Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D kontrastforbedret mikrovaskulær ultralyd av karotis aterosklerose for deteksjon av karotisplakk ny-revaskularisering. (Carotid Neo3D)

9. april 2026 oppdatert av: London North West Healthcare NHS Trust

3D kontrastforbedret mikrovaskulær ultralyd av karotisaterosklerose for deteksjon av nyrevaskularisering av karotisplakk.

Aterosklerotiske plakk, oppbyggingen av fettmaterialer i våre arterier, kan utvikle seg over lang tid uten å forårsake symptomer.

Disse plakkene kan fortsette å vokse og sprekke, noe som forårsaker innsnevring og blokkering av blodårene. Dette kan føre til alvorlig kardiovaskulær sykdom som hjerteinfarkt eller slag, som forårsaker over 160 000 dødsfall hvert år.

Mye forskning har blitt gjort på hvorfor bestemte grupper mennesker kan utvikle aterosklerose, og kontroll av risikofaktorer som diabetes og høyt blodtrykk bidrar i stor grad til å redusere folks risiko. Til tross for behandlingene vi har tilgjengelig og kontroll av disse risikofaktorene, utvikler noen mennesker dessverre fortsatt en potensielt alvorlig sykdom.

Ytterligere forskning har vist oss at visse plakk i blodårene kan være mer sårbare for å sprekke sammenlignet med andre. Så langt vet vi at plakk med tynne kapper, myke sentre eller de som kan dyrke sine egne små blodårer, er mer sannsynlig for å sprekke. Vi har nå begynt å utvikle nye bildebehandlingsmetoder for å forsøke å hjelpe oss med å oppdage disse sårbarhetene. Håpet er at ved å kunne oppdage mer sårbare plakk, kan vi kanskje behandle disse tidligere og dermed mer effektivt.

Det finnes ulike skanninger tilgjengelig for å forsøke å visualisere de små årene i disse plakkene i halsarteriene. Disse inkluderer MRI (Magnetisk Resonans Avbildning, som tar bilder ved hjelp av en liten tunnel), CT (Computertomografi, som bruker en ringformet maskin for å ta bilder) og ultralyd. Ultralyd har fordelen av å være fri for ioniserende stråling og jodholdig kontrast, og utgjør derfor mindre risiko for pasienter. Imidlertid bruker dagens ultralyd 2D-ultralyd. Selv om dette har vist lovende resultater, er våre blodårer og eventuelle plakk 3D-strukturer, så vi får ikke se hele plakket ved hjelp av 2D-bildebehandling og kan derfor gå glipp av viktig informasjon. De tilgjengelige 3D-sondene som brukes for øyeblikket, er ikke i stand til å visualisere de små årene nøyaktig nok.

Denne studien bruker en annen 3D-ultralydsond og ultralydmaskin som kan produsere mange flere bilder enn våre vanlige sonder. Ved å ta bilder med denne sonden og bruke offline dataprogrammer for å spore kontrasten gjennom strukturer, håper vi at dette systemet vil kunne gi oss en visualisering av hele plakket, noe som gjør oss i stand til å oppdage eventuelle nye blodårer mer nøyaktig.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Harrow, Storbritannia, HA1 3UJ
        • Rekruttering
        • Northwick Park Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Roxy Senior

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >18 år.
  2. Tidligere samtykke til deltakelse i SECURE-studien og har gjennomgått karotis CEUS.
  3. Har minst én karotisplakk på karotis CEUS.
  4. I stand til å gi informert samtykke til deltakelse i studien og dens prosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

  1. Alder <18 år.
  2. Ikke i stand til å gi informert samtykke til deltakelse i studien og dens prosedyrer.
  3. Allergi mot mikroboble-kontrastmidler.
  4. Kjent svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D kontrastforbedret mikrovaskulær karotis ultralyd
Pasienter vil bli kanulerte for å tillate infusjon av SonoVue® (Bracco, Milano) mikroboblekontrastmiddel. En 5ml flaske vil bli tilberedt som en infusjon og gitt med en hastighet som tillater tilstrekkelig arteriell opasifisering i henhold til standard klinisk praksis. Initiell 2D B-mode ultralydbilder vil bli tatt av halspulsårene ved hjelp av en standard 3- til 11- MHz lineær transducer på en EPIC CVx-maskin (Philips Medical Systems). Dette vil bekrefte tilstedeværelsen av plakk og tillate en rekognosert lokasjon for de ønskede rad-kolonne matrisetransducerbildene. CEUS-bilder vil bli tatt med 2D-matrisesonden for å tillate sammenligningsgrunnlinjebilder. Når det ønskede området er lokalisert og CEUS-bilder har bekreftet plakk, vil rad-kolonne matrisesonden, manipulert av en kliniker, bli brukt til å ta 3D-bildene. Mikroboblekontrastinfusjon vil bli gitt etterfulgt av en skanning med rad-kolonne matrisetransduceren som bør ta 2-5 minutter, med flere opptak om nødvendig. Et medlem
Pasientene vil bli kanulerte for å tillate infusjon av SonoVue® (Bracco, Milano) mikroboblekontrastmiddel. En 5 ml flaske vil bli tilberedt som en infusjon og gitt i en hastighet som tillater tilstrekkelig arteriell opasifisering i henhold til standard klinisk praksis. Innledende 2D B-mode ultralydbilder vil bli tatt av halspulsårene ved hjelp av en standard 3- til 11- MHz lineær transducer på en EPIC CVx-maskin (Philips Medical Systems). Dette vil bekrefte tilstedeværelsen av plaque og tillate et rekognosert område for de ønskede rad-kolonne array transducerbildene. CEUS-bilder vil bli tatt med 2D-matriseproben for å få sammenligningsgrunnlag. Når det ønskede området er lokalisert og CEUS-bilder har bekreftet plaque, vil rad-kolonne array-proben, manipulert av en kliniker, bli brukt til å ta 3D-bildene. Mikroboblekontrastinfusjon vil bli gitt etterfulgt av en skanning med rad-kolonne array-transduceren som skal ta 2-5 minutter, med flere opptak om nødvendig. Et medlem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjon av neovaskularisering i karotisplakk
Tidsramme: Utgangspunkt
Kan 3D rad-kolonne matrisetransduser detektere intra-plakk neovaskularisering i karotisplakker sammenlignbart med 2D CEUS
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roxy Senior, MD, LNWH Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere