Direkta terapeutiska effekter av Diquafosol och Rebamipide vid torr ögonsjukdom
9 december 2025 uppdaterad av: Dong Hyun Kim, Korea University Anam Hospital
Jämförelse av omedelbara terapeutiska effekter av 3% Diquafosol och 2% Rebamipide vid torr ögonsjukdom
Denna studie jämför de omedelbara terapeutiska effekterna och effekterna på mucinutsöndringen 30 minuter efter instillation av 3 % diquafosol och 2 % rebamipide vid torr ögonsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter 19 år eller äldre
- klagan på minst ett symptom på torra ögon och tårfilmsuppbrytningstid < 7 sekunder
Exklusionskriterier:
- Sjögrens syndrom
- tidigare recept på systemiska steroider eller immunosuppressiva läkemedel
- tidigare ögonoperation inom sex månader från inkludering
- behandling med diquafosol eller rebamipide ögondroppar inom 2 veckor från inkludering
- behandling med punktumplugg inom 1 månad från inkludering
- intraokulärt tryck över 25 mmHg
- användning av kontaktlinser under studien
- aktiv ögoninfektion
- graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: R) DQS, L) REB
Detta är en studie med ögonpar-design.
Patienterna randomiserades för att få 3% diquafosol i det högra ögat och 2% rebamipid i det kontralaterala vänstra ögat, med behandlingstilldelningen blind för undersökaren och patienterna.
|
3% diquafosol instillades i höger öga och 2% rebamipide i vänster öga.
|
|
Övrig: R) REB, L) DQS
Detta är en studie med ögonpar-design.
Patienterna randomiserades att få 3 % diquafosol i vänster öga och 2 % rebamipid i det kontralaterala högra ögat, med behandlingstilldelningen blindad för undersökaren och patienterna.
|
2% rebamipide instillades i höger öga och 3% diquafosol i vänster öga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visual analog skala (VAS) poäng
Tidsram: Innan installation av ögondroppar, och 30 minuter efter installation av ögondroppar
|
Enhet: poäng
|
Innan installation av ögondroppar, och 30 minuter efter installation av ögondroppar
|
|
tårfilmsuppbrytningstid (TBUT)
Tidsram: Innan ögondroppar instilleras och 30 minuter efter instillation av ögondroppar
|
Enhet: Sekunder
|
Innan ögondroppar instilleras och 30 minuter efter instillation av ögondroppar
|
|
okulär färgningspoäng (OSS)
Tidsram: Före instillering av ögondroppar och 30 minuter efter instillering av ögondroppar
|
National Eye Institute-skala, 0-15
|
Före instillering av ögondroppar och 30 minuter efter instillering av ögondroppar
|
|
tårkroppshöjd (TMH)
Tidsram: Innan ögondroppar instilleras och 30 minuter efter instillation av ögondroppar
|
Enhet: mm
|
Innan ögondroppar instilleras och 30 minuter efter instillation av ögondroppar
|
|
lipidlager tjocklek (LLT)
Tidsram: Innan instillation av ögondroppar, och 30 minuter efter instillation av ögondroppar
|
Enhet: nm
|
Innan instillation av ögondroppar, och 30 minuter efter instillation av ögondroppar
|
|
korneal känslighet (estesiometer)
Tidsram: Innan ögondroppar appliceras, och 30 minuter efter applicering av ögondroppar
|
Enhet: mm
|
Innan ögondroppar appliceras, och 30 minuter efter applicering av ögondroppar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tårar MUC1-koncentration
Tidsram: Före instillering av ögondroppar, och 30 minuter efter instillering av ögondroppar
|
mätt med enzymlänkad immunosorbentassay (ELISA)
|
Före instillering av ögondroppar, och 30 minuter efter instillering av ögondroppar
|
|
tår MUC5AC-koncentration
Tidsram: Innan ögondroppar appliceras, och 30 minuter efter applicering av ögondroppar
|
mätt med enzymlänkad immunosorbentanalys (ELISA)
|
Innan ögondroppar appliceras, och 30 minuter efter applicering av ögondroppar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Första postat (Faktisk)
22 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022AN0535
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De data som stöder resultaten av denna studie är inte öppet tillgängliga på grund av känslighetsskäl och kan vara tillgängliga från motsvarande författare efter rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .