Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelige terapeutiske effekter af Diquafosol og Rebamipide ved tørre øjne

9. december 2025 opdateret af: Dong Hyun Kim, Korea University Anam Hospital

Sammenligning af umiddelbare terapeutiske effekter af 3% Diquafosol og 2% Rebamipide ved tørre øjne

Denne undersøgelse sammenligner de umiddelbare terapeutiske og mucin-afsondrende effekter 30 minutter efter installation af 3% diquafosol og 2% rebamipide ved tørre øjne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 19 år eller ældre
  • klage over mindst et tørt øje-symptom og tårefilm-brydningstid < 7 sekunder

Eksklusionskriterier:

  • Sjogrens syndrom
  • tidligere recept på systemiske steroider eller immundæmpende midler
  • tidligere øjenoperation inden for seks måneder fra indskrivning
  • behandling med diquafosol- eller rebamipide-øjendråber inden for 2 uger fra indskrivning
  • behandling med punktumprop inden for 1 måned fra indskrivning
  • intraokulært tryk over 25mmHg
  • brugen af kontaktlinser under undersøgelsen
  • aktiv øjeninfektion
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: R) DQS, L) REB
Dette er et studie med parrede øjne. Patienterne blev tilfældigt tildelt at modtage 3% diquafosol i det højre øje og 2% rebamipid i det kontralaterale venstre øje, hvor behandlingstildelingen var blindet for undersøgeren og patienterne.
Medicin: 3% diquafosol (højre øje) og 2% rebamipide (venstre øje)
3% diquafosol blev inddryppet i højre øje og 2% rebamipide i venstre øje.
Andet: R) REB, L) DQS
Dette er et studie med parret øje-design. Patienterne blev tilfældigt tildelt at modtage 3% diquafosol i venstre øje og 2% rebamipid i det kontralaterale højre øje, hvor behandlingstildelingen var blindet for undersøgeren og patienterne.
Medicin: 2% rebamipide (højre øje) og 3% diquafosol (venstre øje)
2% rebamipide blev inddryppet i højre øje og 3% diquafosol i venstre øje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visual analog skala (VAS) score
Tidsramme: Før inddrypning af øjendråber, og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber
Enhed: point
Før inddrypning af øjendråber, og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber
tårefilms opbrydningstid (TBUT)
Tidsramme: Før inddrypning af øjendråber, og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber
Enhed: Sekunder
Før inddrypning af øjendråber, og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber
okulær farvestyringsscore (OSS)
Tidsramme: Før inddrypning af øjendråber, og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber
National Eye Institute Skala, 0-15
Før inddrypning af øjendråber, og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber
tåremeniskushøjde (TMH)
Tidsramme: Før inddrypning af øjendråber, og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber
Enhed: mm
Før inddrypning af øjendråber, og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber
lipidlagets tykkelse (LLT)
Tidsramme: Før inddrypning af øjendråber, og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber
Enhed: nm
Før inddrypning af øjendråber, og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber
corneal følsomhed (æsthesiometer)
Tidsramme: Før inddrypning af øjendråber og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber
Enhed: mm
Før inddrypning af øjendråber og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tåre MUC1 koncentration
Tidsramme: Før inddrypning af øjendråber og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber
målt ved hjælp af enzym-bundet immunadsorberende test (ELISA)
Før inddrypning af øjendråber og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber
tåre MUC5AC-koncentration
Tidsramme: Før inddrypning af øjendråber og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber
målt ved hjælp af enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA)
Før inddrypning af øjendråber og 30 minutter efter inddrypning af øjendråber

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Samarbejdspartnere

Kukje Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022AN0535

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er ikke åbent tilgængelige på grund af følsomhedshensyn og kan være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne (DED)

Kliniske forsøg med 3% diquafosol (højre øje) og 2% rebamipide (venstre øje)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner