Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fire måter å være svimmel på: Når fysiologien ikke klarer å forklare funksjonshemming – innsikt fra UVIS internasjonale undersøkelse (UVIS)

16. desember 2025 oppdatert av: Université Catholique de Louvain

UVIS - UCLouvain Vertigo Internasjonal Undersøkelse

Målet med denne internasjonale studien er å bedre forstå hvordan vestibulære lidelser påvirker hverdagen, inkludert fysisk balanse, syn og bevegelsestoleranse, emosjonell velvære og kognitiv funksjon. Vestibulære lidelser er vanlige, men ofte vanskelige å diagnostisere fordi symptomene varierer mye fra en pasient til en annen. For å forbedre klinisk omsorg trenger vi storskala informasjon om pasienters virkelige erfaringer i forskjellige land og kliniske settinger.

UCLouvain Vertigo International Survey (UVIS) samler standardisert informasjon fra voksne med bekreftede vestibulære lidelser, inkludert spørreskjemaer om svimmelhetsrelatert handicap, emosjonelle symptomer og kognitiv-vestibulære klager. Øre-nese-hals-spesialister (ENT) gir også rutinemessige kliniske testresultater, som kalorisk testing, vestibulært fremkalt myogen potensial (cVEMP og oVEMP), video head impulse test (vHIT) og posturografi. Ved å kombinere disse dataene har studien som mål å identifisere forskjellige pasientprofiler og undersøke hvordan subjektive symptomer henger sammen med den fysiologiske funksjonen til det vestibulære systemet.

Deltakere deltar under deres rutinemessige kliniske besøk. De fullfører korte spørreskjemaer (om svimmelhet, angst, depresjon, kognitive symptomer og daglig funksjon), og deres ENT-spesialist koder resultatene av de vestibulære testene som allerede er utført som en del av deres vanlige behandling. Ingen ytterligere medisinske tester kreves for studien.

Ved å sammenligne data fra flere sentre i Belgia, Frankrike og USA, søker dette prosjektet å gi et mer komplett bilde av vestibulære lidelser over hele verden og å støtte utviklingen av bedre diagnostiske verktøy og mer personlig tilpassede rehabiliteringsstrategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Marseille, Frankrike
        • Hôpital Européen Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vestibulærtap diagnostisert av senior ØNH-leger

Beskrivelse

For pasienter :

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 90 år.
  • Vestibulærtap diagnostisert av senior øre-nese-hals leger

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere nevrologiske lidelser (slag, demens, …)
  • Nåværende medisinering som forstyrrer testingen (reduserer reaksjonstid).
  • Synsvansker som forstyrrer testingen (synsfeltreduksjon, …)
  • Alder under 18 år.

For friske kontroller :

Inklusjonskriterier :

- Alder mellom 18 og 90 år.

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere nevrologiske lidelser (slag, demens, …)
  • Nåværende medisinering som forstyrrer testingen (reduserer reaksjonstid)
  • Synsvansker som forstyrrer testingen (synsfeltreduksjon, …)
  • Svimmelhet eller balanseproblemer eller en historie med tidligere vestibulær lidelse.
  • Alder under 18 år.
  • Ikke være i stand til å forstå oppgavens instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vestibulær
Pasienter med vestibulært tap diagnostisert av senior ØNH-leger med gullstandard ØNH-målinger (kaloritesting, hodeimpulstest og/eller vestibulært fremkalt myogent potensial, okulær og cervikal)
Sunne kontroller
Mennesker uten vestibulært tap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av svimmelhetsrelatert handikap
Tidsramme: Gjennom hele studien, omtrent 36 måneder.
DHI - Svimmelhets Handikap Inventar (25 punkter; fysisk, funksjonell, emosjonell delskalaer). Skår 0-100. Høyere skår = større handikap.
Gjennom hele studien, omtrent 36 måneder.
Vurdering av emosjonelle symptomer
Tidsramme: Gjennom hele studien, omtrent 36 måneder.
HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale (14 spørsmål; Angst- og depresjonssubskalaer). Score 0-21 per subskala. Høyere score = flere symptomer
Gjennom hele studien, omtrent 36 måneder.
Vurdering av kognitiv-vestibulære plager
Tidsramme: Gjennom hele studien, omtrent 36 måneder.
NVI - Nevropsykologisk Svimmelhetsinventar (22 elementer som vurderer kognitiv-vestibulære symptomer: oppmerksomhet, hukommelse, romlig orientering, visuospatiale evner). Høyere poengsum = flere klager
Gjennom hele studien, omtrent 36 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vestibulær fysiologisk funksjon - kanalpareseprosent
Tidsramme: I hele studieperioden, omtrent 36 måneder.
I hele studieperioden, omtrent 36 måneder.
Vestibulær fysiologisk funksjon - cVEMP og oVEMP
Tidsramme: Gjennom hele studien, omtrent 36 måneder.
Gjennom hele studien, omtrent 36 måneder.
Vestibular Fysiologisk Funksjon - video Head Impulse Test
Tidsramme: Gjennom hele studien, omtrent 36 måneder.
Gjennom hele studien, omtrent 36 måneder.
Vestibulær Fysiologisk Funksjon - Posturografi
Tidsramme: Gjennom hele studien, omtrent 36 måneder.
Gjennom hele studien, omtrent 36 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ABMA-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere