Cztery sposoby na zawroty głowy: kiedy fizjologia nie wyjaśnia niepełnosprawności – wnioski z międzynarodowego badania UVIS (UVIS)
UVIS - Międzynarodowe Badanie Zawrotów Głowy UCLouvain
Celem tego międzynarodowego badania jest lepsze zrozumienie, jak zaburzenia przedsionkowe wpływają na codzienne życie, w tym na równowagę fizyczną, tolerancję widzenia i ruchu, dobrostan emocjonalny oraz funkcjonowanie poznawcze. Zaburzenia przedsionkowe są powszechne, ale często trudne do zdiagnozowania, ponieważ objawy znacznie różnią się między pacjentami. Aby poprawić opiekę kliniczną, potrzebujemy informacji na dużą skalę dotyczących rzeczywistych doświadczeń pacjentów w różnych krajach i warunkach klinicznych.
Międzynarodowe Badanie Zawrotów Głowy UCLouvain (UVIS) zbiera standaryzowane informacje od dorosłych z potwierdzonymi zaburzeniami przedsionkowymi, w tym kwestionariusze dotyczące niepełnosprawności związanej z zawrotami głowy, objawów emocjonalnych oraz dolegliwości poznawczo-przedsionkowych. Specjaliści laryngolodzy (otolaryngolodzy) dostarczają również rutynowe wyniki badań klinicznych, takie jak próby kaloryczne, przedsionkowe wywołane potencjały miogenne (cVEMP i oVEMP), testy impulsów głowy wideo (vHIT) oraz posturografię. Łącząc te dane, badanie ma na celu zidentyfikowanie różnych profili pacjentów oraz zbadanie, jak subiektywne objawy odnoszą się do fizjologicznej funkcji układu przedsionkowego.
Uczestnicy biorą udział podczas rutynowej wizyty klinicznej. Wypełniają krótkie kwestionariusze (dotyczące zawrotów głowy, lęku, depresji, objawów poznawczych i codziennego funkcjonowania), a ich specjalista laryngolog koduje wyniki badań przedsionkowych już przeprowadzonych w ramach ich zwykłej opieki. Badanie nie wymaga dodatkowych badań medycznych.
Porównując dane z kilku ośrodków w Belgii, Francji i Stanach Zjednoczonych, projekt ten ma na celu przedstawienie pełniejszego obrazu zaburzeń przedsionkowych na całym świecie oraz wspieranie rozwoju lepszych narzędzi diagnostycznych i bardziej spersonalizowanych strategii rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Marseille, Francja
- Hôpital Européen Marseille
-
-
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Dla pacjentów:
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 90 lat.
- Utrata przedsionkowa zdiagnozowana przez doświadczonych lekarzy laryngologów.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze zaburzenia neurologiczne (udar, demencja, …)
- Aktualne leki wpływające na badanie (skracające czas reakcji).
- Problemy wzrokowe utrudniające badanie (ograniczenie pola widzenia, …)
- Wiek poniżej 18 lat.
Dla zdrowych osób kontrolnych:
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 90 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze zaburzenia neurologiczne (udar, demencja, …)
- Aktualne leki wpływające na badanie (skracające czas reakcji).
- Problemy wzrokowe utrudniające badanie (ograniczenie pola widzenia, …)
- Zawroty głowy lub problemy z równowagą lub historia wcześniejszych zaburzeń przedsionkowych.
- Wiek poniżej 18 lat.
- Niemożność zrozumienia instrukcji zadania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przedsionkowy
Pacjenci z utratą przedsionka zdiagnozowaną przez starszych lekarzy laryngologów za pomocą złotych standardów badań laryngologicznych (badanie kaloryczne, badanie impulsów głowy i/lub przedsionkowy potencjał wywołany miogenny, badanie oka i szyjki macicy)
|
|
Zdrowe kontrole
Osoby bez utraty przedsionkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena niepełnosprawności związanej z zawrotami głowy
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, około 36 miesięcy.
|
DHI - Inwentarz Niepełnosprawności Zawrotów Głowy (25 pozycji; podskale fizyczne, funkcjonalne, emocjonalne).
Wyniki 0-100.
Wyższe wyniki = większa niepełnosprawność.
|
Przez cały okres badania, około 36 miesięcy.
|
|
Ocena objawów emocjonalnych
Ramy czasowe: Przez całe badanie, około 36 miesięcy.
|
HADS - Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (14 pozycji; podskale Lęku i Depresji).
Wyniki 0-21 na podskalę.
Wyższe wyniki = więcej objawów
|
Przez całe badanie, około 36 miesięcy.
|
|
Ocena dolegliwości poznawczo-przedsionkowych
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, około 36 miesięcy.
|
NVI - Inwentarz Zaburzeń Poznawczych w Zawrotach Głowy (22 pozycje oceniające objawy poznawczo-przedsionkowe: uwaga, pamięć, orientacja przestrzenna, zdolności wzrokowo-przestrzenne).
Wyższe wyniki = więcej dolegliwości
|
Przez cały okres badania, około 36 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja fizjologiczna układu przedsionkowego - procent porażenia kanału
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, około 36 miesięcy.
|
Przez cały okres badania, około 36 miesięcy.
|
|
Fizjologiczna Funkcja Układu Przedsionkowego - cVEMP i oVEMP
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, około 36 miesięcy.
|
Przez cały okres badania, około 36 miesięcy.
|
|
Fizjologiczna Funkcja Przedsionkowa - test impulsu głowy z wykorzystaniem wideo
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, około 36 miesięcy.
|
Przez cały okres badania, około 36 miesięcy.
|
|
Funkcja fizjologiczna układu przedsionkowego - Posturografia
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, około 36 miesięcy.
|
Przez cały okres badania, około 36 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABMA-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba przedsionkowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone