Diquafosolin ja rebamipidin välittömät terapeuttiset vaikutukset kuivassa silmäsairaudessa
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dong Hyun Kim, Korea University Anam Hospital
Vertailu 3 %:n Dikvafosolin ja 2 %:n Rebamipidin välittömistä terapeuttisista vaikutuksista kuivassa silmäsairaudessa
Tässä tutkimuksessa verrataan 3 % diquafosolin ja 2 % rebamipidin välitöntä terapeuttista ja limaa erittävää vaikutusta 30 minuuttia niiden tiputtamisen jälkeen kuivasilmätaudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- potilaat 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- vähintään yksi kuivan silmän oire ja kyynelten hajoamisaika < 7 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Sjögrenin oireyhtymä
- systemaattisten steroidien tai immunosupressanttien reseptihistoria
- aiempi silmäleikkaus kuuden kuukauden sisällä osallistumisesta
- hoito diquafosolilla tai rebamipidillä silmätipat kahden viikon sisällä osallistumisesta
- hoito kanavapistokkeella kuukauden sisällä osallistumisesta
- silmänpaine yli 25 mmHg
- piilolinssien käyttö tutkimuksen aikana
- aktiivinen silmäinfektio
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: R) DQS, L) REB
Tämä on pareittain suunniteltu silmätutkimus.
Potilaat arvottiin satunnaisesti saamaan 3% diquafosolia oikeaan silmään ja 2% rebamipidia vastakkaiseen vasempaan silmään, ja hoitojako oli salattu tutkijalta ja potilailta.
|
3 %:n diquafosol-liuos tipputettiin oikeaan silmään ja 2 %:n rebamipide-liuos vasempaan silmään.
|
|
Muut: R) REB, L) DQS
Tämä on parillinen silmäsuunnitteluun perustuva tutkimus.
Potilaat arvottiin satunnaisesti saamaan 3% diquafosolia vasempaan silmään ja 2% rebamipidia vastakkaiseen oikeaan silmään, ja hoitojakson määritys oli peitetty tutkijalta ja potilailta.
|
2 %:n rebamipide-liuosta tiputettiin oikeaan silmään ja 3 %:n diquafosol-liuosta vasempaan silmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä
Aikaikkuna: Ennen silmätipan asettamista ja 30 minuuttia silmätipan asettamisen jälkeen
|
Yksikkö: pistettä
|
Ennen silmätipan asettamista ja 30 minuuttia silmätipan asettamisen jälkeen
|
|
kyynelten hajoamisajan (TBUT)
Aikaikkuna: Ennen silmätipan asettamista ja 30 minuuttia silmätipan asettamisen jälkeen
|
Yksikkö: Sekuntia
|
Ennen silmätipan asettamista ja 30 minuuttia silmätipan asettamisen jälkeen
|
|
silmän tainnutuspistemäärä (OSS)
Aikaikkuna: Ennen silmätipan asettamista ja 30 minuuttia silmätipan asettamisen jälkeen
|
National Eye Institute -asteikko, 0-15
|
Ennen silmätipan asettamista ja 30 minuuttia silmätipan asettamisen jälkeen
|
|
kyynelten meniskikorkeus (TMH)
Aikaikkuna: Ennen silmätipan asettamista ja 30 minuuttia silmätipan asettamisen jälkeen
|
Yksikkö: mm
|
Ennen silmätipan asettamista ja 30 minuuttia silmätipan asettamisen jälkeen
|
|
lipidikerroksen paksuus (LLT)
Aikaikkuna: Ennen silmätipan asettamista ja 30 minuuttia silmätipan asettamisen jälkeen
|
Yksikkö: nm
|
Ennen silmätipan asettamista ja 30 minuuttia silmätipan asettamisen jälkeen
|
|
sarveiskalvon tuntoherkkyys (estesiometri)
Aikaikkuna: Ennen silmätipojen asettamista ja 30 minuuttia silmätipojen asettamisen jälkeen
|
Yksikkö: mm
|
Ennen silmätipojen asettamista ja 30 minuuttia silmätipojen asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyynel MUC1 pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen silmätippojen asettamista ja 30 minuuttia silmätippojen asettamisen jälkeen
|
mitattuna entsyymiin perustuvalla immunologisella testillä (ELISA)
|
Ennen silmätippojen asettamista ja 30 minuuttia silmätippojen asettamisen jälkeen
|
|
kyynelten MUC5AC-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen silmätipan annostelua ja 30 minuuttia silmätipan annostelun jälkeen
|
mitattu käyttäen entsyymi-immunosorbenttitestiä (ELISA)
|
Ennen silmätipan annostelua ja 30 minuuttia silmätipan annostelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022AN0535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot eivät ole avoimesti saatavilla arkaluonteisuussyistä, mutta ne voivat olla saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön johdosta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .