Ecografía 3D con Contraste Microvascular Mejorada de la Aterosclerosis Carotídea para la Detección de la Neorrevascularización de la Placa Carotídea. (Carotid Neo3D)
Ultrasonido Microvascular 3D con Contraste de la Aterosclerosis Carotídea para la Detección de la Neorrevascularización de la Placa Carotídea.
Las placas ateroscleróticas, la acumulación de materiales grasos dentro de nuestras arterias, pueden desarrollarse durante un largo período de tiempo sin causar ningún síntoma.
Estas placas pueden continuar creciendo y romperse, causando estrechamiento y bloqueos de los vasos sanguíneos. Esto puede llevar a enfermedades cardiovasculares graves como un ataque al corazón o un derrame cerebral, causando más de 160.000 muertes cada año.
Se ha realizado mucha investigación sobre por qué ciertos grupos de personas pueden desarrollar aterosclerosis, y controlar factores de riesgo como la diabetes y la presión arterial alta contribuye en gran medida a reducir los riesgos de las personas. Sin embargo, a pesar de los tratamientos disponibles y el control de estos factores de riesgo, algunas personas desafortunadamente aún desarrollan una enfermedad potencialmente grave.
Investigaciones adicionales nos han mostrado que ciertas placas en los vasos sanguíneos pueden ser más vulnerables a romperse en comparación con otras. Hasta ahora, sabemos que las placas con cápsulas delgadas, centros blandos o aquellas que pueden desarrollar sus propios vasos sanguíneos diminutos tienen más probabilidades de romperse. Ahora hemos comenzado a desarrollar nuevos métodos de imagen para intentar ayudarnos a detectar estas vulnerabilidades. La esperanza es que, al poder detectar placas más vulnerables, podamos tratarlas antes y, por lo tanto, de manera más efectiva.
Existen diferentes escáneres disponibles para intentar visualizar los diminutos vasos dentro de estas placas en las arterias del cuello. Estos incluyen, MRI (una resonancia magnética, tomando imágenes usando un pequeño túnel), CT (tomografía computarizada, utiliza una máquina en forma de anillo para tomar imágenes) y ultrasonido. El ultrasonido tiene la ventaja de estar libre de radiación ionizante y contraste yodado, por lo que presenta menos riesgo para los pacientes. Sin embargo, el ultrasonido actual utiliza ultrasonido 2D. Aunque esto ha mostrado resultados prometedores, nuestros vasos sanguíneos y cualquier placa son estructuras 3D, por lo que no podemos ver toda la placa usando imágenes 2D y, por lo tanto, podemos perder información importante. Las sondas 3D disponibles en uso en este momento no pueden visualizar los diminutos vasos con suficiente precisión.
Este estudio utiliza una sonda de ultrasonido 3D diferente y una máquina de ultrasonido que es capaz de producir muchas más imágenes que nuestras sondas habituales. Al tomar imágenes con esta sonda y utilizar programas informáticos fuera de línea para rastrear el contraste a través de las estructuras, esperamos que este sistema pueda darnos una visualización de toda la placa, permitiéndonos detectar cualquier vaso sanguíneo nuevo con mayor precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emma Howard
- Número de teléfono: 0208 869 2548
- Correo electrónico: emma.howard16@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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-
-
Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
- Reclutamiento
- Northwick Park Hospital
-
Contacto:
- Emma Howard, MSc
- Número de teléfono: +44 0208 869 2548
- Correo electrónico: lnwh-tr.cardiacresearch@nhs.net
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Investigador principal:
- Roxy Senior
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años.
- Consentimiento previo para la participación en el ensayo SECURE y haber sido sometido a CEUS carotídeo.
- Se ha encontrado al menos una placa carotídea presente en la CEUS carotídea.
- Capaz de dar consentimiento informado para participar en el estudio y sus procedimientos.
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años.
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio y sus procedimientos.
- Alergia a los agentes de contraste de microburbujas.
- Embarazo conocido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ecografía carotídea microvascular con contraste 3D
Los pacientes serán canulados para permitir la infusión del agente de contraste de microburbujas SonoVue® (Bracco, Milán).
Un vial de 5ml se preparará en forma de infusión y se administrará a una velocidad que permita una adecuada opacificación arterial según las prácticas clínicas estándar.
Se tomarán imágenes ecográficas iniciales en modo B 2D de las arterias carótidas utilizando un transductor lineal estándar de 3 a 11 MHz en una máquina EPIC CVx (Philips Medical Systems).
Esto confirmará la presencia de placa y permitirá una ubicación explorada para las imágenes deseadas del transductor de matriz de filas y columnas.
Se tomarán imágenes de CEUS con la sonda de matriz 2D para obtener imágenes de referencia comparativas.
Una vez que se haya localizado el área deseada y las imágenes de CEUS hayan confirmado la placa, se utilizará la sonda de matriz de filas y columnas, manipulada por un clínico, para tomar las imágenes 3D.
Se administrará la infusión de contraste de microburbujas seguida de un escaneo con el transductor de matriz de filas y columnas, que debería tomar de 2 a 5 minutos, realizando múltiples adquisiciones si es necesario.
Un miembro
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Los pacientes serán canulados para permitir la infusión del agente de contraste de microburbujas SonoVue® (Bracco, Milán).
Un vial de 5 ml se preparará en una infusión y se administrará a una velocidad que permita una opacificación arterial adecuada según las prácticas clínicas estándar.
Se tomarán imágenes ecográficas iniciales en modo B 2D de las arterias carótidas utilizando un transductor lineal estándar de 3 a 11 MHz en una máquina EPIC CVx (Philips Medical Systems).
Esto confirmará la presencia de placa y permitirá una ubicación explorada para las imágenes deseadas del transductor de matriz de filas y columnas.
Las imágenes de CEUS se tomarán con la sonda de matriz 2D para permitir imágenes de referencia comparativas.
Una vez que se haya localizado el área deseada y las imágenes de CEUS hayan confirmado la placa, se utilizará la sonda de matriz de filas y columnas, manipulada por un clínico, para tomar las imágenes 3D.
Se administrará la infusión de contraste de microburbujas seguida de un escaneo con el transductor de matriz de filas y columnas, que debería tomar de 2 a 5 minutos, realizando múltiples adquisiciones si es necesario.
Un miembro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de neovascularización de placa carotídea
Periodo de tiempo: Línea de base
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¿Puede el transductor de matriz 3D de filas y columnas detectar la neovascularización intraplaca en placas carotídeas de manera comparable a la CEUS 2D?
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roxy Senior, MD, LNWH Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC/2024/001
- 349094 (Otro identificador: IRAS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .