Четыре способа чувствовать головокружение: когда физиология не может объяснить инвалидность — выводы из международного исследования UVIS (UVIS)
UVIS - Международное исследование головокружения UCLouvain
Цель этого международного исследования — лучше понять, как вестибулярные нарушения влияют на повседневную жизнь, включая физическое равновесие, переносимость зрения и движения, эмоциональное благополучие и когнитивные функции. Вестибулярные нарушения встречаются часто, но их часто трудно диагностировать, поскольку симптомы сильно различаются от одного пациента к другому. Для улучшения клинической помощи нам необходима масштабная информация о реальном опыте пациентов в разных странах и клинических условиях.
Международный опрос по головокружению Университета Лёвена (UVIS) собирает стандартизированную информацию от взрослых с подтверждёнными вестибулярными нарушениями, включая опросники о степени ограничений, связанных с головокружением, эмоциональных симптомах и когнитивно-вестибулярных жалобах. Оториноларингологи (ЛОР-специалисты) также предоставляют результаты рутинных клинических тестов, таких как калорическая проба, вестибулярные вызванные миогенные потенциалы (cVEMP и oVEMP), видео-импульсный тест головы (vHIT) и постурография. Объединяя эти данные, исследование направлено на выявление различных профилей пациентов и изучение связи субъективных симптомов с физиологической функцией вестибулярной системы.
Участники принимают участие во время своего планового клинического визита. Они заполняют короткие опросники (о головокружении, тревоге, депрессии, когнитивных симптомах и повседневном функционировании), а их ЛОР-специалист кодирует результаты вестибулярных тестов, уже проведённых в рамках обычного лечения. Для исследования не требуется дополнительных медицинских тестов.
Сравнивая данные из нескольких центров в Бельгии, Франции и Соединённых Штатах, этот проект стремится дать более полную картину вестибулярных нарушений во всём мире и поддержать разработку лучших диагностических инструментов и более персонализированных стратегий реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
-
-
-
Marseille, Франция
- Hôpital Européen Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Для пациентов:
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 90 лет.
- Вестибулярная недостаточность, диагностированная старшими врачами-оториноларингологами.
Критерии исключения:
- Предшествующие неврологические расстройства (инсульт, деменция, …).
- Текущий приём лекарств, влияющих на тестирование (уменьшающих время реакции).
- Зрительные нарушения, влияющие на тестирование (сужение поля зрения, …).
- Возраст младше 18 лет.
Для здоровых добровольцев:
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 90 лет.
Критерии исключения:
- Предшествующие неврологические расстройства (инсульт, деменция, …).
- Текущий приём лекарств, влияющих на тестирование (уменьшающих время реакции).
- Зрительные нарушения, влияющие на тестирование (сужение поля зрения, …).
- Жалобы на головокружение или нарушения равновесия, либо история предшествующих вестибулярных расстройств.
- Возраст младше 18 лет.
- Неспособность понять инструкции к заданию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Вестибулярный
Пациенты с вестибулярной потерей, диагностированной старшими ЛОР-врачами с использованием золотого стандарта ЛОР-измерений (калорийное тестирование, тест на импульс головы и/или вестибулярный вызванный миогенный потенциал, глазной и шейный)
|
|
Здоровый контроль
Люди без вестибулярных нарушений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка степени ограничения жизнедеятельности, связанного с головокружением
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно 36 месяцев.
|
DHI - Опросник оценки влияния головокружения на повседневную жизнь (25 пунктов; физическая, функциональная и эмоциональная субшкалы).
Баллы от 0 до 100. Более высокие баллы = более выраженное ограничение жизнедеятельности. |
На протяжении всего исследования, приблизительно 36 месяцев.
|
|
Оценка эмоциональных симптомов
Временное ограничение: В течение всего исследования, приблизительно 36 месяцев.
|
HADS - Госпитальная шкала тревоги и депрессии (14 пунктов; субшкалы тревоги и депрессии).
Баллы 0-21 по каждой субшкале.
Более высокие баллы = больше симптомов
|
В течение всего исследования, приблизительно 36 месяцев.
|
|
Оценка когнитивно-вестибулярных жалоб
Временное ограничение: В течение всего исследования, примерно 36 месяцев.
|
НВИ - Нейропсихологический опросник головокружения (22 пункта, оценивающие когнитивно-вестибулярные симптомы: внимание, память, пространственная ориентация, зрительно-пространственные способности).
Более высокие баллы = больше жалоб |
В течение всего исследования, примерно 36 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вестибулярная физиологическая функция - процент пареза канала
Временное ограничение: В течение всего исследования, примерно 36 месяцев.
|
В течение всего исследования, примерно 36 месяцев.
|
|
Вестибулярная физиологическая функция - cVEMP и oVEMP
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно 36 месяцев.
|
На протяжении всего исследования, приблизительно 36 месяцев.
|
|
Вестибулярная физиологическая функция - видео Head Impulse Test
Временное ограничение: В течение всего исследования, приблизительно 36 месяцев.
|
В течение всего исследования, приблизительно 36 месяцев.
|
|
Вестибулярная физиологическая функция - Постурография
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно 36 месяцев.
|
На протяжении всего исследования, приблизительно 36 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABMA-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .