喫煙中止のための非侵襲的深部脳神経調節
2026年2月10日 更新者：Xiaoming Du、The University of Texas Health Science Center, Houston
喫煙習慣のための非侵襲的深部脳神経調節
本研究では、喫煙をやめるのを助ける新しい低強度焦点超音波（LIFU）療法を開発します。
喫煙は肺がんに関連しています。
利用可能な禁煙方法は多くの人が禁煙するのを助けます。
しかし、禁煙への強い願望を持ち、既存の治療法を試みたにもかかわらず喫煙を続ける多くの人々には、新しい治療法が必要です。
より効果的な治療がなければ、多くの人が喫煙を続け、これらの関連するがんリスクが残るため、禁煙を通じたがん予防の進歩は鈍化する可能性があります。
脳イメージング研究は、重度のニコチン依存症に関連する脳の特定の領域を特定しましたが、現在までにこれらの深部脳領域のほとんどを直接標的とする効果的な方法はありません。
LIFUは、過剰に活性化した活動を抑制したり、正常な活動レベルを回復させたりできる、脳機能を調節する新しい安全な方法です。
この研究の目的は、人生で数多くの真剣な試みにもかかわらず禁煙が困難な人々に、超音波に基づく新しい神経調節戦略を提供することです。
LIFUは、人間の脳内の神経活動を調節する音響圧力を送ることによって機能します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoming Du, PhD
- 電話番号：443-882-9717
- メール：Xiaoming.Du@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alina Siatka
- 電話番号：713-486-2740
- メール：Alina.Siatka@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Xiaoming Du, PhD
- 電話番号：443-882-9717
- メール：Xiaoming.Du@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Alina Siatka
- 電話番号：713-486-2740
- メール：Alina.Siatka@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 5年以上の喫煙歴があり、年齢が20歳から60歳までであること
- MRIスキャンの除外基準（例：固定されていない磁化可能な物体）に該当しないこと
- 病歴、医療記録、および／または診察の組み合わせによって判断される、進行中の不安定な医学的、神経学的、または精神疾患がないこと
- 過去1か月以上にわたり、1日平均5本以上の喫煙を継続している現在の喫煙者であること
- ニコチン置換療法、電子タバコ、TMS、バレニクリン、その他の禁煙薬、心理療法、またはその他の手段を用いた3回以上の禁煙試行の報告があること
除外基準：
- TMSスクリーニングアンケートに不合格となったこと
- 著しいアルコールまたは他の薬物使用（最近数か月以内の物質依存）、またはニコチンやマリファナ依存を除く、処方されていない物質に対する尿中薬物検査が陽性であること
- 実験の24時間以上前からアルコールおよび／またはマリファナの使用を控えられないこと
- 1日400mgを超えるクロザピンを服用しており、十分な用量の抗てんかん薬を服用していないこと
- 妊娠中の女性（妊娠可能であるが避妊をしておらず月経が来ていない場合、または自己申告、または妊娠検査陽性）、または過去4週間以内に避妊なしで無防備な性交渉があった女性
- 進行中の禁煙治療、臨床試験、またはニコチン置換療法（本研究を除く）を受けていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ低強度集束超音波（LIFU）
このグループの参加者は、能動的LIFU治療を受けます
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参加者は、4週間にわたり週2回のLIFUセッションを受けます。
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偽コンパレータ：シャムLIFU
このグループの参加者は偽のLIFU治療を受けます
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参加者は、4週間にわたって週2回のLIFUセッションを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一日あたりの喫煙本数（CPD）
時間枠：ベースライン、セッション1（ベースライン後約1-2日）、セッション8（ベースライン後約4週間）、および1週間後のフォローアップ（ベースライン後約5週間）。
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1日あたりの喫煙本数（CPD）は、喫煙の削減と禁煙を指標化するために測定されます。
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ベースライン、セッション1（ベースライン後約1-2日）、セッション8（ベースライン後約4週間）、および1週間後のフォローアップ（ベースライン後約5週間）。
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機能的磁気共鳴画像法（fMRI）によって評価される安静時機能的結合（rsFC）値によって示される脳の結合性
時間枠：セッション1（ベースライン後約1〜2日）およびセッション8（ベースライン後約4週間）。
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fMRIからのrsFCの強度は、喫煙の減少／中止に対する経頭蓋磁気刺激（TMS）効果に対応する脳活動を表すために使用されます。
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セッション1（ベースライン後約1〜2日）およびセッション8（ベースライン後約4週間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気終末一酸化炭素（CO）
時間枠：ベースライン、セッション1（ベースライン後約1〜2日）、セッション8（ベースライン後約4週間）、および1週間後のフォローアップ（ベースライン後約5週間）。
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呼気一酸化炭素測定は喫煙状況の即時測定であり、COレベルが高いほど最近の喫煙行動がより重度であることを示します。
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ベースライン、セッション1（ベースライン後約1〜2日）、セッション8（ベースライン後約4週間）、および1週間後のフォローアップ（ベースライン後約5週間）。
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尿中コチニンレベル
時間枠：ベースライン、セッション1（ベースライン後約1〜2日）、セッション8（ベースライン後約4週間）、1週間後のフォローアップ（ベースライン後約5週間）。
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尿中コチニンは喫煙状況の指標であり、コチニン濃度が高いほど喫煙行動がより深刻であることを示します。
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ベースライン、セッション1（ベースライン後約1〜2日）、セッション8（ベースライン後約4週間）、1週間後のフォローアップ（ベースライン後約5週間）。
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中止率（%）
時間枠：セッション1（ベースライン後約1～2日）、セッション8（ベースライン後約4週間）、1週間後のフォローアップ（ベースライン後約5週間）。
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禁煙率は治療の禁煙効果を示す指標です。
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セッション1（ベースライン後約1～2日）、セッション8（ベースライン後約4週間）、1週間後のフォローアップ（ベースライン後約5週間）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaoming Du, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2030年11月30日
研究の完了 (推定)
2030年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月19日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。