Quatre Façons d'Être Étourdi : Quand la Physiologie Ne Suffit Pas à Expliquer le Handicap – Enseignements de l'Enquête Internationale UVIS (UVIS)
UVIS - Enquête Internationale sur les Vertiges de l'UCLouvain
L'objectif de cette étude internationale est de mieux comprendre comment les troubles vestibulaires affectent la vie quotidienne, notamment l'équilibre physique, la vision et la tolérance aux mouvements, le bien-être émotionnel et le fonctionnement cognitif. Les troubles vestibulaires sont fréquents mais souvent difficiles à diagnostiquer car les symptômes varient considérablement d'un patient à l'autre. Pour améliorer les soins cliniques, nous avons besoin d'informations à grande échelle sur l'expérience réelle des patients dans différents pays et contextes cliniques.
L'enquête internationale sur les vertiges de l'UCLouvain (UVIS) recueille des informations standardisées auprès d'adultes présentant des troubles vestibulaires confirmés, y compris des questionnaires sur le handicap lié aux vertiges, les symptômes émotionnels et les plaintes cognitives-vestibulaires. Les spécialistes ORL fournissent également les résultats des tests cliniques de routine, tels que les tests caloriques, les potentiels évoqués myogéniques vestibulaires (cVEMP et oVEMP), les tests vidéo d'impulsion de la tête (vHIT) et la posturographie. En combinant ces données, l'étude vise à identifier différents profils de patients et à examiner comment les symptômes subjectifs sont liés à la fonction physiologique du système vestibulaire.
Les participants prennent part à l'étude lors de leur visite clinique de routine. Ils remplissent de courts questionnaires (sur les vertiges, l'anxiété, la dépression, les symptômes cognitifs et le fonctionnement quotidien), et leur spécialiste ORL encode les résultats des tests vestibulaires déjà réalisés dans le cadre de leurs soins habituels. Aucun test médical supplémentaire n'est requis pour l'étude.
En comparant les données de plusieurs centres en Belgique, en France et aux États-Unis, ce projet cherche à fournir une image plus complète des troubles vestibulaires dans le monde et à soutenir le développement de meilleurs outils diagnostiques et de stratégies de réadaptation plus personnalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Marseille, France
- Hôpital Européen Marseille
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Pour les patients :
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 et 90 ans.
- Perte vestibulaire diagnostiquée par des médecins ORL seniors
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques antérieurs (AVC, démence, …)
- Médication actuelle interférant avec les tests (réduisant le temps de réaction).
- Difficultés visuelles interférant avec les tests (réduction du champ visuel, …)
- Âge inférieur à 18 ans.
Pour les témoins sains :
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 et 90 ans.
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques antérieurs (AVC, démence, …)
- Médication actuelle interférant avec les tests (réduisant le temps de réaction)
- Difficultés visuelles interférant avec les tests (réduction du champ visuel, …)
- Vertiges ou plaintes d'équilibre ou antécédents de trouble vestibulaire.
- Âge inférieur à 18 ans.
- Incapacité à comprendre les consignes de la tâche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Vestibulaire
Patients présentant une perte vestibulaire diagnostiquée par des médecins ORL seniors avec les mesures ORL de référence (test calorique, test d'impulsion cérébrale et/ou potentiel myogénique évoqué vestibulaire, oculaire et cervical)
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Contrôles sains
Personnes sans perte vestibulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du handicap lié aux vertiges
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 36 mois.
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DHI - Inventaire du Handicap des Vertiges (25 items ; sous-échelles physique, fonctionnelle, émotionnelle).
Scores 0-100.
Scores plus élevés = handicap plus important.
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Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 36 mois.
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Évaluation des symptômes émotionnels
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ 36 mois.
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HADS - Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (14 items ; sous-échelles Anxiété et Dépression).
Scores 0-21 par sous-échelle.
Scores plus élevés = plus de symptômes
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Pendant toute la durée de l'étude, environ 36 mois.
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Évaluation des troubles cognitivo-vestibulaires
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ 36 mois.
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NVI - Inventaire Neuropsychologique du Vertige (22 items évaluant les symptômes cognitivo-vestibulaires : attention, mémoire, orientation spatiale, capacités visuospatiales).
Scores plus élevés = plus de plaintes
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Pendant toute la durée de l'étude, environ 36 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction physiologique vestibulaire - pourcentage de parésie canalaire
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ 36 mois.
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Pendant toute la durée de l'étude, environ 36 mois.
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Fonction physiologique vestibulaire - cVEMP et oVEMP
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 36 mois.
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Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 36 mois.
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Fonction physiologique vestibulaire - test vidéo d'impulsion de la tête
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 36 mois.
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Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 36 mois.
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Fonction physiologique vestibulaire - Posturographie
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ 36 mois.
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Pendant toute la durée de l'étude, environ 36 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABMA-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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