Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D kontrastforstærket mikrovaskulær ultralydsundersøgelse af karotisk aterosklerose til påvisning af neo-revaskularisation i karotisplak. (Carotid Neo3D)

9. april 2026 opdateret af: London North West Healthcare NHS Trust

3D kontrastforbedret mikrovaskulær ultralyd af karotisaterosklerose til detektion af karotisplak neo-revaskularisation.

Aterosklerotiske plader, opbygningen af fedtmateriale i vores arterier, kan udvikle sig over en længere periode uden at forårsage nogen symptomer.

Disse plader kan fortsætte med at vokse og briste, hvilket forårsager indsnævring og blokering af blodkarrene. Dette kan føre til alvorlig kardiovaskulær sygdom såsom et hjerteanfald eller slagtilfælde, der forårsager over 160.000 dødsfald hvert år.

Der er blevet udført meget forskning på, hvorfor bestemte grupper af mennesker kan udvikle aterosklerose, og kontrol af risikofaktorer som diabetes og højt blodtryk går langt i retning af at reducere folks risici. På trods af de behandlinger, vi har til rådighed, og kontrol af disse risikofaktorer, udvikler nogle mennesker desværre stadig en potentielt alvorlig sygdom.

Yderligere forskning har vist os, at visse plader i blodkarrene kan være mere sårbare over for bristning sammenlignet med andre. Hidtil ved vi, at plader med tynde kapper, bløde centre eller dem, der er i stand til at dyrke deres egne små blodkar, er mere tilbøjelige til at briste. Vi er nu begyndt at udvikle nye billeddannelsesmetoder for at forsøge at hjælpe os med at opdage disse sårbarheder. Håbet er, at ved at kunne opdage mere sårbare plader, kan vi muligvis behandle disse tidligere og derfor mere effektivt.

Der er forskellige scanninger tilgængelige for at forsøge at visualisere de små kar i disse plader i halsarterierne. Disse inkluderer MRI (en Magnetisk Resonans-scanning, der tager billeder ved hjælp af en lille tunnel), CT (Computertomografi, bruger en ringformet maskine til at tage billeder) og ultralyd. Ultralyd har fordelen af at være fri for ioniserende stråling og jodholdigt kontraststof, hvilket derfor udgør mindre risiko for patienterne. Imidlertid bruger nuværende ultralyd 2D-ultralyd. Selvom dette har vist lovende resultater, er vores blodkar og eventuelle plader 3D-strukturer, så vi får ikke at se hele pladen ved hjælp af 2D-billeddannelse og kan derfor gå glip af vigtig information. De tilgængelige 3D-sonder, der i øjeblikket er i brug, er ikke i stand til at visualisere de små kar nøjagtigt nok.

Denne undersøgelse bruger en anden 3D-ultralydssonde og ultralydsmaskine, der er i stand til at producere mange flere billeder end vores sædvanlige sonde. Ved at tage billeder med denne sonde og bruge offline computerprogrammer til at spore kontrasten gennem strukturer håber vi, at dette system vil være i stand til at give os en visualisering af hele pladen, hvilket gør os i stand til at opdage eventuelle nye blodkar mere præcist.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år.
  2. Tidligere samtykke til deltagelse i SECURE-forsøget og har gennemgået karotisk CEUS.
  3. Fundet til at have mindst én karotisk plak til stede på karotisk CEUS.
  4. I stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og dens procedurer.

Eksklusionskriterier:

  1. Alder <18 år.
  2. Ikke i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og dens procedurer.
  3. Allergi over for mikrobobble-kontrastmidler.
  4. Kendt graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D kontrastforstærket mikrovaskulær carotis ultralyd
Patienterne vil blive kanyleret for at muliggøre infusion af SonoVue® (Bracco, Mailand) mikrobbel-kontrastmiddel. En 5 ml flaske vil blive tilberedt som infusion og gives med en hastighed, der sikrer tilstrækkelig arteriel opacifikation i henhold til standard klinisk praksis. Indledende 2D B-mode ultralydsbilleder vil blive taget af halsarterierne ved hjælp af en standard 3- til 11-MHz lineær transducer på en EPIC CVx-maskine (Philips Medical Systems). Dette vil bekræfte tilstedeværelsen af plak og give en lokaliseret placering for de ønskede billeder med row-column array-transduceren. CEUS-billeder vil blive taget med 2D matrix array-sonden for at skabe sammenlignelige baseline-billeder. Når det ønskede område er lokaliseret og CEUS-billeder har bekræftet plak, vil row-column array-sonden, manipuleret af en kliniker, blive brugt til at tage 3D-billederne. Infusion af mikrobbel-kontrast vil blive givet efterfulgt af en scanning med row-column array-transduceren, hvilket bør tage 2-5 minutter, med flere opfangninger om nødvendigt. Et medlem
Patienterne vil blive kanyleret for at muliggøre infusion af SonoVue® (Bracco, Mailand) mikroboble-kontrastmiddel. En 5 ml flaske vil blive tilberedt til en infusion og gives med en hastighed, der tillader tilstrækkelig arteriel opacifikation i henhold til standard klinisk praksis. Indledende 2D B-mode ultralydsbilleder vil blive taget af karotiderne ved hjælp af en standard 3- til 11-MHz lineær transducer på en EPIC CVx-maskine (Philips Medical Systems). Dette vil bekræfte tilstedeværelsen af plak og tillade et rekognosceringssted for de ønskede række-kolonne array transducer-billeder. CEUS-billeder vil blive taget med 2D-matrix array-sonden for at skabe sammenlignelige baseline-billeder. Når det ønskede område er lokaliseret og CEUS-billeder har bekræftet plak, vil række-kolonne array-sonden, betjent af en kliniker, blive brugt til at tage 3D-billederne. Mikroboble-kontrastinfusion vil blive givet efterfulgt af en scanning med række-kolonne array-transduceren, som bør tage 2-5 minutter, med flere optagelser hvis nødvendigt. Et medlem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektion af karotisk plak neovaskularisation
Tidsramme: Baseline
Kan 3D række-søjle array-transduceren detektere intra-plaque neovaskularisation i karotisplaque sammenligneligt med 2D CEUS?
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roxy Senior, MD, LNWH Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis aterosklerose

Kliniske forsøg med 3D kontrastforstærket mikrovaskulær karotisultralyd

Abonner