Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3D kontrasztos mikrovascularis ultrahang a carotis atherosclerosis vizsgálatához a carotis plakk neo-revascularizációjának kimutatására. (Carotid Neo3D)

2026. április 9. frissítette: London North West Healthcare NHS Trust

3D Kontrasztanyaggal Fokozott Mikrovascularis Ultrahang a Carotis Atherosclerosis Vizsgálatára a Carotis Plaque Neo-Revascularisatio Kimutatására.

Az érelmeszesedéses plakkok, a zsíros anyagok felhalmozódása az artériáinkban, hosszú időn át fejlődhetnek ki anélkül, hogy tüneteket okoznának.

Ezek a plakkok tovább nőhetnek és megszakadhatnak, ami az erek szűkülését és elzáródását okozza. Ez súlyos szív- és érrendszeri betegségekhez vezethet, például szívrohamhoz vagy agyvérzéshez, amely évente több mint 160 000 halálesetet okoz.

Sok kutatást végeztek arról, hogy miért fejlődhet ki érelmeszesedés bizonyos embercsoportoknál, és a kockázati tényezők, például a cukorbetegség és a magas vérnyomás kontrollálása hosszú utat jár be az emberek kockázatának csökkentésében. Azonban annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak kezelések és ezek a kockázati tényezők kontrollálhatók, sajnos néhány ember még mindig súlyos betegséget fejleszt ki.

További kutatások kimutatták, hogy az érek bizonyos plakkjai másokhoz képest sebezhetőbbek lehetnek a megszakadásra. Eddig tudjuk, hogy a vékony kupakkal rendelkező, lágy központú vagy azok a plakkok, amelyek képesek saját apró véredényeket növeszteni, nagyobb valószínűséggel szakadnak meg. Most kezdtünk új képalkotó módszereket kifejleszteni, hogy megpróbáljunk segíteni ezeknek a sebezhetőségeknek az észlelésében. A remény az, hogy a sebezhetőbb plakkok észlelésével képesek leszünk korábban és így hatékonyabban kezelni ezeket.

Különböző vizsgálatok állnak rendelkezésre a nyaki artériákban lévő plakkok apró ereinek megjelenítésére. Ezek közé tartozik az MRI (mágneses rezonanciás képalkotás, képek készítése egy kis alagúttal), a CT (komputertomográfia, gyűrű alakú gépet használ a képek készítéséhez) és az ultrahang. Az ultrahangnak az az előnye, hogy mentes az ionizáló sugárzástól és a jódos kontrasztanyagtól, így kevesebb kockázatot jelent a betegek számára. Azonban a jelenlegi ultrahang 2D ultrahangot használ. Bár ez ígéretes eredményeket mutatott, az ereink és bármely plakkok 3D szerkezetek, így a 2D képalkotással nem látjuk az egész plakkot, és ezért fontos információkat hiányolhatunk. A jelenleg használatban lévő elérhető 3D szondák nem képesek elég pontosan megjeleníteni az apró ereket.

Ez a tanulmány egy másik 3D ultrahang szondát és ultrahang gépet használ, amely képes sokkal több képet előállítani, mint a szokásos szondáink. Képeket készítve ezzel a szondával és offline számítógépes programokat használva a kontrasztanyag nyomon követésére a szerkezetekben, reméljük, hogy ez a rendszer képes lesz megadni nekünk a teljes plakk vizualizációját, lehetővé téve számunkra, hogy pontosabban észleljünk minden új véredényt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Életkor >18 év.
  2. Korábbi hozzájárulás a SECURE vizsgálatban való részvételhez és átesett karotisz CEUS-vizsgálaton.
  3. Karotisz CEUS-vizsgálaton legalább egy karotisz plakk kimutatása.
  4. Képes tájékozott beleegyezés adására a vizsgálatban és annak eljárásaiban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor <18 év.
  2. Nem képes tájékozott beleegyezés adására a vizsgálatban és annak eljárásaiban való részvételhez.
  3. Allergia mikrobuborék kontrasztanyagokra.
  4. Ismert terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3D kontrasztanyaggal fokozott mikrovascularis carotis ultrahang
A betegeket katéterezni fogják, hogy lehetővé tegyék a SonoVue® (Bracco, Milánó) mikrobuborékos kontrasztanyag infúzióját. Egy 5 ml-es ampulla infúzióvá készül el, és a szabványos klinikai gyakorlatnak megfelelően, megfelelő artériás opacifikációt lehetővé tevő sebességgel adják be. A nyaki artériákról kezdetben 2D B-módú ultrahangképeket készítenek egy EPIC CVx készüléken (Philips Medical Systems) szabványos 3-11 MHz-es lineáris transzducerrel. Ez megerősíti a plakk jelenlétét, és lehetővé teszi a kívánt sor-oszlop tömb transzducer képekhez szükséges felderítő hely meghatározását. A CEUS képeket a 2D mátrix tömb szondával készítik, hogy összehasonlítható alapvonal képeket kapjanak. Miután a kívánt területet lokalizálták, és a CEUS képek megerősítették a plakk jelenlétét, a sor-oszlop tömb szondát, amelyet egy klinikus kezel, használják a 3D képek készítéséhez. Mikrobuborékos kontraszt infúziót adnak, majd a sor-oszlop tömb transzducerrel végzett vizsgálat következik, amely 2-5 percet vesz igénybe, szükség esetén több felvételt készítve. Egy tag
A betegeket katéterezik, hogy lehetővé tegyék a SonoVue® (Bracco, Milánó) mikrobuborék-kontrasztanyag infúzióját. Egy 5 ml-es ampulla készítése infúzióvá, és standard klinikai gyakorlatok szerinti megfelelő arteriális kontrasztosodás érdekében adagolják. A nyaki artériák kezdeti 2D B-módú ultrahangfelvételeit egy EPIC CVx készüléken (Philips Medical Systems) standard 3-11 MHz-es lineáris transzducerrel készítik. Ez megerősíti a plakk jelenlétét, és lehetővé teszi a kívánt sor-oszlop tömb transzducer felvételek helyének felderítését. A CEUS felvételeket a 2D mátrix tömb szondával készítik, hogy összehasonlító alapvonal képeket kapjanak. Miután a kívánt területet lokalizálták, és a CEUS felvételek megerősítették a plakk jelenlétét, a klinikus által kezelt sor-oszlop tömb szondát használják a 3D képek készítéséhez. A mikrobuborék kontraszt infúziót követően a sor-oszlop tömb transzducerrel végzett vizsgálatot hajtják végre, amely 2-5 percet vesz igénybe, szükség esetén több felvételt készítve. Egy tag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A karotisz plakk neovascularizációjának kimutatása
Időkeret: Kiindulási érték
Az 3D sor-oszlop tömb transzducer képes-e az intra-plaque neovascularisatio kimutatására a karotisz plakkokban összehasonlítható módon a 2D CEUS-szal?
Kiindulási érték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roxy Senior, MD, LNWH Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel