Cuatro formas de sentir mareo: cuando la fisiología no logra explicar la discapacidad. Perspectivas de la encuesta internacional UVIS (UVIS)
UVIS - Encuesta Internacional sobre Vértigo de la UCLouvain
El objetivo de este estudio internacional es comprender mejor cómo los trastornos vestibulares afectan la vida diaria, incluido el equilibrio físico, la visión y la tolerancia al movimiento, el bienestar emocional y el funcionamiento cognitivo. Los trastornos vestibulares son comunes pero a menudo difíciles de diagnosticar porque los síntomas varían ampliamente de un paciente a otro. Para mejorar la atención clínica, necesitamos información a gran escala sobre la experiencia en el mundo real de los pacientes en diferentes países y entornos clínicos.
La Encuesta Internacional de Vértigo de la UCLouvain (UVIS) recopila información estandarizada de adultos con trastornos vestibulares confirmados, incluidos cuestionarios sobre discapacidad relacionada con el mareo, síntomas emocionales y quejas cognitivo-vestibulares. Los especialistas en otorrinolaringología (ORL) también proporcionan los resultados de las pruebas clínicas de rutina, como la prueba calórica, los potenciales vestibulares evocados miogénicos (cVEMP y oVEMP), las pruebas de impulso cefálico en video (vHIT) y la posturografía. Al combinar estos datos, el estudio tiene como objetivo identificar diferentes perfiles de pacientes y examinar cómo los síntomas subjetivos se relacionan con la función fisiológica del sistema vestibular.
Los participantes toman parte durante su visita clínica de rutina. Completan cuestionarios breves (sobre mareos, ansiedad, depresión, síntomas cognitivos y funcionamiento diario), y su especialista ORL codifica los resultados de las pruebas vestibulares ya realizadas como parte de su atención habitual. No se requieren pruebas médicas adicionales para el estudio.
Al comparar datos de varios centros en Bélgica, Francia y Estados Unidos, este proyecto busca proporcionar una imagen más completa de los trastornos vestibulares en todo el mundo y apoyar el desarrollo de mejores herramientas de diagnóstico y estrategias de rehabilitación más personalizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Marseille, Francia
- Hôpital Européen Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para pacientes:
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 90 años.
- Pérdida vestibular diagnosticada por otorrinolaringólogos senior.
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos previos (accidente cerebrovascular, demencia, …).
- Medicación actual que interfiera con las pruebas (reduciendo el tiempo de reacción).
- Dificultades visuales que interfieran con las pruebas (reducción del campo visual, …).
- Edad inferior a 18 años.
Para controles sanos:
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 90 años.
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos previos (accidente cerebrovascular, demencia, …).
- Medicación actual que interfiera con las pruebas (reduciendo el tiempo de reacción).
- Dificultades visuales que interfieran con las pruebas (reducción del campo visual, …).
- Vértigo o quejas de equilibrio o antecedentes de trastorno vestibular previo.
- Edad inferior a 18 años.
- No poder comprender las consignas de la tarea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Vestibular
Pacientes con pérdida vestibular diagnosticada por otorrinolaringólogos experimentados con las medidas otorrinolaringológicas estándar de oro (pruebas calóricas, prueba de impulso cefálico y/o potencial miógeno evocado vestibular, ocular y cervical)
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Controles saludables
Personas sin pérdida vestibular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la discapacidad relacionada con el mareo
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, aproximadamente 36 meses.
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DHI - Inventario de Discapacidad por Mareo (25 ítems; subescalas física, funcional, emocional).
Puntuación 0-100.
Mayor puntuación = mayor discapacidad.
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Durante todo el estudio, aproximadamente 36 meses.
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Evaluación de síntomas emocionales
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, aproximadamente 36 meses.
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HADS - Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (14 ítems; subescalas de Ansiedad y Depresión).
Puntuaciones 0-21 por subescala.
Puntuaciones más altas = más síntomas
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Durante todo el estudio, aproximadamente 36 meses.
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Evaluación de quejas cognitivo-vestibulares
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente 36 meses.
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NVI - Inventario Neuropsicológico del Vértigo (22 ítems que evalúan síntomas cognitivo-vestibulares: atención, memoria, orientación espacial, habilidades visoespaciales).
Puntuaciones más altas = más quejas
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente 36 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función Fisiológica Vestibular - porcentaje de paresia del canal
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, aproximadamente 36 meses.
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Durante todo el estudio, aproximadamente 36 meses.
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Función Fisiológica Vestibular - cVEMP y oVEMP
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, aproximadamente 36 meses.
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Durante todo el estudio, aproximadamente 36 meses.
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Función Fisiológica Vestibular - prueba de impulso cefálico con video
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, aproximadamente 36 meses.
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Durante todo el estudio, aproximadamente 36 meses.
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Función Fisiológica Vestibular - Posturografía
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, aproximadamente 36 meses.
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Durante todo el estudio, aproximadamente 36 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- ABMA-3
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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