Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljä tapaa tuntea huimausta: Kun fysiologia ei selitä vammaistutkimuksen näkökulmia UVIS:n kansainvälisestä kyselystä (UVIS)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Université Catholique de Louvain

UVIS - UCLouvain Vertigo International Survey

Tämän kansainvälisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten vestibulaariset häiriöt vaikuttavat päivittäiseen elämään, mukaan lukien fyysiseen tasapainoon, näköön ja liikkeensietokykyyn, emotionaaliseen hyvinvointiin sekä kognitiiviseen toimintaan. Vestibulaariset häiriöt ovat yleisiä, mutta usein vaikeita diagnosoida, koska oireet vaihtelevat laajasti potilaasta toiseen. Kliinisen hoidon parantamiseksi tarvitsemme laajamittaista tietoa potilaiden todellisesta kokemuksesta eri maissa ja kliinisissä ympäristöissä.

UCLouvain Vertigo International Survey (UVIS) kerää standardoitua tietoa aikuisilta, joilla on varmistettu vestibulaarinen häiriö, mukaan lukien kyselylomakkeita huimaukseen liittyvästä haitasta, emotionaalisista oireista ja kognitiivis-vestibulaarisista valituksista. Korva-nenä-kurkutautien (KNT) erikoislääkärit antavat myös rutiinikliinisten testien tuloksia, kuten kaloriatestauksen, vestibulaarisesti evokoidut myogeeniset potentiaalit (cVEMP ja oVEMP), videopääimpulssitestit (vHIT) ja posturografian. Yhdistämällä nämä tiedot tutkimus pyrkii tunnistamaan erilaisia potilasprofiileja ja tarkastelemaan, miten subjektiiviset oireet liittyvät vestibulaarijärjestelmän fysiologiseen toimintaan.

Osallistujat osallistuvat tutkimukseen rutiinikliinisen käynnin aikana. He täyttävät lyhyitä kyselylomakkeita (huimauksesta, ahdistuksesta, masennuksesta, kognitiivisista oireista ja päivittäisestä toiminnasta), ja heidän KNT-erikoislääkärinsä koodaa jo suoritettujen vestibulaaristen testien tulokset osana heidän tavallista hoitoaan. Tutkimukseen ei tarvita lisälääketieteellisiä testejä.

Vertailemalla tietoja useista keskustoista Belgiassa, Ranskassa ja Yhdysvalloissa tämä projekti pyrkii antamaan täydellisemmän kuvan vestibulaarisista häiriöistä maailmanlaajuisesti ja tukemaan parempien diagnoosityökalujen sekä yksilöllisempien kuntoutusstrategioiden kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Marseille, Ranska
        • Hôpital Européen Marseille
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vestibulaarinen vajaatoiminta, jonka on diagnosoinut vanhempi korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoislääkäri

Kuvaus

Potilaille:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 ja 90 vuoden välillä.
  • Seniori-korva-, nenä- ja kurkkutautilääkärien diagnosoima tasapainon häiriö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat neurologiset häiriöt (aivohalvaus, dementia, …)
  • Testaukseen vaikuttavat nykyiset lääkkeet (reaktioajan hidastuminen).
  • Testaukseen vaikuttavat näkövaikeudet (näköalan kaventuminen, …)
  • Ikä alle 18 vuotta.

Terveille kontrolliryhmille:

Sisällyttämiskriteerit:

- Ikä 18 ja 90 vuoden välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat neurologiset häiriöt (aivohalvaus, dementia, …)
  • Testaukseen vaikuttavat nykyiset lääkkeet (reaktioajan hidastuminen)
  • Testaukseen vaikuttavat näkövaikeudet (näköalan kaventuminen, …)
  • Huimaus- tai tasapaino-ongelmat tai aiempi tasapainon häiriöhistoria.
  • Ikä alle 18 vuotta.
  • Kyvyttömyys ymmärtää tehtävän ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vestibulaari
Potilaat, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta, jonka vanhempi korva-auholääkäri on diagnosoinut kultaisella standardinmukaisilla ENT-mittauksilla (kaloritesti, pään impulssitesti ja/tai vestibulaarinen myogeeninen potentiaali, silmä- ja kohdunkaulan)
Terveet kontrollit
Ihmiset, joilla ei ole vestibulaarisen menetystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimauksen aiheuttaman toimintakyvyn aleneman arviointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 36 kuukautta.
DHI - Huimausvaurioiden inventaario (25 kohdetta; fyysiset, toiminnalliset, emotionaaliset alatasoasteikot). Pistemäärä 0-100. Korkeammat pisteet = suurempi vammaisuus.
Koko tutkimuksen ajan, noin 36 kuukautta.
Tunneoireiden arviointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 36 kuukautta.
HADS - Sairaalahäiriöiden ja masennuksen asteikko (14 kohdetta; ahdistus- ja masennusosasteikot). Pisteet 0-21 per osasteikko. Korkeammat pisteet = enemmän oireita
Koko tutkimuksen ajan, noin 36 kuukautta.
Kognitiivis-vestibulaaristen oireiden arviointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 36 kuukautta.
NVI - Neuropsykiatrinen huimausinventaario (22 kohdetta, jotka arvioivat kognitiivis-vestibulaarisia oireita: tarkkaavaisuus, muisti, tilasuuntaus, visuaalis-spatiaaliset kyvyt). Korkeammat pisteet = enemmän valituksia
Koko tutkimuksen ajan, noin 36 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vestibulaarinen fysiologinen toiminto - kanavaresessi prosenttiosuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 36 kuukautta.
Koko tutkimuksen ajan, noin 36 kuukautta.
Vestibulaarinen fysiologinen toiminta - cVEMP ja oVEMP
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 36 kuukautta.
Koko tutkimuksen ajan, noin 36 kuukautta.
Vestibulaarinen fysiologinen toiminto - video Head Impulse Test
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 36 kuukautta.
Koko tutkimuksen ajan, noin 36 kuukautta.
Vestibulaarinen fysiologinen toiminta - Posturografia
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 36 kuukautta.
Koko tutkimuksen ajan, noin 36 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABMA-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa