ジクアホソールとレバミピドのドライアイ疾患における即時治療効果
2025年12月9日 更新者：Dong Hyun Kim、Korea University Anam Hospital
乾燥眼疾患における3%ジクアホソールと2%レバミピドの即時的治療効果の比較
この研究では、ドライアイ疾患における3％ジクアホソルと2％レバミピドの点眼30分後の即時治療効果とムチン分泌効果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Seoul、韓国、02841
- Korea University Anam Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 19歳以上の患者
- 少なくとも1つのドライアイ症状を訴え、涙液層破壊時間が7秒未満であること
除外基準：
- シェーグレン症候群
- 全身性ステロイドまたは免疫抑制剤の処方歴
- 登録前6か月以内の眼手術歴
- 登録前2週間以内のジクアホソルまたはレバミピド点眼薬の使用
- 登録前1か月以内の涙点プラグ治療
- 眼内圧が25mmHgを超える
- 研究期間中のコンタクトレンズ使用
- 活動性眼感染症
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：R) DQS, L) REB
これは対側眼デザインの研究です。
患者は右眼に3%ジクアホソール、対側左眼に2%レバミピドを投与するよう無作為に割り付けられ、治療の割り付けは検査者と患者に対して盲検化されました。
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右目には3%ジクアホソール、左目には2%レバミピドを点眼しました。
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他の：R) REB, L) DQS
これは対照眼デザインの研究です。
患者は左眼に3%ジクアホソール、対側の右眼に2%レバミピドを投与するよう無作為に割り付けられ、治療割り付けは検査者と患者に対して盲検化されました。
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右眼には2％レバミピドを点眼し、左眼には3％ジクアホソルを点眼した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール（VAS）スコア
時間枠：点眼前、及び点眼30分後
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単位：ポイント
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点眼前、及び点眼30分後
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涙液層破壊時間 (TBUT)
時間枠：点眼薬点眼前、および点眼薬点眼後30分
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単位: 秒
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点眼薬点眼前、および点眼薬点眼後30分
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眼染色スコア（OSS）
時間枠：点眼前、および点眼後30分
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国立眼科研究所スケール、0-15
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点眼前、および点眼後30分
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涙液メニスカス高さ (TMH)
時間枠：点眼前、および点眼後30分
|
単位: mm
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点眼前、および点眼後30分
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脂質層厚さ (LLT)
時間枠：点眼前、及び点眼後30分
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単位: nm
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点眼前、及び点眼後30分
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角膜感覚（角膜知覚計）
時間枠：点眼前、および点眼後30分
|
単位：mm
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点眼前、および点眼後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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涙MUC1濃度
時間枠：点眼前、および点眼後30分
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酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて測定
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点眼前、および点眼後30分
|
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涙液MUC5AC濃度
時間枠：点眼前、および点眼後30分
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酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて測定
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点眼前、および点眼後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月3日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。