Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowe badanie ultrasonograficzne mikrokrążenia z kontrastem w miażdżycy tętnic szyjnych do wykrywania nowotworzenia naczyń w blaszce miażdżycowej tętnicy szyjnej. (Carotid Neo3D)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: London North West Healthcare NHS Trust

3D Kontrastowe Mikronaczyniowe Badanie Ultrasonograficzne Miażdżycy Tętnic Szyjnych w Kierunku Wykrycia Nowotworzenia Naczyń w Blaszce Miażdżycowej Tętnicy Szyjnej.

Blaszki miażdżycowe, czyli nagromadzenie materiałów tłuszczowych w naszych tętnicach, mogą rozwijać się przez długi okres czasu bez powodowania jakichkolwiek objawów.

Te blaszki mogą nadal rosnąć i pękać, powodując zwężenie i zablokowanie naczyń krwionośnych. Może to prowadzić do poważnych chorób sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca lub udar, powodując ponad 160 000 zgonów rocznie.

Przeprowadzono wiele badań nad tym, dlaczego określone grupy ludzi mogą rozwinąć miażdżycę, a kontrolowanie czynników ryzyka, takich jak cukrzyca i wysokie ciśnienie krwi, w znacznym stopniu zmniejsza ryzyko u ludzi. Jednak mimo dostępnych metod leczenia i kontroli tych czynników ryzyka, niektórzy ludzie niestety nadal rozwijają potencjalnie poważną chorobę.

Dalsze badania wykazały, że niektóre blaszki w naczyniach krwionośnych mogą być bardziej podatne na pękanie w porównaniu z innymi. Do tej pory wiemy, że blaszki z cienkimi czepcami, miękkimi środkami lub te, które są w stanie wytworzyć własne drobne naczynia krwionośne, są bardziej narażone na pęknięcie. Obecnie zaczęliśmy opracowywać nowe metody obrazowania, aby pomóc nam wykryć te podatności. Mamy nadzieję, że dzięki możliwości wykrycia bardziej podatnych blaszek będziemy mogli leczyć je wcześniej, a tym samym skuteczniej.

Dostępne są różne skany, które próbują uwidocznić drobne naczynia w tych blaszkach w tętnicach szyjnych. Obejmują one MRI (obrazowanie rezonansem magnetycznym, wykonywanie zdjęć przy użyciu małego tunelu), CT (tomografia komputerowa, wykorzystująca maszynę w kształcie pierścienia do robienia zdjęć) oraz ultrasonografię. Ultrasonografia ma tę zaletę, że jest wolna od promieniowania jonizującego i kontrastu jodowego, stwarzając mniejsze ryzyko dla pacjentów. Jednak obecna ultrasonografia wykorzystuje ultrasonografię 2D. Chociaż dała ona obiecujące wyniki, nasze naczynia krwionośne i wszelkie blaszki są strukturami 3D, więc nie widzimy całej blaszki przy użyciu obrazowania 2D i dlatego możemy przeoczyć ważne informacje. Dostępne obecnie sondy 3D nie są w stanie wystarczająco dokładnie uwidocznić drobnych naczyń.

W tym badaniu wykorzystano inną sondę ultrasonograficzną 3D i aparat ultrasonograficzny, które są w stanie wygenerować znacznie więcej obrazów niż nasze zwykłe sondy. Dzięki robieniu zdjęć tą sondą i wykorzystaniu programów komputerowych offline do śledzenia kontrastu przez struktury, mamy nadzieję, że ten system będzie w stanie zapewnić nam wizualizację całej blaszki, umożliwiając dokładniejsze wykrycie wszelkich nowych naczyń krwionośnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek >18 lat.
  2. Wcześniej wyrażono zgodę na udział w badaniu SECURE i poddano się badaniu CEUS tętnic szyjnych.
  3. Stwierdzono co najmniej jedną blaszkę miażdżycową w tętnicach szyjnych w badaniu CEUS.
  4. Możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu i jego procedurach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat.
  2. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu i jego procedurach.
  3. Alergia na środki kontrastowe z mikropęcherzykami.
  4. Stwierdzona ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3D kontrastowy ultrasonograf mikronaczyniowy tętnic szyjnych
Pacjenci zostaną wkłuci, aby umożliwić podanie środka kontrastowego SonoVue® (Bracco, Mediolan) w postaci mikropęcherzyków. Fiolka o pojemności 5 ml zostanie przygotowana do infuzji i podana w tempie zapewniającym odpowiednie uwidocznienie tętnic zgodnie ze standardowymi praktykami klinicznymi. Początkowe obrazy ultrasonograficzne w trybie B 2D tętnic szyjnych zostaną wykonane przy użyciu standardowej głowicy liniowej 3-11 MHz na aparacie EPIC CVx (Philips Medical Systems). Potwierdzi to obecność blaszki miażdżycowej i umożliwi wyznaczenie lokalizacji do obrazowania za pomocą głowicy z szyką rzędowo-kolumnową. Obrazy CEUS zostaną wykonane sondą z szykiem macierzowym 2D w celu uzyskania porównawczych obrazów wyjściowych. Po zlokalizowaniu pożądanego obszaru i potwierdzeniu blaszki miażdżycowej w obrazach CEUS, głowica z szykiem rzędowo-kolumnowym, obsługiwana przez klinicystę, zostanie użyta do wykonania obrazów 3D. Nastąpi podanie infuzji z mikropęcherzykami kontrastowymi, a następnie skanowanie za pomocą głowicy z szykiem rzędowo-kolumnowym, co powinno zająć 2-5 minut, z możliwością wykonania wielu akwizycji w razie potrzeby. Członek
U pacjentów zostanie wykonana kaniulacja w celu umożliwienia podania środka kontrastowego mikrobulki SonoVue® (Bracco, Mediolan). Fiolka 5 ml zostanie przygotowana do infuzji i podana w tempie umożliwiającym odpowiednie uwidocznienie tętnic zgodnie ze standardowymi praktykami klinicznymi. Początkowe obrazy ultrasonograficzne w trybie 2D B będą wykonane dla tętnic szyjnych przy użyciu standardowej głowicy liniowej 3-11 MHz na aparacie EPIC CVx (Philips Medical Systems). To potwierdzi obecność blaszki i pozwoli na wyznaczenie lokalizacji dla obrazów z głowicy tablicy rzędowo-kolumnowej. Obrazy CEUS zostaną wykonane sondą tablicy 2D w celu uzyskania porównawczych obrazów bazowych. Po zlokalizowaniu pożądanego obszaru i potwierdzeniu przez obrazy CEUS obecności blaszki, głowica tablicy rzędowo-kolumnowej, obsługiwana przez klinicystę, zostanie użyta do wykonania obrazów 3D. Nastąpi podanie infuzji mikrobulki kontrastowej, a następnie skanowanie głowicą tablicy rzędowo-kolumnowej, które powinno trwać 2-5 minut, z wieloma akwizycjami w razie potrzeby. Członek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie neowaskularyzacji blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Czy trójwymiarowa sonda z układem rzędów i kolumn może wykryć neowaskularyzację wewnątrzblaszkową w blaszkach tętnic szyjnych w porównywalnym stopniu jak dwuwymiarowy USG z kontrastem?
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roxy Senior, MD, LNWH Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj