Onmiddellijke therapeutische effecten van Diquafosol en Rebamipide bij droge ogen
9 december 2025 bijgewerkt door: Dong Hyun Kim, Korea University Anam Hospital
Vergelijking van directe therapeutische effecten van 3% Diquafosol en 2% Rebamipide bij droge ogen ziekte
Deze studie vergelijkt de directe therapeutische en mucine-afscheidende effecten 30 minuten na instillatie van 3% diquafosol en 2% rebamipide bij droge oogziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 19 jaar of ouder
- klacht van ten minste één droge ogen-symptoom en traanfilmbreuktijd < 7 seconden
Exclusiecriteria:
- syndroom van Sjögren
- voorgeschiedenis van systemische steroïden of immunosuppressiva
- voorafgaande oogchirurgie binnen zes maanden voor inschrijving
- behandeling met diquafosol- of rebamipide-oogdruppels binnen 2 weken voor inschrijving
- behandeling met punctal plug binnen 1 maand voor inschrijving
- intraoculaire druk hoger dan 25mmHg
- gebruik van contactlenzen tijdens de studie
- actieve ooginfectie
- zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: R) DQS, L) REB
Dit is een studie met een gepaard-oogontwerp.
Patiënten werden willekeurig toegewezen om 3% diquafosol in het rechteroog en 2% rebamipide in het contralaterale linkeroog te krijgen, waarbij de behandeltoewijzing geblindeerd was voor de onderzoeker en de patiënten.
|
3% diquafosol werd in het rechteroog toegediend en 2% rebamipide in het linkeroog.
|
|
Ander: R) REB, L) DQS
Dit is een studie met een gepaard oogontwerp.
Patiënten werden willekeurig toegewezen om 3% diquafosol in het linker oog en 2% rebamipide in het contralaterale rechter oog te ontvangen, waarbij de behandelingstoewijzing geblindeerd was voor de onderzoeker en de patiënten.
|
2% rebamipide werd in het rechteroog toegediend en 3% diquafosol in het linkeroog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge schaal (VAS) score
Tijdsspanne: Voor het indruppelen van oogdruppels, en 30 minuten na het indruppelen van oogdruppels
|
Eenheid: punten
|
Voor het indruppelen van oogdruppels, en 30 minuten na het indruppelen van oogdruppels
|
|
traanfilmbreuktijd (TBUT)
Tijdsspanne: Voor instillatie van oogdruppels, en 30 minuten na instillatie van oogdruppels
|
Eenheid: Seconden
|
Voor instillatie van oogdruppels, en 30 minuten na instillatie van oogdruppels
|
|
oculaire kleuringsscore (OSS)
Tijdsspanne: Voor instillatie van oogdruppels, en 30 minuten na instillatie van oogdruppels
|
National Eye Institute Schaal, 0-15
|
Voor instillatie van oogdruppels, en 30 minuten na instillatie van oogdruppels
|
|
traanmeniscus hoogte (TMH)
Tijdsspanne: Voor instillatie van oogdruppels, en 30 minuten na instillatie van oogdruppels
|
Eenheid: mm
|
Voor instillatie van oogdruppels, en 30 minuten na instillatie van oogdruppels
|
|
lipidenlaagdikte (LLT)
Tijdsspanne: Voor instillatie van oogdruppels, en 30 minuten na instillatie van oogdruppels
|
Eenheid: nm
|
Voor instillatie van oogdruppels, en 30 minuten na instillatie van oogdruppels
|
|
corneale gevoeligheid (esthesiometer)
Tijdsspanne: Voor instillatie van oogdruppels, en 30 minuten na instillatie van oogdruppels
|
Eenheid: mm
|
Voor instillatie van oogdruppels, en 30 minuten na instillatie van oogdruppels
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
traan MUC1 concentratie
Tijdsspanne: Voor instillatie van oogdruppels, en 30 minuten na instillatie van oogdruppels
|
gemeten met enzymgebonden immunosorbentassay (ELISA)
|
Voor instillatie van oogdruppels, en 30 minuten na instillatie van oogdruppels
|
|
traan MUC5AC-concentratie
Tijdsspanne: Voor het aanbrengen van oogdruppels, en 30 minuten na het aanbrengen van oogdruppels
|
gemeten met enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA)
|
Voor het aanbrengen van oogdruppels, en 30 minuten na het aanbrengen van oogdruppels
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022AN0535
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn niet openbaar beschikbaar vanwege gevoeligheidsredenen en kunnen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld door de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .