- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07297355
네 가지 어지러움 방식: 생리학이 장애를 설명하지 못할 때 UVIS 국제 설문조사에서 얻은 통찰 (UVIS)
UVIS - UCLouvain 어지럼증 국제 설문조사
이 국제 연구의 목적은 전정 장애가 신체 균형, 시력 및 움직임 내성, 정서적 안녕감, 인지 기능을 포함한 일상 생활에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다. 전정 장애는 흔하지만 증상이 환자마다 크게 다르기 때문에 진단하기가 종종 어렵습니다. 임상 치료를 개선하기 위해서는 다양한 국가와 임상 환경에서 환자들의 실제 경험에 대한 대규모 정보가 필요합니다.
UCLouvain Vertigo International Survey(UVIS)는 확진된 전정 장애를 가진 성인으로부터 표준화된 정보를 수집하며, 현기증 관련 장애, 정서적 증상 및 인지-전정 불편감에 대한 설문지를 포함합니다. 이비인후과 전문의는 또한 열교반 검사, 전정 유발 근전위(cVEMP 및 oVEMP), 비디오 헤드 임펄스 검사(vHIT), 자세측정법과 같은 일상적인 임상 검사 결과를 제공합니다. 이러한 데이터를 결합하여 이 연구는 다양한 환자 프로파일을 식별하고 주관적 증상이 전정 시스템의 생리적 기능과 어떻게 관련되는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 일상적인 임상 방문 중에 참여합니다. 그들은 짧은 설문지(현기증, 불안, 우울증, 인지 증상 및 일상 기능에 관한)를 작성하고, 이비인후과 전문의는 기존의 일상 치료의 일부로 이미 수행된 전정 검사 결과를 인코딩합니다. 연구를 위한 추가 의학 검사는 필요하지 않습니다.
벨기에, 프랑스 및 미국의 여러 센터의 데이터를 비교함으로써, 이 프로젝트는 전 세계 전정 장애에 대한 보다 완전한 그림을 제공하고 더 나은 진단 도구 및 더 개인화된 재활 전략의 개발을 지원하기 위해 노력합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자를 위한 :
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이.
- 선임 이비인후과 의사에 의해 진단된 전정 기능 상실.
제외 기준:
- 이전 신경계 장애 (뇌졸중, 치매, …)
- 검사에 방해가 되는 현재 약물 복용 (반응 시간 감소).
- 검사에 방해가 되는 시각적 어려움 (시야 감소, …)
- 18세 미만.
건강한 대조군을 위한 :
포함 기준 :
- 18세에서 90세 사이.
제외 기준:
- 이전 신경계 장애 (뇌졸중, 치매, …)
- 검사에 방해가 되는 현재 약물 복용 (반응 시간 감소)
- 검사에 방해가 되는 시각적 어려움 (시야 감소, …)
- 현기증 또는 균형 문제, 또는 이전 전정 장애 병력.
- 18세 미만.
- 과제의 지시 사항을 이해할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전정
최고 수준의 ENT 측정(칼로리 테스트, 머리 충격 테스트 및/또는 전정 유발 근전위, 안구 및 경추)을 통해 수석 이비인후과 의사가 진단한 전정 상실 환자
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건강한 컨트롤
전정손실이 없는 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어지럼증 관련 장애 평가
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 36개월.
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DHI - 어지러움 장애 평가 (25개 항목; 신체적, 기능적, 정서적 하위 척도).
점수 범위 0-100.
점수가 높을수록 장애 정도가 더 큼.
|
전체 연구 기간 동안, 약 36개월.
|
|
정서적 증상 평가
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 36개월.
|
HADS - 병원 불안 및 우울 척도 (14개 항목; 불안 및 우울 하위 척도).
하위 척도당 점수 0-21.
점수가 높을수록 증상이 더 심함
|
전체 연구 기간 동안, 약 36개월.
|
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인지-전정 불평 평가
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 36개월.
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NVI - 신경심리학적 어지러움 인벤토리 (주의력, 기억력, 공간 지향성, 시공간 능력과 같은 인지-전정 증상을 평가하는 22개 항목).
점수가 높을수록 더 많은 불편함을 나타냄
|
전체 연구 기간 동안, 약 36개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전정 생리 기능 - 관 마비 백분율
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 36개월.
|
전체 연구 기간 동안, 약 36개월.
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전정 생리 기능 - cVEMP 및 oVEMP
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 36개월.
|
전체 연구 기간 동안, 약 36개월.
|
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전정 생리 기능 - 비디오 헤드 임펄스 테스트
기간: 전체 연구 기간 동안, 대략 36개월입니다.
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전체 연구 기간 동안, 대략 36개월입니다.
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전정 생리 기능 - 자세 안정성 검사
기간: 연구 전체 기간 동안, 약 36개월.
|
연구 전체 기간 동안, 약 36개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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