Vier manieren om duizelig te zijn: wanneer fysiologie geen verklaring biedt voor beperkingen - Inzichten uit de UVIS Internationale Enquête (UVIS)
UVIS - UCLouvain Duizeligheid Internationale Enquête
Het doel van deze internationale studie is om beter te begrijpen hoe vestibulaire aandoeningen het dagelijks leven beïnvloeden, inclusief fysiek evenwicht, zicht en bewegingstolerantie, emotioneel welzijn en cognitief functioneren. Vestibulaire aandoeningen komen vaak voor, maar zijn vaak moeilijk te diagnosticeren omdat de symptomen sterk variëren van de ene patiënt tot de andere. Om de klinische zorg te verbeteren, hebben we grootschalige informatie nodig over de real-world ervaringen van patiënten in verschillende landen en klinische settings.
De UCLouvain Vertigo International Survey (UVIS) verzamelt gestandaardiseerde informatie van volwassenen met bevestigde vestibulaire aandoeningen, inclusief vragenlijsten over duizeligheidgerelateerde handicaps, emotionele symptomen en cognitief-vestibulaire klachten. Keel-neus-oor (KNO) specialisten verstrekken ook routinematige klinische testresultaten, zoals calorietesten, vestibulaire geëvoceerde myogene potentialen (cVEMP en oVEMP), video head impulse tests (vHIT) en posturografie. Door deze gegevens te combineren, heeft de studie tot doel verschillende patiëntenprofielen te identificeren en te onderzoeken hoe subjectieve symptomen verband houden met de fysiologische functie van het vestibulaire systeem.
Deelnemers nemen deel tijdens hun routinematig klinisch bezoek. Ze voltooien korte vragenlijsten (over duizeligheid, angst, depressie, cognitieve symptomen en dagelijks functioneren), en hun KNO-specialist codeert de resultaten van de vestibulaire tests die al zijn uitgevoerd als onderdeel van hun gebruikelijke zorg. Er zijn geen aanvullende medische tests vereist voor de studie.
Door gegevens van verschillende centra in België, Frankrijk en de Verenigde Staten te vergelijken, probeert dit project een completer beeld te geven van vestibulaire aandoeningen wereldwijd en de ontwikkeling van betere diagnostische hulpmiddelen en meer gepersonaliseerde revalidatiestrategieën te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- Hôpital Européen Marseille
-
-
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Voor patiënten:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 90 jaar.
- Vestibulaire uitval gediagnosticeerd door senior KNO-artsen.
Exclusiecriteria:
- Eerdere neurologische aandoeningen (beroerte, dementie, …)
- Huidige medicatie die de test beïnvloedt (vermindert reactietijd).
- Visuele problemen die de test beïnvloeden (gezichtsveldvermindering, …)
- Leeftijd onder 18 jaar.
Voor gezonde controles:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 90 jaar.
Exclusiecriteria:
- Eerdere neurologische aandoeningen (beroerte, dementie, …)
- Huidige medicatie die de test beïnvloedt (vermindert reactietijd).
- Visuele problemen die de test beïnvloeden (gezichtsveldvermindering, …)
- Duizeligheid of evenwichtsproblemen of een voorgeschiedenis van vestibulaire aandoeningen.
- Leeftijd onder 18 jaar.
- Niet in staat zijn om de instructies van de taak te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vestibulair
Patiënten met vestibulair verlies gediagnosticeerd door senior KNO-artsen met de gouden standaard KNO-metingen (calorische testen, hoofdimpulstest en/of vestibulair opgewekt myogeen potentieel, oculair en cervicaal)
|
|
Gezonde controles
Mensen zonder vestibulair verlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van duizeligheidsgerelateerde beperking
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 36 maanden.
|
DHI - Dizziness Handicap Inventory (25 items; fysieke, functionele, emotionele subschalen).
Scores 0-100.
Hogere scores = grotere handicap.
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 36 maanden.
|
|
Beoordeling van emotionele symptomen
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 36 maanden.
|
HADS - Ziekenhuis Angst- en Depressieschaal (14 items; Angst- en Depressiesubschalen).
Scores 0-21 per subschaal.
Hogere scores = meer symptomen
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 36 maanden.
|
|
Beoordeling van cognitief-vestibulaire klachten
Tijdsspanne: Tijdens de gehele studie, ongeveer 36 maanden.
|
NVI - Neuropsychologische Vertigo Inventaris (22 items die cognitief-vestibulaire symptomen beoordelen: aandacht, geheugen, ruimtelijke oriëntatie, visuospatiële vaardigheden).
Hogere scores = meer klachten
|
Tijdens de gehele studie, ongeveer 36 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vestibulaire fysiologische functie - canal paresis percentage
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 36 maanden.
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 36 maanden.
|
|
Vestibulaire Fysiologische Functie - cVEMP en oVEMP
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 36 maanden.
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 36 maanden.
|
|
Vestibulaire Fysiologische Functie - video Head Impulse Test
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 36 maanden.
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 36 maanden.
|
|
Vestibulaire fysiologische functie - Posturografie
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 36 maanden.
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 36 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABMA-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .