Vier Arten, schwindlig zu sein: Wenn die Physiologie die Behinderung nicht erklären kann – Erkenntnisse aus der UVIS-Internationalumfrage (UVIS)
UVIS - UCLouvain Vertigo International Survey
Ziel dieser internationalen Studie ist es, besser zu verstehen, wie vestibuläre Störungen das tägliche Leben beeinflussen, einschließlich des körperlichen Gleichgewichts, der Sehkraft und Bewegungstoleranz, des emotionalen Wohlbefindens und der kognitiven Funktionen. Vestibuläre Störungen sind häufig, aber oft schwer zu diagnostizieren, da die Symptome von Patient zu Patient stark variieren. Um die klinische Versorgung zu verbessern, benötigen wir umfangreiche Informationen über die realen Erfahrungen von Patienten in verschiedenen Ländern und klinischen Umgebungen.
Die UCLouvain Vertigo International Survey (UVIS) sammelt standardisierte Informationen von Erwachsenen mit bestätigten vestibulären Störungen, einschließlich Fragebögen zu schwindelbedingten Behinderungen, emotionalen Symptomen und kognitiv-vestibulären Beschwerden. Hals-Nasen-Ohren-(HNO)-Spezialisten liefern auch routinemäßige klinische Testergebnisse, wie kalorische Tests, vestibulär evozierte myogene Potentiale (cVEMP und oVEMP), Video-Kopfimpulstests (vHIT) und Posturographie. Durch die Kombination dieser Daten zielt die Studie darauf ab, verschiedene Patientengruppen zu identifizieren und zu untersuchen, wie subjektive Symptome mit der physiologischen Funktion des vestibulären Systems zusammenhängen.
Die Teilnehmer nehmen während ihres routinemäßigen klinischen Besuchs teil. Sie füllen kurze Fragebögen aus (zu Schwindel, Angst, Depression, kognitiven Symptomen und täglicher Funktionsfähigkeit), und ihr HNO-Spezialist erfasst die Ergebnisse der bereits im Rahmen ihrer üblichen Behandlung durchgeführten vestibulären Tests. Für die Studie sind keine zusätzlichen medizinischen Tests erforderlich.
Durch den Vergleich von Daten aus mehreren Zentren in Belgien, Frankreich und den Vereinigten Staaten strebt dieses Projekt an, ein vollständigeres Bild der vestibulären Störungen weltweit zu liefern und die Entwicklung besserer Diagnosewerkzeuge und personalisierterer Rehabilitationsstrategien zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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Marseille, Frankreich
- Hôpital Européen Marseille
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Für Patienten:
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 90 Jahren.
- Vestibulärer Verlust, diagnostiziert von erfahrenen HNO-Ärzten
Ausschlusskriterien:
- Frühere neurologische Störungen (Schlaganfall, Demenz, …)
- Derzeitige Medikation, die die Testung beeinträchtigt (Verringerung der Reaktionszeit).
- Sehstörungen, die die Testung beeinträchtigen (Gesichtsfeldeinschränkung, …)
- Alter unter 18 Jahren.
Für gesunde Kontrollen:
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 90 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Frühere neurologische Störungen (Schlaganfall, Demenz, …)
- Derzeitige Medikation, die die Testung beeinträchtigt (Verringerung der Reaktionszeit)
- Sehstörungen, die die Testung beeinträchtigen (Gesichtsfeldeinschränkung, …)
- Schwindel oder Gleichgewichtsprobleme oder eine Vorgeschichte früherer vestibulärer Störungen.
- Alter unter 18 Jahren.
- Unfähigkeit, die Anweisungen der Aufgabe zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vestibular
Patienten mit Vestibularisverlust, der von leitenden HNO-Ärzten mit den Goldstandard-HNO-Messungen diagnostiziert wurde (Kalorientest, Kopfimpulstest und/oder Vestibulär evoziertes myogenes Potenzial, okular und zervikal)
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Gesunde Kontrollen
Menschen ohne Vestibularisverlust
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der schwindelbedingten Beeinträchtigung
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa 36 Monate.
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DHI - Dizziness Handicap Inventory (25 Items; physische, funktionale, emotionale Subskalen).
Werte 0-100. Höhere Werte = stärkere Beeinträchtigung. |
Während der gesamten Studie, etwa 36 Monate.
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Beurteilung emotionaler Symptome
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa 36 Monate.
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HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale (14 Items; Angst- und Depressions-Subskalen).
Scores 0-21 pro Subskala.
Höhere Scores = mehr Symptome
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Während der gesamten Studie, etwa 36 Monate.
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Beurteilung kognitiv-vestibulärer Beschwerden
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr 36 Monate.
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NVI - Neuropsychological Vertigo Inventory (22 Items zur Erfassung kognitiv-vestibulärer Symptome: Aufmerksamkeit, Gedächtnis, räumliche Orientierung, visuoräumliche Fähigkeiten).
Höhere Punktzahl = mehr Beschwerden
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Während der gesamten Studie, ungefähr 36 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vestibuläre physiologische Funktion - Kanallähmungsprozent
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa 36 Monate.
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Während der gesamten Studie, etwa 36 Monate.
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Vestibuläre physiologische Funktion - cVEMP und oVEMP
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr 36 Monate.
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Während der gesamten Studie, ungefähr 36 Monate.
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Vestibuläre physiologische Funktion - Video-Kopf-Impulstest
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr 36 Monate.
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Während der gesamten Studie, ungefähr 36 Monate.
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Vestibuläre physiologische Funktion - Posturographie
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa 36 Monate.
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Während der gesamten Studie, etwa 36 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABMA-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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