Négy módja a szédülésnek: Amikor a fiziológia nem magyarázza a fogyatékosságot – Eredmények az UVIS nemzetközi felméréséből (UVIS)
UVIS - UCLouvain Vertigo Nemzetközi Felmérés
Ennek a nemzetközi tanulmánynak a célja, hogy jobban megértse, hogyan befolyásolják a vestibularis rendellenességek a mindennapi életet, beleértve a fizikai egyensúlyt, a látást és a mozgástűrést, az érzelmi jólétet, valamint a kognitív működést. A vestibularis rendellenességek gyakoriak, de gyakran nehéz diagnosztizálni őket, mivel a tünetek jelentősen eltérnek egyik betegtől a másikig. A klinikai ellátás javítása érdekében nagyszabású információkra van szükségünk a betegek valós világbeli tapasztalatairól különböző országokban és klinikai környezetekben.
A UCLouvain Vertigo International Survey (UVIS) szabványosított információkat gyűjt felnőttektől megerősített vestibularis rendellenességekkel, beleértve kérdőíveket a szédüléssel kapcsolatos fogyatékosságról, érzelmi tünetekről és kognitív-vestibularis panaszokról. A fül-orr-gégész (FOG) szakorvosok rutin klinikai vizsgálati eredményeket is nyújtanak, például kalóriás tesztet, vestibularis kiváltott miogén potenciálokat (cVEMP és oVEMP), video fejimpulzus tesztet (vHIT) és poszturográfiát. Ezen adatok kombinálásával a tanulmány célja, hogy azonosítson különböző betegprofilokat, és megvizsgálja, hogyan kapcsolódnak a szubjektív tünetek a vestibularis rendszer fiziológiai működéséhez.
A résztvevők rutin klinikai látogatásuk során vesznek részt. Rövid kérdőíveket töltenek ki (a szédülésről, szorongásról, depresszióról, kognitív tünetekről és a napi működésről), és FOG szakorvosuk kódolja a már elvégzett vestibularis tesztek eredményeit, amelyek a szokásos ellátásuk részeként történtek. A tanulmányhoz nincs szükség további orvosi vizsgálatokra.
Több központ adatainak összehasonlításával Belgiumban, Franciaországban és az Egyesült Államokban ez a projekt arra törekszik, hogy teljesebb képet nyújtson a vestibularis rendellenességekről világszerte, és támogassa a jobb diagnosztikai eszközök és személyre szabottabb rehabilitációs stratégiák fejlesztését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
-
-
-
Marseille, Franciaország
- Hôpital Européen Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Betegek számára:
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 90 év között.
- Vestibularis károsodás, melyet tapasztalt fül-orr-gégész szakorvos diagnosztizált.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi neurológiai rendellenességek (agyvérzés, demencia, …)
- Jelenlegi gyógyszeres kezelés, amely befolyásolja a tesztelést (reakcióidő csökkentése).
- Vizuális nehézségek, amelyek befolyásolják a tesztelést (látómező szűkülés, …)
- 18 év alatti életkor.
Egészséges kontrollszemélyek számára:
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 90 év között.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi neurológiai rendellenességek (agyvérzés, demencia, …)
- Jelenlegi gyógyszeres kezelés, amely befolyásolja a tesztelést (reakcióidő csökkentése)
- Vizuális nehézségek, amelyek befolyásolják a tesztelést (látómező szűkülés, …)
- Szédülés vagy egyensúlyi panaszok, vagy korábbi vestibularis rendellenesség előzménye.
- 18 év alatti életkor.
- A feladat utasításainak megértésére való képtelenség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vestibuláris
Vesztibuláris zavarban szenvedő betegek, akiket vezető fül-orr-gégész orvosok diagnosztizáltak az arany standard fül-orr-gégészeti intézkedésekkel (kalóriavizsgálat, fejimpulzus-teszt és/vagy vestibularis kiváltott miogén potenciál, szem és nyaki)
|
|
Egészséges ellenőrzések
Emberek, akiknek nincs vesztibuláris zavara
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szédüléshez kapcsolódó hátrányosságok felmérése
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 36 hónapig.
|
DHI - Szédülés Károsodási Kérdőív (25 tételek; fizikai, funkcionális, érzelmi alszkálák).
Pontszám 0-100. Magasabb pontszám = nagyobb károsodás. |
A teljes vizsgálat során, körülbelül 36 hónapig.
|
|
Az érzelmi tünetek felmérése
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 36 hónap.
|
HADS - Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (14 tételez; Szorongás és Depresszió alszkálák).
Alszkálánként 0-21 pont. Magasabb pontszám = több tünet |
A teljes vizsgálat során, körülbelül 36 hónap.
|
|
A kognitív-vestibularis panaszok értékelése
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 36 hónapig.
|
NVI - Neuropszichológiai Szédülés Kérdőív (22 tétel a kognitív-vestibularis tünetek értékelésére: figyelem, memória, térbeli orientáció, vizuális-térbeli képességek).
Magasabb pontszám = több panasz |
A teljes vizsgálat során, körülbelül 36 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vestibuláris Fiziológiai Funkció - csatornaparézis százalék
Időkeret: A teljes tanulmány során, körülbelül 36 hónapig.
|
A teljes tanulmány során, körülbelül 36 hónapig.
|
|
Vestibularis Fiziológiai Funkció - cVEMP és oVEMP
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 36 hónapig.
|
A teljes vizsgálat során, körülbelül 36 hónapig.
|
|
Vestibularis Élettani Funkció - videó Fej Impulzus Teszt
Időkeret: A teljes tanulmány során, körülbelül 36 hónap.
|
A teljes tanulmány során, körülbelül 36 hónap.
|
|
Vestibularis Fiziológiai Funkció - Poszturográfia
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 36 hónap.
|
A teljes vizsgálat során, körülbelül 36 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABMA-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .