건성안 질환에서 디쿼포솔과 레바미피드의 즉각적인 치료 효과
2025년 12월 9일 업데이트: Dong Hyun Kim, Korea University Anam Hospital
건성안 질환에서 3% 디쿠아포솔과 2% 레바미피드의 즉각적 치료 효과 비교
이 연구는 건성안 질환에서 3% 디쿠아포솔과 2% 레바미피드 점안 후 30분의 즉각적인 치료 효과 및 점액 분비 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 환자
- 건성안 증상이 최소 하나 이상 있고, 눈물막파괴시간이 7초 미만인 경우
제외 기준:
- 쇼그렌 증후군
- 전신 스테로이드 또는 면역억제제 처방 이력
- 등록일 기준 6개월 이내의 안과 수술 경력
- 등록일 기준 2주 이내 디쿼포솔 또는 레바미피드 안약 사용
- 등록일 기준 1개월 이내 누점폐쇄술 시행
- 안압이 25mmHg 초과
- 연구 기간 중 콘택트렌즈 사용
- 활성 안구 감염
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: R) DQS, L) REB
이 연구는 대조안 설계 연구입니다.
환자들은 우안에 3% 디쿠아포솔을 투여받고 반대편 좌안에는 2% 레바미피드를 투여받도록 무작위 배정되었으며, 치료 배정은 검사자와 환자에게 가려진 상태였습니다.
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우안에는 3% 디쿼포솔, 좌안에는 2% 레바미피드를 점안하였습니다.
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다른: R) REB, L) DQS
이것은 대조안 디자인 연구입니다.
환자들은 무작위로 좌안에 3% 디쿼포솔을 투여받고 반대측 우안에는 2% 레바미피드를 투여받도록 배정되었으며, 치료 배정은 검사자와 환자에게 가려진 상태로 진행되었습니다.
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오른쪽 눈에 2% 레바미피드를 점안하고 왼쪽 눈에 3% 디쿠아포솔을 점안하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도 (VAS) 점수
기간: 눈약 점안 전, 그리고 눈약 점안 후 30분
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단위: 점
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눈약 점안 전, 그리고 눈약 점안 후 30분
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눈물막파괴시간 (TBUT)
기간: 안약 점안 전, 및 안약 점안 30분 후
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단위: 초
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안약 점안 전, 및 안약 점안 30분 후
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안구 염색 점수 (OSS)
기간: 안약 점안 전, 그리고 안약 점안 30분 후
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국립안과연구소 척도, 0-15
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안약 점안 전, 그리고 안약 점안 30분 후
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눈물 메니스커스 높이 (TMH)
기간: 점안액 점안 전, 그리고 점안액 점안 30분 후
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단위: mm
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점안액 점안 전, 그리고 점안액 점안 30분 후
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지질층 두께 (LLT)
기간: 점안액 점안 전, 및 점안액 점안 30분 후
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단위: nm
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점안액 점안 전, 및 점안액 점안 30분 후
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각막 감각 (에스테지오미터)
기간: 안약 점안 전, 및 안약 점안 후 30분
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단위: mm
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안약 점안 전, 및 안약 점안 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈물 MUC1 농도
기간: 안약 점안 전, 그리고 안약 점안 30분 후
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enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)를 사용하여 측정
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안약 점안 전, 그리고 안약 점안 30분 후
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눈물 MUC5AC 농도
기간: 안약 점안 전 및 안약 점안 30분 후
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enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)를 사용하여 측정
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안약 점안 전 및 안약 점안 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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