Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fire måder at være svimmel på: Når fysiologien ikke kan forklare handicapindsigter fra UVIS International Survey (UVIS)

16. december 2025 opdateret af: Université Catholique de Louvain

UVIS - UCLouvain Vertigo International Survey

Formålet med denne internationale undersøgelse er at få en bedre forståelse for, hvordan vestibularlidelser påvirker hverdagen, herunder fysisk balance, syn og bevægelsestolerance, følelsesmæssig velvære og kognitiv funktion. Vestibularlidelser er almindelige, men ofte svære at diagnosticere, fordi symptomerne varierer meget fra patient til patient. For at forbedre den kliniske pleje har vi brug for storskala information om patienternes virkelighedserfaringer på tværs af forskellige lande og kliniske rammer.

UCLouvain Vertigo International Survey (UVIS) indsamler standardiseret information fra voksne med konstaterede vestibularlidelser, herunder spørgeskemaer om svimmelhedsrelateret handicap, følelsesmæssige symptomer og kognitiv-vestibulære klager. Øre-næse-hals (ØNH)-specialister giver også rutinemæssige kliniske testresultater, såsom kalorisk testning, vestibulart fremkaldte myogene potentialer (cVEMP og oVEMP), video hovedimpulstests (vHIT) og posturografi. Ved at kombinere disse data sigter studiet mod at identificere forskellige patientprofiler og undersøge, hvordan subjektive symptomer relaterer sig til det vestibulære systems fysiologiske funktion.

Deltagere deltager under deres rutinemæssige kliniske besøg. De udfylder korte spørgeskemaer (om svimmelhed, angst, depression, kognitive symptomer og daglig funktion), og deres ØNH-specialist indkoder resultaterne af de vestibulartests, der allerede er udført som en del af deres sædvanlige pleje. Der kræves ingen yderligere medicinske tests til studiet.

Ved at sammenligne data fra flere centre i Belgien, Frankrig og USA sigter dette projekt mod at give et mere komplet billede af vestibularlidelser på verdensplan og at støtte udviklingen af bedre diagnostiske værktøjer og mere personlige rehabiliteringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Marseille, Frankrig
        • Hôpital Européen Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vestibulær tab diagnosticeret af senior øre-næse-hals-læger

Beskrivelse

For patienter :

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 90 år.
  • Vestibulært tab diagnosticeret af erfarne øre-næse-hals-læger

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere neurologiske lidelser (slagtilfælde, demens, …)
  • Nuværende medicin, der forstyrrer testen (reducerer reaktionstid).
  • Synsvanskeligheder, der forstyrrer testen (synsfeltsindskrænkning, …)
  • Alder under 18 år.

For sunde kontrolpersoner :

Inklusionskriterier :

- Alder mellem 18 og 90 år.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere neurologiske lidelser (slagtilfælde, demens, …)
  • Nuværende medicin, der forstyrrer testen (reducerer reaktionstid)
  • Synsvanskeligheder, der forstyrrer testen (synsfeltsindskrænkning, …)
  • Svimmelhed eller balanceproblemer eller tidligere vestibulær lidelse.
  • Alder under 18 år.
  • Ikke at kunne forstå opgavens instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vestibulær
Patienter med vestibulært tab diagnosticeret af senior ØNH-læger med de gyldne ØNH-målinger (kalorietest, hovedimpulstest og/eller vestibulært fremkaldt myogent potentiale, okulær og cervikal)
Sund kontrol
Mennesker uden vestibulært tab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af svimmelhedsrelateret handicap
Tidsramme: I hele undersøgelsens forløb, ca. 36 måneder.
DHI - Svimmelheds Handicap Inventar (25 punkter; fysisk, funktionel, følelsesmæssig subskalaer). Score 0-100. Højere score = større handicap.
I hele undersøgelsens forløb, ca. 36 måneder.
Vurdering af følelsesmæssige symptomer
Tidsramme: Gennem hele studiet, cirka 36 måneder.
HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale (14 spørgsmål; Angst- og Depressionsunderskalaer). Score 0-21 pr. underskala. Højere score = flere symptomer
Gennem hele studiet, cirka 36 måneder.
Vurdering af kognitiv-vestibulære klager
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka 36 måneder.
NVI - Neuropsychological Vertigo Inventory (22 elementer, der vurderer kognitiv-vestibulære symptomer: opmærksomhed, hukommelse, rumlig orientering, visuospatiale evner). Højere score = flere klager
Gennem hele undersøgelsen, cirka 36 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vestibulær Fysiologisk Funktion - kanal parese procentdel
Tidsramme: I hele forsøgets varighed, cirka 36 måneder.
I hele forsøgets varighed, cirka 36 måneder.
Vestibulær Fysiologisk Funktion - cVEMP og oVEMP
Tidsramme: I hele forsøgets løb, cirka 36 måneder.
I hele forsøgets løb, cirka 36 måneder.
Vestibulær fysiologisk funktion - video Head Impulse Test
Tidsramme: Gennem hele forsøget, ca. 36 måneder.
Gennem hele forsøget, ca. 36 måneder.
Vestibulær Fysiologisk Funktion - Posturografi
Tidsramme: I hele undersøgelsens forløb, ca. 36 måneder.
I hele undersøgelsens forløb, ca. 36 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABMA-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær sygdom

Abonner