三维对比增强微血管超声检测颈动脉粥样硬化斑块新生血管形成 (Carotid Neo3D)
动脉粥样硬化斑块是动脉内脂肪物质的积聚，可能在很长一段时间内发展而不引起任何症状。
这些斑块可能继续生长并破裂，导致血管变窄和堵塞。这可能导致严重的心血管疾病，如心脏病发作或中风，每年造成超过16万人死亡。
关于为什么特定人群可能发展动脉粥样硬化已经进行了大量研究，控制糖尿病和高血压等风险因素在很大程度上降低了人们的风险。然而，尽管我们现有的治疗方法和控制这些风险因素，不幸的是，一些人仍然会发展出可能严重的疾病。
进一步的研究表明，血管中的某些斑块可能比其他斑块更容易破裂。到目前为止，我们知道那些帽状结构薄、中心柔软或能够自行生长微小血管的斑块更可能破裂。我们现在已经开始开发新的成像方法，试图帮助我们检测这些脆弱性。希望通过能够检测到更脆弱的斑块，我们可能能够更早地治疗这些斑块，从而更有效。
有多种扫描可用于尝试可视化颈动脉中这些斑块内的微小血管。这些包括MRI（磁共振成像扫描，使用小型隧道拍摄图像）、CT（计算机断层扫描，使用环形机器拍摄图像）和超声。超声的好处是不含电离辐射和碘化造影剂，因此对患者风险较小。然而，目前的超声使用2D超声。尽管这已经显示出有希望的结果，但我们的血管和任何斑块都是3D结构，因此使用2D成像我们无法看到整个斑块，从而可能错过重要信息。目前使用的3D探头无法足够准确地可视化微小血管。
本研究使用一种不同的3D超声探头和超声机器，能够产生比我们通常探头更多的图像。通过使用该探头拍摄图像，并使用离线计算机程序追踪造影剂通过结构，我们希望该系统能够为我们提供整个斑块的可视化，使我们能够更准确地检测任何新血管。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Emma Howard
- 电话号码：0208 869 2548
- 邮箱：emma.howard16@nhs.net
学习地点
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Harrow、英国、HA1 3UJ
- 招聘中
- Northwick Park Hospital
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接触：
- Emma Howard, MSc
- 电话号码：+44 0208 869 2548
- 邮箱：lnwh-tr.cardiacresearch@nhs.net
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首席研究员：
- Roxy Senior
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁。
- 此前已同意参加SECURE试验并接受过颈动脉超声造影检查。
- 颈动脉超声造影检查发现至少存在一处颈动脉斑块。
- 能够签署知情同意书，同意参加本研究及其相关程序。
排除标准：
- 年龄<18岁。
- 无法签署知情同意书参加本研究及其相关程序。
- 对微泡造影剂过敏。
- 已知怀孕。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：3D对比增强微血管颈动脉超声
患者将接受插管，以便输注 SonoVue®（Bracco，米兰）微泡造影剂。
根据标准临床实践，将配制一支 5ml 安瓿进行输注，并以允许充分动脉强化的速率给药。
将使用 EPIC CVx 机器（Philips Medical Systems）上的标准 3 至 11 MHz 线性探头对颈动脉进行初始 2D B 型超声成像。
这将确认斑块的存在，并为所需的行列阵列探头成像提供探查位置。
将使用 2D 矩阵阵列探头采集 CEUS 图像，以获得可比较的基线图像。
一旦定位到所需区域且 CEUS 图像确认斑块后，临床医生将操作行列阵列探头进行 3D 成像。
将给予微泡造影剂输注，随后使用行列阵列探头进行扫描，该过程应持续 2-5 分钟，并根据需要采集多次图像。
一名成员
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患者将被置入导管以便输注SonoVue®（Bracco，米兰）微泡造影剂。
根据标准临床实践，将5ml小瓶配制成输注液，并以允许充分动脉强化的速率给药。
使用EPIC CVx机器（飞利浦医疗系统）上的标准3至11 MHz线阵探头，对颈动脉进行初始2D B模式超声成像。
这将确认斑块的存在，并为所需的行列阵列探头成像提供定位区域。
使用2D矩阵阵列探头采集CEUS图像，以获得可比较的基线图像。
一旦定位到所需区域且CEUS图像确认斑块，临床医生将操作行列阵列探头进行3D成像。
输注微泡造影剂后，使用行列阵列探头进行扫描，耗时约2-5分钟，必要时进行多次采集。
一名成员
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测颈动脉斑块新生血管形成
大体时间：基线
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3D行-列阵列换能器能否检测颈动脉斑块内新生血管，其效果与2D CEUS相当？
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Roxy Senior, MD、LNWH Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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