Quatro Formas de Sentir Tonturas: Quando a Fisiologia Não Explica as Perceções de Incapacidade do Inquérito Internacional UVIS (UVIS)
UVIS - Inquérito Internacional de Vertigem da UCLouvain
O objetivo deste estudo internacional é compreender melhor como as perturbações vestibulares afetam a vida quotidiana, incluindo o equilíbrio físico, a visão e a tolerância ao movimento, o bem-estar emocional e o funcionamento cognitivo. As perturbações vestibulares são comuns, mas muitas vezes difíceis de diagnosticar, porque os sintomas variam amplamente de um doente para outro. Para melhorar os cuidados clínicos, precisamos de informação em grande escala sobre a experiência real dos doentes em diferentes países e contextos clínicos.
O Inquérito Internacional de Vertigens da UCLouvain (UVIS) recolhe informação padronizada de adultos com perturbações vestibulares confirmadas, incluindo questionários sobre incapacidade relacionada com tonturas, sintomas emocionais e queixas cognitivo-vestibulares. Os especialistas em otorrinolaringologia (ORL) também fornecem os resultados dos testes clínicos de rotina, como o teste calórico, os potenciais evocados miogénicos vestibulares (cVEMP e oVEMP), os testes de impulso cefálico por vídeo (vHIT) e a posturografia. Ao combinar estes dados, o estudo visa identificar diferentes perfis de doentes e examinar como os sintomas subjetivos se relacionam com a função fisiológica do sistema vestibular.
Os participantes tomam parte durante a sua consulta clínica de rotina. Preenchem questionários curtos (sobre tonturas, ansiedade, depressão, sintomas cognitivos e funcionamento diário), e o seu especialista ORL codifica os resultados dos testes vestibulares já realizados como parte dos seus cuidados habituais. Não são necessários testes médicos adicionais para o estudo.
Ao comparar dados de vários centros na Bélgica, França e Estados Unidos, este projeto procura fornecer uma imagem mais completa das perturbações vestibulares em todo o mundo e apoiar o desenvolvimento de melhores ferramentas de diagnóstico e estratégias de reabilitação mais personalizadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Marseille, França
- Hôpital Européen Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para pacientes:
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 90 anos.
- Perda vestibular diagnosticada por médicos ORL seniores
Critérios de exclusão:
- Distúrbios neurológicos anteriores (AVC, demência, …)
- Medicação atual que interfira com o teste (reduzindo o tempo de reação).
- Dificuldades visuais que interfiram com o teste (redução do campo visual, …)
- Idade inferior a 18 anos.
Para controlos saudáveis:
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 90 anos.
Critérios de exclusão:
- Distúrbios neurológicos anteriores (AVC, demência, …)
- Medicação atual que interfira com o teste (reduzindo o tempo de reação)
- Dificuldades visuais que interfiram com o teste (redução do campo visual, …)
- Queixas de vertigem ou equilíbrio ou histórico de distúrbio vestibular anterior.
- Idade inferior a 18 anos.
- Incapacidade de compreender as instruções da tarefa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Vestibular
Pacientes com perda vestibular diagnosticada por otorrinolaringologistas seniores com medidas otorrinolaringológicas padrão ouro (prova calórica, teste de impulso cefálico e/ou potencial evocado miogênico vestibular, ocular e cervical)
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Controles saudáveis
Pessoas sem perda vestibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da incapacidade relacionada com tonturas
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente 36 meses.
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DHI - Inventário de Incapacidade por Tonturas (25 itens; subescalas física, funcional, emocional).
Pontuação 0-100.
Pontuações mais elevadas = maior incapacidade.
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Durante todo o estudo, aproximadamente 36 meses.
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Avaliação dos sintomas emocionais
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente 36 meses.
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HADS - Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (14 itens; subescalas de Ansiedade e Depressão).
Pontuação 0-21 por subescala.
Pontuações mais elevadas = mais sintomas
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Durante todo o estudo, aproximadamente 36 meses.
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Avaliação de queixas cognitivo-vestibulares
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente 36 meses.
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NVI - Inventário Neuropsicológico de Vertigem (22 itens que avaliam sintomas cognitivo-vestibulares: atenção, memória, orientação espacial, capacidades visuoespaciais).
Pontuações mais altas = mais queixas
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Durante todo o estudo, aproximadamente 36 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Função Fisiológica Vestibular - percentagem de paresia canalar
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente 36 meses.
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Durante todo o estudo, aproximadamente 36 meses.
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Função Fisiológica Vestibular - cVEMP e oVEMP
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente 36 meses.
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Durante todo o estudo, aproximadamente 36 meses.
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Função Fisiológica Vestibular - Teste de Impulso Cefálico por Vídeo
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente 36 meses.
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Durante todo o estudo, aproximadamente 36 meses.
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Função Fisiológica Vestibular - Posturografia
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente 36 meses.
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Durante todo o estudo, aproximadamente 36 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABMA-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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