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Ecografia Microvascolare 3D con Mezzo di Contrasto dell'Aterosclerosi Carotidea per la Rilevazione della Neo-Vascolarizzazione della Placca Carotidea. (Carotid Neo3D)

9 aprile 2026 aggiornato da: London North West Healthcare NHS Trust

Ecografia microvascolare 3D con mezzo di contrasto dell'aterosclerosi carotidea per la rilevazione della neo-ri-vascolarizzazione della placca carotidea.

Le placche aterosclerotiche, l'accumulo di materiali grassi all'interno delle nostre arterie, possono svilupparsi per un lungo periodo di tempo senza causare alcun sintomo.

Queste placche possono continuare a crescere e rompersi causando restringimenti e ostruzioni dei vasi sanguigni. Ciò può portare a gravi malattie cardiovascolari come infarto o ictus, che causano oltre 160.000 morti ogni anno.

È stata condotta molta ricerca sul perché determinati gruppi di persone possano sviluppare aterosclerosi e controllare i fattori di rischio come il diabete e l'ipertensione contribuisce molto a ridurre i rischi delle persone. Tuttavia, nonostante i trattamenti disponibili e il controllo di questi fattori di rischio, alcune persone purtroppo sviluppano ancora una malattia potenzialmente grave.

Ulteriori ricerche ci hanno mostrato che alcune placche nei vasi sanguigni possono essere più vulnerabili alla rottura rispetto ad altre. Finora sappiamo che le placche con cappucci sottili, centri morbidi o quelle in grado di sviluppare i propri minuscoli vasi sanguigni hanno maggiori probabilità di rompersi. Abbiamo iniziato a sviluppare nuovi metodi di imaging per cercare di aiutarci a rilevare queste vulnerabilità. La speranza è che, riuscendo a rilevare placche più vulnerabili, potremmo essere in grado di trattarle prima e quindi in modo più efficace.

Sono disponibili diverse scansioni per cercare di visualizzare i minuscoli vasi all'interno di queste placche nelle arterie del collo. Queste includono risonanza magnetica (una scansione di risonanza magnetica, che scatta immagini utilizzando un piccolo tunnel), TC (tomografia computerizzata, utilizza una macchina ad anello per scattare immagini) ed ecografia. L'ecografia ha il vantaggio di essere priva di radiazioni ionizzanti e di mezzo di contrasto iodato, rappresentando quindi un rischio minore per i pazienti. Tuttavia, l'ecografia attuale utilizza l'ecografia 2D. Sebbene abbia mostrato risultati promettenti, i nostri vasi sanguigni e le eventuali placche sono strutture 3D, quindi non riusciamo a vedere l'intera placca utilizzando l'imaging 2D e potremmo perdere informazioni importanti. Le sonde 3D attualmente disponibili non sono in grado di visualizzare i minuscoli vasi con sufficiente accuratezza.

Questo studio utilizza una sonda ecografica 3D diversa e una macchina ecografica in grado di produrre molte più immagini rispetto alle nostre sonde abituali. Acquisendo immagini con questa sonda e utilizzando programmi informatici offline per tracciare il contrasto attraverso le strutture, speriamo che questo sistema sia in grado di fornirci una visualizzazione dell'intera placca, consentendoci di rilevare eventuali nuovi vasi sanguigni in modo più accurato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Harrow, Regno Unito, HA1 3UJ
        • Reclutamento
        • Northwick Park Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Roxy Senior

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età >18 anni.
  2. Consenso precedentemente fornito per la partecipazione allo studio SECURE e sottoposti a CEUS carotideo.
  3. Rilevazione di almeno una placca carotidea presente alla CEUS carotidea.
  4. In grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio e alle sue procedure.

Criteri di esclusione:

  1. Età <18 anni.
  2. Incapacità di fornire il consenso informato per partecipare allo studio e alle sue procedure.
  3. Allergia agli agenti di contrasto a microbolle.
  4. Gravidanza nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia microvascolare carotidea con contrasto 3D
I pazienti verranno cannulati per consentire l'infusione dell'agente di contrasto a microbolle SonoVue® (Bracco, Milano). Una fiala da 5ml verrà preparata in un'infusione e somministrata a una velocità che consenta un'adeguata opacizzazione arteriosa secondo le pratiche cliniche standard. Verranno acquisite immagini ecografiche 2D in modalità B delle arterie carotidi utilizzando un trasduttore lineare standard da 3 a 11 MHz su una macchina EPIC CVx (Philips Medical Systems). Ciò confermerà la presenza di placca e consentirà di individuare una posizione esplorata per le immagini desiderate del trasduttore a matrice riga-colonna. Le immagini CEUS verranno acquisite con la sonda a matrice 2D per ottenere immagini basali comparative. Una volta individuata l'area desiderata e le immagini CEUS avranno confermato la placca, la sonda a matrice riga-colonna, manipolata da un clinico, verrà utilizzata per acquisire le immagini 3D. Verrà somministrata l'infusione di contrasto a microbolle seguita da una scansione con il trasduttore a matrice riga-colonna che dovrebbe durare 2-5 minuti, effettuando più acquisizioni se necessario. Un membro
I pazienti verranno incannulati per consentire l'infusione dell'agente di contrasto a microbolle SonoVue® (Bracco, Milano). Una fiala da 5 ml verrà preparata per l'infusione e somministrata a una velocità che consenta un'adeguata opacizzazione arteriosa secondo le pratiche cliniche standard. Inizialmente, verranno acquisite immagini ecografiche 2D in modalità B delle arterie carotidi utilizzando una sonda lineare standard da 3 a 11 MHz su una macchina EPIC CVx (Philips Medical Systems). Ciò confermerà la presenza di placca e consentirà di individuare una posizione esplorata per le immagini desiderate con la sonda a matrice righe-colonne. Le immagini CEUS verranno acquisite con la sonda a matrice 2D per ottenere immagini di riferimento comparabili. Una volta localizzata l'area desiderata e le immagini CEUS avranno confermato la placca, la sonda a matrice righe-colonne, manipolata da un clinico, verrà utilizzata per acquisire le immagini 3D. Verrà somministrata l'infusione di contrasto a microbolle seguita da una scansione con la sonda a matrice righe-colonne, che dovrebbe durare 2-5 minuti, acquisendo più acquisizioni se necessario. Un membro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento della neovascolarizzazione della placca carotidea
Lasso di tempo: Baseline
Il trasduttore ad array 3D row-column può rilevare la neovascolarizzazione intra-placca nelle placche carotidee in modo comparabile alla CEUS 2D?
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roxy Senior, MD, LNWH Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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