Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fyra sätt att vara yr: När fysiologin misslyckas med att förklara funktionshinder – Insikter från UVIS internationella undersökning (UVIS)

16 december 2025 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain

UVIS - UCLouvains internationella undersökning om yrsel

Syftet med denna internationella studie är att bättre förstå hur vestibulära störningar påverkar vardagslivet, inklusive fysisk balans, syn och rörelsetolerans, känslomässigt välbefinnande och kognitiv funktion. Vestibulära störningar är vanliga men ofta svåra att diagnostisera eftersom symtomen varierar kraftigt från patient till patient. För att förbättra den kliniska vården behöver vi storskalig information om patienternas verkliga erfarenheter i olika länder och kliniska miljöer.

UCLouvain Vertigo International Survey (UVIS) samlar standardiserad information från vuxna med bekräftade vestibulära störningar, inklusive frågeformulär om yrselrelaterat handikapp, känslomässiga symtom och kognitiv-vestibulära besvär. Öron-näsa-hals (ÖNH)-specialister tillhandahåller också resultat från rutinmässiga kliniska tester, såsom kalorisk testning, vestibulärt evokerade myogena potentialer (cVEMP och oVEMP), videohuvudimpulstester (vHIT) och posturografi. Genom att kombinera dessa data syftar studien till att identifiera olika patientprofiler och att undersöka hur subjektiva symtom hänger samman med vestibulärsystemets fysiologiska funktion.

Deltagarna deltar under sitt rutinmässiga kliniska besök. De fyller i korta frågeformulär (om yrsel, ångest, depression, kognitiva symtom och daglig funktion), och deras ÖNH-specialist kodar resultaten från de vestibulära tester som redan utförts som en del av deras vanliga vård. Inga ytterligare medicinska tester krävs för studien.

Genom att jämföra data från flera centra i Belgien, Frankrike och USA strävar detta projekt efter att ge en mer komplett bild av vestibulära störningar världen över och att stödja utvecklingen av bättre diagnostiska verktyg och mer personliga rehabiliteringsstrategier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Marseille, Frankrike
        • Hôpital Européen Marseille
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vestibulär förlust diagnostiserad av senior öron-näsa-halsläkare

Beskrivning

För patienter:

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 90 år.
  • Vestibulär förlust diagnostiserad av seniora öron-, näs- och halsspecialister

Exklusionskriterier:

  • Tidigare neurologiska störningar (stroke, demens, …)
  • Nuvarande medicinering som stör testningen (minskar reaktionstiden).
  • Synsvårigheter som stör testningen (synfältsreduktion, …)
  • Ålder under 18 år.

För friska kontroller:

Inklusionskriterier:

- Ålder mellan 18 och 90 år.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare neurologiska störningar (stroke, demens, …)
  • Nuvarande medicinering som stör testningen (minskar reaktionstiden)
  • Synsvårigheter som stör testningen (synfältsreduktion, …)
  • Yrsel eller balansproblem eller tidigare vestibulär störning i anamnesen.
  • Ålder under 18 år.
  • Oförmåga att förstå uppgiftens instruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vestibulär
Patienter med vestibulär förlust diagnostiserade av senior ÖNH-läkare med ÖNH-mätningar i guld (kaloritestning, huvudimpulstest och/eller vestibulärt framkallad myogen potential, okulär och cervikal)
Friska kontroller
Människor utan vestibulär förlust

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av yrselrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Under hela studien, ungefär 36 månader.
DHI - Dizziness Handicap Inventory (25 frågor; fysisk, funktionell, emotionell subskalor). Poäng 0-100. Högre poäng = större handikapp.
Under hela studien, ungefär 36 månader.
Bedömning av känslomässiga symtom
Tidsram: Under hela studien, cirka 36 månader.
HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale (14 items; ångest- och depressionssubskalor). Poäng 0-21 per subskala. Högre poäng = fler symtom
Under hela studien, cirka 36 månader.
Bedömning av kognitiv-vestibulära besvär
Tidsram: Under hela studien, ungefär 36 månader.
NVI - Neuropsychological Vertigo Inventory (22 frågor som bedömer kognitiv-vestibulära symptom: uppmärksamhet, minne, rumsorientering, visuospatiella förmågor). Högre poäng = fler besvär
Under hela studien, ungefär 36 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vestibulär fysiologisk funktion - kanalpares procentandel
Tidsram: Under hela studien, ungefär 36 månader.
Under hela studien, ungefär 36 månader.
Vestibulär fysiologisk funktion - cVEMP och oVEMP
Tidsram: Under hela studien, cirka 36 månader.
Under hela studien, cirka 36 månader.
Vestibulär Fysiologisk Funktion - video Head Impulse Test
Tidsram: Under hela studien, cirka 36 månader.
Under hela studien, cirka 36 månader.
Vestibulär fysiologisk funktion - Posturografi
Tidsram: Under hela studien, ungefär 36 månader.
Under hela studien, ungefär 36 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Faktisk)

22 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ABMA-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera