Diquafosol与Rebamipide在干眼病中的即时治疗效果
2025年12月9日 更新者：Dong Hyun Kim、Korea University Anam Hospital
3% 地夸磷索与2% 瑞巴派特在干眼症中即时治疗效果比较
本研究比较了在干眼症中滴入3%地夸磷索和2%瑞巴派特30分钟后的即时治疗效果和粘蛋白分泌效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、韩国、02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄19岁及以上
- 主诉至少一种干眼症状且泪膜破裂时间＜7秒
排除标准：
- 干燥综合征
- 有全身性类固醇或免疫抑制剂处方史
- 入组前6个月内进行过眼部手术
- 入组前2周内使用过地夸磷索或瑞巴派特滴眼液
- 入组前1个月内进行过泪点栓塞治疗
- 眼压超过25mmHg
- 研究期间佩戴隐形眼镜
- 活动性眼部感染
- 妊娠或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：右) 深四头肌，左) 菱形肌
这是一项配对眼设计研究。
患者被随机分配在右眼接受3%地夸磷索治疗，在对侧左眼接受2%瑞巴派特治疗，治疗分配对检查者和患者均设盲。
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右眼滴入3%地夸磷索，左眼滴入2%瑞巴派特。
|
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其他：R) REB, L) DQS
这是一项配对眼设计研究。
患者被随机分配在左眼接受3%地夸磷索治疗，在对侧右眼接受2%瑞巴派特治疗，治疗分配对检查者和患者设盲。
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右眼滴入2%瑞巴派特，左眼滴入3%地夸磷索。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分法（VAS）评分
大体时间：滴眼药水之前，以及滴眼药水后30分钟
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单位：积分
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滴眼药水之前，以及滴眼药水后30分钟
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泪膜破裂时间（TBUT）
大体时间：滴眼液使用前及滴眼液使用后30分钟
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单位：秒
|
滴眼液使用前及滴眼液使用后30分钟
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眼表染色评分 (OSS)
大体时间：滴眼药水前，以及滴眼药水后30分钟
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国家眼科研究所量表，0-15
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滴眼药水前，以及滴眼药水后30分钟
|
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泪河高度（TMH）
大体时间：滴眼液使用前及使用后30分钟
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单位：毫米
|
滴眼液使用前及使用后30分钟
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脂质层厚度 (LLT)
大体时间：在滴眼药水之前，以及滴眼药水后30分钟
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单位：nm
|
在滴眼药水之前，以及滴眼药水后30分钟
|
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角膜敏感度（触觉计）
大体时间：滴眼液滴注前，以及滴眼液滴注后30分钟
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单位：毫米
|
滴眼液滴注前，以及滴眼液滴注后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泪液MUC1浓度
大体时间：滴眼液使用前，以及滴眼液使用后30分钟
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采用酶联免疫吸附测定法（ELISA）进行测量
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滴眼液使用前，以及滴眼液使用后30分钟
|
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泪液MUC5AC浓度
大体时间：滴眼液滴入前，以及滴眼液滴入30分钟后
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使用酶联免疫吸附测定法（ELISA）进行测量
|
滴眼液滴入前，以及滴眼液滴入30分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月3日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (实际的)
2025年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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