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Quattro Modi di Avere le Vertigini: Quando la Fisiologia non Riesce a Spiegare la Disabilità. Approfondimenti dall'Indagine Internazionale UVIS (UVIS)

16 dicembre 2025 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

UVIS - Indagine Internazionale sull'UCLouvain Vertigo

Lo scopo di questo studio internazionale è comprendere meglio come i disturbi vestibolari influenzino la vita quotidiana, inclusi l'equilibrio fisico, la tolleranza visiva e al movimento, il benessere emotivo e il funzionamento cognitivo. I disturbi vestibolari sono comuni ma spesso difficili da diagnosticare perché i sintomi variano ampiamente da un paziente all'altro. Per migliorare l'assistenza clinica, abbiamo bisogno di informazioni su larga scala sull'esperienza reale dei pazienti in diversi paesi e contesti clinici.

L'UCLouvain Vertigo International Survey (UVIS) raccoglie informazioni standardizzate da adulti con disturbi vestibolari confermati, inclusi questionari sulla disabilità correlata alle vertigini, sintomi emotivi e disturbi cognitivo-vestibolari. Gli specialisti otorinolaringoiatri (ORL) forniscono anche i risultati dei test clinici di routine, come il test calorico, i potenziali evocati miogenici vestibolari (cVEMP e oVEMP), i test video head impulse (vHIT) e la posturografia. Combinando questi dati, lo studio mira a identificare diversi profili di pazienti e a esaminare come i sintomi soggettivi si relazionino con la funzione fisiologica del sistema vestibolare.

I partecipanti prendono parte durante la loro visita clinica di routine. Completano brevi questionari (su vertigini, ansia, depressione, sintomi cognitivi e funzionamento quotidiano), e il loro specialista ORL codifica i risultati dei test vestibolari già eseguiti come parte della loro cura abituale. Non sono richiesti test medici aggiuntivi per lo studio.

Confrontando i dati di diversi centri in Belgio, Francia e Stati Uniti, questo progetto mira a fornire un quadro più completo dei disturbi vestibolari a livello mondiale e a supportare lo sviluppo di migliori strumenti diagnostici e strategie di riabilitazione più personalizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Marseille, Francia
        • Hôpital Européen Marseille
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Perdita vestibolare diagnosticata da medici ORL senior

Descrizione

Per i pazienti :

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 90 anni.
  • Perdita vestibolare diagnosticata da medici ORL senior

Criteri di esclusione:

  • Precedenti disturbi neurologici (ictus, demenza, …)
  • Attuale terapia farmacologica che interferisce con il test (riducendo il tempo di reazione).
  • Difficoltà visive che interferiscono con il test (riduzione del campo visivo,…)
  • Età inferiore a 18 anni.

Per i controlli sani :

Criteri di inclusione :

- Età compresa tra 18 e 90 anni.

Criteri di esclusione:

  • Precedenti disturbi neurologici (ictus, demenza, …)
  • Attuale terapia farmacologica che interferisce con il test (riducendo il tempo di reazione)
  • Difficoltà visive che interferiscono con il test (riduzione del campo visivo,…)
  • Vertigini o disturbi dell'equilibrio o anamnesi di precedente disturbo vestibolare.
  • Età inferiore a 18 anni.
  • Incapacità di comprendere le istruzioni del compito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Vestibolare
Pazienti con perdita vestibolare diagnosticata da medici otorinolaringoiatri esperti con le misurazioni ORL standard di riferimento (test calorico, test dell'impulso della testa e/o potenziale miogenico evocato vestibolare, oculare e cervicale)
Controlli salutari
Persone senza perdita vestibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della disabilità correlata alle vertigini
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, circa 36 mesi.
DHI - Inventario della Disabilità Vertiginosa (25 elementi; sottoscale fisica, funzionale, emotiva). Punteggio 0-100. Punteggi più alti = maggiore disabilità.
Per tutta la durata dello studio, circa 36 mesi.
Valutazione dei sintomi emotivi
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, circa 36 mesi.
HADS - Scala ospedaliera per l'ansia e la depressione (14 voci; sottoscale Ansia e Depressione). Punteggi 0-21 per sottoscala. Punteggi più alti = più sintomi
Per tutta la durata dello studio, circa 36 mesi.
Valutazione dei disturbi cognitivo-vestibolari
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, circa 36 mesi.
NVI - Inventario Neuropsicologico della Vertigine (22 item che valutano i sintomi cognitivo-vestibolari: attenzione, memoria, orientamento spaziale, abilità visuospaziali).
Punteggi più alti = maggiori disturbi
Per tutta la durata dello studio, circa 36 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione Fisiologica Vestibolare - percentuale di paresi del canale
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, circa 36 mesi.
Per tutta la durata dello studio, circa 36 mesi.
Funzione Fisiologica Vestibolare - cVEMP e oVEMP
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, circa 36 mesi.
Durante l'intero studio, circa 36 mesi.
Funzione Fisiologica Vestibolare - Test dell'Impulso Cefalico video
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, circa 36 mesi.
Per tutta la durata dello studio, circa 36 mesi.
Funzione Fisiologica Vestibolare - Posturografia
Lasso di tempo: Per l'intera durata dello studio, circa 36 mesi.
Per l'intera durata dello studio, circa 36 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABMA-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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