Немедленные терапевтические эффекты диквафосола и ребамипида при синдроме сухого глаза
9 декабря 2025 г. обновлено: Dong Hyun Kim, Korea University Anam Hospital
Сравнение немедленных терапевтических эффектов 3% диквафосола и 2% ребамипида при синдроме сухого глаза
Это исследование сравнивает немедленные терапевтические и муцин-секретирующие эффекты через 30 минут после инстилляции 3% диквафосола и 2% ребамипида при синдроме сухого глаза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты 19 лет и старше
- жалобы как минимум на один симптом сухого глаза и время разрыва слезной пленки < 7 секунд
Критерии исключения:
- синдром Шегрена
- история назначения системных стероидов или иммунодепрессантов
- предшествующее глазное хирургическое вмешательство в течение шести месяцев до включения в исследование
- лечение глазными каплями диквафосола или ребамипида в течение 2 недель до включения в исследование
- лечение с помощью пунктальной окклюзии в течение 1 месяца до включения в исследование
- внутриглазное давление, превышающее 25 мм рт. ст.
- использование контактных линз во время исследования
- активная глазная инфекция
- беременность или грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: R) DQS, L) REB
Это исследование с дизайном парных глаз.
Пациенты были случайным образом распределены для получения 3% диквафосола в правый глаз и 2% ребамипида в контралатеральный левый глаз, при этом назначение лечения было замаскировано для исследователя и пациентов.
|
3% диквафосол был закапан в правый глаз, а 2% ребамипид – в левый глаз.
|
|
Другой: П) РЭБ, Л) ДКС
Это исследование с парным дизайном глаз.
Пациенты были случайным образом распределены для получения 3% диквафосола в левый глаз и 2% ребамипида в контралатеральный правый глаз, при этом назначение лечения было скрыто от исследователя и пациентов.
|
2% ребамипид был закапан в правый глаз, а 3% диквафосол – в левый глаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
балл по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Перед инстилляцией глазных капель и через 30 минут после инстилляции глазных капель
|
Единица измерения: баллы
|
Перед инстилляцией глазных капель и через 30 минут после инстилляции глазных капель
|
|
время разрыва слезной пленки (TBUT)
Временное ограничение: Перед инстилляцией глазных капель и через 30 минут после инстилляции глазных капель
|
Единица измерения: секунды
|
Перед инстилляцией глазных капель и через 30 минут после инстилляции глазных капель
|
|
балл окрашивания глаза (БОГ)
Временное ограничение: Перед инстилляцией глазных капель и через 30 минут после инстилляции глазных капель
|
Шкала Национального института глаз, 0-15
|
Перед инстилляцией глазных капель и через 30 минут после инстилляции глазных капель
|
|
высота слезного мениска (ВСМ)
Временное ограничение: Перед инстилляцией глазных капель и через 30 минут после инстилляции глазных капель
|
Единица измерения: мм
|
Перед инстилляцией глазных капель и через 30 минут после инстилляции глазных капель
|
|
толщина липидного слоя (ТЛС)
Временное ограничение: Перед инстилляцией глазных капель и через 30 минут после инстилляции глазных капель
|
Единица измерения: нм
|
Перед инстилляцией глазных капель и через 30 минут после инстилляции глазных капель
|
|
роговичная чувствительность (эстезиометр)
Временное ограничение: Перед закапыванием глазных капель и через 30 минут после закапывания глазных капель
|
Единица измерения: мм
|
Перед закапыванием глазных капель и через 30 минут после закапывания глазных капель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация муцина MUC1 в слезе
Временное ограничение: Перед инстилляцией глазных капель и через 30 минут после инстилляции глазных капель
|
измеряемый с помощью иммуноферментного анализа (ИФА)
|
Перед инстилляцией глазных капель и через 30 минут после инстилляции глазных капель
|
|
концентрация MUC5AC в слезе
Временное ограничение: Перед инстилляцией глазных капель и через 30 минут после инстилляции глазных капель
|
измеряемый с помощью иммуноферментного анализа (ИФА)
|
Перед инстилляцией глазных капель и через 30 минут после инстилляции глазных капель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022AN0535
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты данного исследования, не находятся в открытом доступе по соображениям конфиденциальности и могут быть предоставлены соответствующим автором по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .