Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D Contrast Enhanced Microvasculair Echografie van Carotis Atherosclerose voor de Detectie van Carotis Plaque Neo-Revascularisatie. (Carotid Neo3D)

9 april 2026 bijgewerkt door: London North West Healthcare NHS Trust

3D-contrastversterkte microvasculaire echografie van carotisatherosclerose voor de detectie van carotisplaque-neorevascularisatie.

Atherosclerotische plaques, de ophoping van vettige materialen in onze slagaders, kunnen zich gedurende een lange periode ontwikkelen zonder symptomen te veroorzaken.

Deze plaques kunnen blijven groeien en scheuren, wat vernauwing en verstoppingen van de bloedvaten veroorzaakt. Dit kan leiden tot ernstige hart- en vaatziekten zoals een hartaanval of beroerte, die elk jaar meer dan 160.000 sterfgevallen veroorzaken.

Er is veel onderzoek gedaan naar waarom bepaalde groepen mensen atherosclerose kunnen ontwikkelen, en het beheersen van risicofactoren zoals diabetes en hoge bloeddruk helpt de risico's van mensen aanzienlijk te verminderen. Echter, ondanks de beschikbare behandelingen en het beheersen van deze risicofactoren, ontwikkelen sommige mensen helaas toch nog een potentieel ernstige ziekte.

Verder onderzoek heeft ons laten zien dat bepaalde plaques in de bloedvaten kwetsbaarder kunnen zijn voor scheuren in vergelijking met andere. Tot nu toe weten we dat plaques met dunne kappen, zachte kernen of die in staat zijn om hun eigen kleine bloedvaten te laten groeien, eerder zullen scheuren. We zijn nu begonnen met het ontwikkelen van nieuwe beeldvormingstechnieken om ons te helpen deze kwetsbaarheden op te sporen. De hoop is dat we door kwetsbaardere plaques te kunnen detecteren, deze eerder en dus effectiever kunnen behandelen.

Er zijn verschillende scans beschikbaar om te proberen de kleine vaten binnen deze plaques in de halsslagaders te visualiseren. Deze omvatten MRI (een Magnetic Resonance Imaging-scan, die foto's maakt met behulp van een kleine tunnel), CT (Computed Tomography, gebruikt een ringvormige machine om foto's te maken) en echografie. Echografie heeft het voordeel dat het vrij is van ioniserende straling en gejodeerd contrast, waardoor het minder risico vormt voor patiënten. Echter, huidige echografie gebruikt 2D-echografie. Hoewel dit veelbelovende resultaten heeft getoond, zijn onze bloedvaten en eventuele plaques 3D-structuren, dus zien we met 2D-beeldvorming niet de hele plaque en kunnen we belangrijke informatie missen. De beschikbare 3D-sondes die momenteel in gebruik zijn, zijn niet nauwkeurig genoeg om de kleine vaten te visualiseren.

Deze studie gebruikt een andere 3D-echografiesonde en echografiemachine die veel meer beelden kan produceren dan onze gebruikelijke sondes. Door beelden te maken met deze sonde en offline computerprogramma's te gebruiken om het contrast door structuren te volgen, hopen we dat dit systeem ons een visualisatie van de hele plaque kan geven, waardoor we nieuwe bloedvaten nauwkeuriger kunnen detecteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 18 jaar.
  2. Eerder toestemming gegeven voor deelname aan de SECURE-studie en een carotis CEUS ondergaan.
  3. Bij carotis CEUS ten minste één carotisplaque aangetroffen.
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie en de procedures ervan.

Exclusiecriteria:

  1. Leeftijd < 18 jaar.
  2. Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie en de procedures ervan.
  3. Allergie voor microbellencontrastmiddelen.
  4. Bekende zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3D-contrastversterkte microvasculaire carotis-echografie
Patiënten worden gecannuleerd om de infusie van SonoVue® (Bracco, Milaan) microbellencontrastmiddel mogelijk te maken. Een 5 ml-flesje wordt samengesteld tot een infusie en toegediend met een snelheid die voldoende arteriële opacificatie mogelijk maakt volgens standaard klinische praktijken. Eerst worden 2D B-mode echografiebeelden gemaakt van de halsslagaders met een standaard 3- tot 11-MHz lineaire transducer op een EPIC CVx-apparaat (Philips Medical Systems). Dit bevestigt de aanwezigheid van plaque en biedt een verkende locatie voor de gewenste beelden met de rij-kolom array-transducer. CEUS-beelden worden gemaakt met de 2D matrix array-sonde om vergelijkende basislijnbeelden te verkrijgen. Zodra het gewenste gebied is gelokaliseerd en CEUS-beelden plaque hebben bevestigd, wordt de rij-kolom array-sonde, bediend door een clinicus, gebruikt om de 3D-beelden te maken. Microbellencontrastinfusie wordt toegediend, gevolgd door een scan met de rij-kolom array-transducer, die 2-5 minuten zou moeten duren, waarbij indien nodig meerdere acquisities worden gemaakt. Een lid
Patiënten worden gecannuleerd om infusie van het microbelcontrastmiddel SonoVue® (Bracco, Milaan) mogelijk te maken. Een 5 ml-flesje wordt tot een infusie gemaakt en toegediend volgens een snelheid die voldoende arteriële opacificatie toelaat volgens standaard klinische praktijken. Initiële 2D B-mode-echografiebeelden worden gemaakt van de halsslagaders met behulp van een standaard 3- tot 11-MHz lineaire transducer op een EPIC CVx-machine (Philips Medical Systems). Dit bevestigt de aanwezigheid van plaque en stelt een gescoutte locatie vast voor de gewenste beelden met de rij-kolom array-transducer. CEUS-beelden worden gemaakt met de 2D-matrix array-sonde om vergelijkende basislijnbeelden te verkrijgen. Zodra het gewenste gebied is gelokaliseerd en CEUS-beelden plaque hebben bevestigd, wordt de rij-kolom array-sonde, bediend door een clinicus, gebruikt om de 3D-beelden te maken. Microbelcontrastinfusie wordt toegediend, gevolgd door een scan met de rij-kolom array-transducer die 2-5 minuten zou moeten duren, waarbij indien nodig meerdere acquisities worden gemaakt. Een lid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van carotisplaqueneovascularisatie
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Kan de 3D rij-kolom array-transducer intraplaque neovascularisatie in carotisplaques detecteren die vergelijkbaar is met 2D CEUS?
Uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roxy Senior, MD, LNWH Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren