3Dコントラスト増強微小血管超音波による頸動脈アテローム性動脈硬化症の頸動脈プラーク新生血管形成の検出。 (Carotid Neo3D)
頸動脈アテローム性動脈硬化症の三次元造影マイクロ血管超音波による頸動脈プラーク新生血管の検出
動脈硬化性プラークは、動脈内に脂肪物質が蓄積することで形成され、長期間にわたって症状を引き起こさずに進行することがあります。
これらのプラークは成長を続け、破裂することで血管の狭窄や閉塞を引き起こす可能性があります。これにより、心臓発作や脳卒中などの重篤な心血管疾患が発生し、毎年16万人以上の死亡原因となっています。
特定の集団が動脈硬化を発症する理由については多くの研究が行われており、糖尿病や高血圧などのリスク因子を管理することで、人々のリスクを大幅に軽減できます。しかし、現在利用可能な治療法やこれらのリスク因子の管理にもかかわらず、残念ながら一部の人々は依然として潜在的に重篤な疾患を発症することがあります。
さらなる研究により、血管内の特定のプラークは他のプラークと比較して破裂しやすいことが示されています。これまでに、薄い被膜を持つプラーク、柔らかい中心部を持つプラーク、または微小な血管を自ら成長させることができるプラークは、破裂しやすいことが分かっています。現在、これらの脆弱性を検出するための新しい画像診断法の開発が始まっています。より脆弱なプラークを検出できるようになれば、早期かつより効果的な治療が可能になることが期待されています。
頸動脈内のプラークに含まれる微小血管を可視化するために、さまざまなスキャンが利用可能です。これには、MRI（磁気共鳴画像法、小さなトンネルを使用して画像を撮影）、CT（コンピュータ断層撮影、リング状の機械を使用して画像を撮影）、および超音波検査が含まれます。超音波検査には、電離放射線やヨード造影剤を使用しないという利点があり、患者へのリスクが少ないです。ただし、現在の超音波検査では2D超音波が使用されています。これは有望な結果を示していますが、血管やプラークは3D構造であるため、2D画像ではプラーク全体を見ることができず、重要な情報を見逃す可能性があります。現在使用可能な3Dプローブは、微小血管を十分に正確に可視化することができません。
この研究では、通常のプローブよりもはるかに多くの画像を生成できる異なる3D超音波プローブと超音波装置を使用します。このプローブで画像を撮影し、オフラインのコンピュータプログラムを使用して構造内の造影剤の動きを追跡することで、このシステムがプラーク全体を可視化し、新たな血管をより正確に検出できるようになることを期待しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emma Howard
- 電話番号：0208 869 2548
- メール：emma.howard16@nhs.net
研究場所
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Harrow、イギリス、HA1 3UJ
- 募集
- Northwick Park Hospital
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コンタクト：
- Emma Howard, MSc
- 電話番号：+44 0208 869 2548
- メール：lnwh-tr.cardiacresearch@nhs.net
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主任研究者：
- Roxy Senior
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象条件：
- 年齢が18歳以上であること。
- SECURE試験への参加に事前に同意し、頸動脈CEUS検査を受けていること。
- 頸動脈CEUS検査において、少なくとも1つの頸動脈プラークが確認されていること。
- 本研究およびその手続きに参加するためのインフォームドコンセントを提供できること。
除外条件：
- 年齢が18歳未満であること。
- 本研究およびその手続きに参加するためのインフォームドコンセントを提供できないこと。
- マイクロバブル造影剤に対するアレルギーがあること。
- 妊娠が判明していること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3D造影微小血管頸動脈超音波
患者は、SonoVue®（ブラッコ、ミラノ）マイクロバブル造影剤の注入を可能にするためにカニューレを挿入されます。
5mlバイアルは、標準的な臨床慣行に従って適切な動脈造影を可能にする速度で注入され、投与されます。
EPIC CVx装置（フィリップス・メディカル・システムズ）上の標準的な3〜11MHzリニアトランスデューサーを使用して、頸動脈の初期2D Bモード超音波画像が撮影されます。
これにより、プラークの存在が確認され、目的の行列入列トランスデューサー画像のスカウト位置が可能になります。
比較基準画像を可能にするために、2DマトリックスアレイプローブでCEUS画像が撮影されます。
目的の領域が特定され、CEUS画像でプラークが確認されたら、臨床医が操作する行列入列アレイプローブを使用して3D画像が撮影されます。
マイクロバブル造影剤の注入が行われ、その後、行列入列アレイトランスデューサーによるスキャンが行われます。これは2〜5分かかり、必要に応じて複数の取得が行われます。
メンバー
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患者には、SonoVue®（ブラッコ、ミラノ）マイクロバブル造影剤の注入を可能にするためにカニューレが挿入されます。
5mlバイアルは、標準的な臨床慣行に従って適切な動脈造影を可能にする速度で注入される輸液に調製されます。
初期の2D Bモード超音波画像は、EPIC CVxマシン（フィリップス・メディカル・システムズ）上の標準的な3〜11 MHzリニアトランスデューサーを使用して頸動脈から取得されます。
これにより、プラークの存在が確認され、目的の行列入列トランスデューサー画像のためのスカウト位置が特定されます。
CEUS画像は、比較のためのベースライン画像を得るために2Dマトリックスアレイプローブで取得されます。
目的の領域が特定され、CEUS画像でプラークが確認されたら、臨床医が操作する行列入列プローブを使用して3D画像を取得します。
マイクロバブル造影剤注入後、行列入列トランスデューサーによるスキャンが行われ、必要に応じて複数の取得を行いながら2〜5分かかります。
メンバー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈プラークの新生血管の検出
時間枠：ベースライン
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3Dロウ・カラムアレイトランスデューサーは、2D CEUSと同等に頸動脈プラーク内のプラーク内新生血管を検出できるか
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Roxy Senior, MD、LNWH Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CRC/2024/001
- 349094 (その他の識別子：IRAS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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