경동맥 죽상동맥경화증의 3D 조영증강 미세혈관 초음파를 이용한 경동맥 플라크 신생혈관화 검출 (Carotid Neo3D)
경동맥 죽상경화증의 3D 조영증강 미세혈관 초음파를 이용한 경동맥 플라크 신생혈관화 검출
동맥경화성 플라크는 동맥 내 지방 물질이 축적된 것으로, 오랜 기간 동안 아무런 증상 없이 발생할 수 있습니다.
이러한 플라크는 계속 성장하고 파열하여 혈관의 협착과 막힘을 일으킬 수 있습니다. 이는 심장마비나 뇌졸중과 같은 심각한 심혈관 질환으로 이어져 매년 160,000명 이상의 사망을 초래합니다.
특정 집단의 사람들이 동맥경화증을 발생시키는 이유와 당뇨병 및 고혈압과 같은 위험 요인을 통제하는 것이 사람들의 위험을 크게 줄일 수 있다는 점에 대해 많은 연구가 이루어졌습니다. 그러나 현재 사용 가능한 치료법과 이러한 위험 요인을 통제함에도 불구하고, 불행히도 일부 사람들은 여전히 잠재적으로 심각한 질환을 앓게 됩니다.
추가 연구를 통해 혈관 내 특정 플라크가 다른 플라크에 비해 파열에 더 취약할 수 있다는 점을 알게 되었습니다. 지금까지 우리는 얇은 캡, 부드러운 중심부를 가진 플라크나 자체적인 미세 혈관을 성장시킬 수 있는 플라크가 파열될 가능성이 더 높다는 것을 알고 있습니다. 이제 우리는 이러한 취약성을 감지하는 데 도움이 되는 새로운 영상 기법을 개발하기 시작했습니다. 더 취약한 플라크를 감지할 수 있게 되면 이를 더 일찍, 따라서 더 효과적으로 치료할 수 있을 것이라는 희망이 있습니다.
목동맥 내 이러한 플라크의 미세 혈관을 시각화하기 위해 사용할 수 있는 다양한 검사가 있습니다. 여기에는 MRI(자기공명영상, 작은 터널을 사용해 사진을 찍음), CT(컴퓨터단층촬영, 링 모양의 기계를 사용해 사진을 찍음), 그리고 초음파가 포함됩니다. 초음파는 이온화 방사선과 요오드화 조영제가 없어 환자에게 덜 위험하다는 장점이 있습니다. 그러나 현재 초음파는 2D 초음파를 사용합니다. 비록 유망한 결과를 보여주었지만, 우리의 혈관과 플라크는 3D 구조이기 때문에 2D 영상을 사용하면 전체 플라크를 볼 수 없어 중요한 정보를 놓칠 수 있습니다. 현재 사용 가능한 3D 프로브는 미세 혈관을 충분히 정확하게 시각화할 수 없습니다.
이 연구는 기존 프로브보다 훨씬 더 많은 영상을 생성할 수 있는 다른 3D 초음파 프로브와 초음파 기계를 사용합니다. 이 프로브로 영상을 촬영하고 오프라인 컴퓨터 프로그램을 사용해 구조물을 통과하는 조영제를 추적함으로써, 이 시스템이 전체 플라크를 시각화하여 새로운 혈관을 더 정확하게 감지할 수 있도록 해줄 것이라고 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emma Howard
- 전화번호: 0208 869 2548
- 이메일: emma.howard16@nhs.net
연구 장소
-
-
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Harrow, 영국, HA1 3UJ
- 모병
- Northwick Park Hospital
-
연락하다:
- Emma Howard, MSc
- 전화번호: +44 0208 869 2548
- 이메일: lnwh-tr.cardiacresearch@nhs.net
-
수석 연구원:
- Roxy Senior
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 18세 이상.
- SECURE 시험에 참여하기 위해 사전 동의를 한 후 경동맥 CEUS 검사를 받은 경우.
- 경동맥 CEUS 검사에서 최소한 하나의 경동맥 플라크가 발견된 경우.
- 연구 및 그 절차에 참여하는 데 필요한 정보제공 동의를 할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 나이 18세 미만.
- 연구 및 그 절차에 참여하는 데 필요한 정보제공 동의를 할 수 없는 경우.
- 미세기포 조영제에 대한 알레르기.
- 임신이 확인된 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 대조 증강 미세혈관 경동맥 초음파
환자는 SonoVue® (Bracco, Milan) 마이크로버블 조영제의 주입을 가능하게 하기 위해 카뉼라를 삽입받게 됩니다.
5ml 바이알이 주입용으로 준비되어 표준 임상 관행에 따라 적절한 동맥 조영을 허용하는 속도로 투여됩니다. 초기 2D B-모드 초음파 영상은 EPIC CVx 장비(Philips Medical Systems)의 표준 3~11 MHz 선형 변환기를 사용하여 경동맥을 촬영합니다. 이것은 플라크의 존재를 확인하고 원하는 행-열 배열 변환기 영상을 위한 스카우트 위치를 허용합니다. CEUS 영상은 비교 기준 영상을 가능하게 하기 위해 2D 매트릭스 배열 프로브로 촬영됩니다. 원하는 영역이 위치 확인되고 CEUS 영상이 플라크를 확인한 후, 임상의가 조작하는 행-열 배열 프로브가 3D 영상을 촬영하는 데 사용됩니다. 마이크로버블 조영 주입이 투여된 후, 필요한 경우 여러 획득을 취하면서 2~5분이 소요될 행-열 배열 변환기로 스캔이 수행됩니다. 한 명의 구성원 |
환자는 SonoVue®(Bracco, Milan) 마이크로버블 조영제 주입을 허용하기 위해 카뉼라 삽입을 받게 됩니다.
표준 임상 관행에 따라 적절한 동맥 조영을 허용하는 속도로 주입될 5ml 바이알이 주입제로 제조되어 투여됩니다.
초기 2D B-모드 초음파 영상은 EPIC CVx 기계(Philips Medical Systems)에서 표준 3~11MHz 선형 변환기를 사용하여 경동맥에서 촬영됩니다.
이것은 플라크의 존재를 확인하고 원하는 행-열 배열 변환기 영상에 대한 탐색 위치를 허용할 것입니다.
CEUS 영상은 비교 기준 영상을 허용하기 위해 2D 매트릭스 배열 프로브로 촬영됩니다.
원하는 영역이 위치되고 CEUS 영상이 플라크를 확인하면, 임상의가 조작하는 행-열 배열 프로브를 사용하여 3D 영상을 촬영하게 됩니다.
마이크로버블 조영제 주입이 투여된 후, 필요한 경우 여러 획득을 촬영하며 2~5분이 소요될 행-열 배열 변환기로 스캔이 이루어집니다.
한 구성원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 플라크 신생혈관화 검출
기간: 기준선
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3D 행-열 배열 변환기가 경동맥 플라크 내의 혈관 신생을 2D 조영 증강 초음파와 비교 가능한 수준으로 검출할 수 있습니까?
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roxy Senior, MD, LNWH Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRC/2024/001
- 349094 (기타 식별자: IRAS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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