Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen syväaivohermoston modulaatio tupakoinnin lopettamiseksi

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Xiaoming Du, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tupakoinnin lopettaminen ei-invasiivisella syvän aivokuoren neuromodulaatiolla

Tämä tutkimus kehittää uudenlaista matalan intensiteetin fokusoitua ultraääntä (LIFU) käyttävää hoitoa auttamaan ihmisiä lopettamaan tupakointi. Tupakointi liittyy keuhkosyövän riskiin. Käytettävissä olevat tupakoinnin lopettamismenetelmät auttavat monia lopettamaan. Kuitenkin monille, jotka jatkavat tupakointia huolimatta vahvasta lopettamisen halusta ja olemassa olevien terapiamenetelmien käytöstä, tarvitaan uusia hoitomenetelmiä. Ilman tehokkaampaa hoitoa monet jatkavat tupakointia, ja eteneminen syövän ehkäisyssä tupakoinnin lopettamisen kautta voi hidastua, koska nämä liittyvät syöpäriskit pysyvät. Aivokuvantamistutkimukset ovat tunnistaneet aivojen tietyt alueet, jotka liittyvät vakavaan nikotiiniriippuvuuteen, mutta toistaiseksi ei ole tehokkaita tapoja kohdistaa hoitoa suoraan useimpiin näistä syvemmistä aivoalueista. LIFU on uusi ja turvallinen menetelmä aivotoimintojen säätelyyn, joka voi joko estää liiallista aktiivisuutta tai palauttaa normaalin aktiivisuustason. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota uusi ultraäänipohjainen neuromodulaatiostrategia tupakoinnin lopettamiseksi ihmisille, joilla on vaikeuksia lopettaa tupakointi huolimatta lukuisista vakavista yrityksistään elämänsä aikana. LIFU toimii lähettämällä akustista painetta, joka moduloi hermostollista aktiivisuutta ihmisen aivoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Täytyy olla tupakoitsija 5 vuotta tai enemmän ja ikä 20–60 vuotta
  2. Ei saa täyttää MRI-skannauksen poissulkemiskriteerejä (esim. ei-kiinnitettävät magnetoitavat esineet)
  3. Ei saa olla meneillään olevaa epävakaata lääketieteellistä, neurologista tai psykiatrista sairautta, jonka määrittää anamneesi, potilastiedot ja/tai tutkimus
  4. Täytyy olla nykyinen tupakoitsija, joka on polttanut keskimäärin 5 savuketta tai enemmän päivässä viimeisen kuukauden tai pidemmän ajan
  5. Raportoi 3 tai useampia tupakoinnin lopettamisyrityksiä käyttäen nikotiinikorvaushoitoa, sähkösavuketta, TMS:ää, varenikliinia tai muita tupakoinnin lopettamislääkkeitä, psykoterapiaa tai muita keinoja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäonnistunut TMS-seulontakysely
  2. Merkittävä alkoholin tai muun huumeen käyttö (aineen riippuvuus viime kuukausina) tai positiivinen virtsan toksikologinen seulanta ei-määrätystä aineesta paitsi nikotiini- tai kannabisriippuvuudesta
  3. Ei voi pidättäytyä alkoholin ja/tai kannabiksen käytöstä 24 tuntia tai enemmän ennen kokeita
  4. Kloatsapiinia > 400 mg/päivä ja ei ole riittävän annoksen kouristuslääkityksellä
  5. Nainen, joka on raskaana (hedelmällinen mutta ei ehkäisyä käytä ja kuukautiset myöhässä; tai oma ilmoitus; tai positiivinen raskaustesti) tai on harrastanut suojaamatonta seksiä ilman ehkäisyä viimeisen 4 viikon aikana
  6. Meneillään olevassa tupakoinnin lopetushoidossa, kliinisessä tutkimuksessa tai nikotiinikorvaushoidossa (paitsi tässä tutkimuksessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni (LIFU)
Tämän ryhmän osallistujat saavat aktiivista LIFU-hoitoa
Laite: Matala-intensiteettinen fokusoitu ultraäänistimulaatio aktiivisilla stimulaatioilla
Osallistujat saavat kaksi LIFU-käsittelyä viikossa neljän viikon ajan.
Huijausvertailija: Sham LIFU
Tämän ryhmän osallistujat saavat LIFU-hoidon sijaan lumelääkitystä
Laite: matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni valestimulaatioilla
Osallistujat saavat kaksi LIFU-käsittelyä viikossa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Savukkeita päivässä (CPD)
Aikaikkuna: Perustaso, istunto 1 (noin 1–2 päivää perustason jälkeen), istunto 8 (noin 4 viikkoa perustason jälkeen) ja 1 viikon seuranta (noin 5 viikkoa perustason jälkeen).
Tupakkaa päivässä (CPD) mitataan tupakoinnin vähentämisen ja lopettamisen indeksoimiseksi.
Perustaso, istunto 1 (noin 1–2 päivää perustason jälkeen), istunto 8 (noin 4 viikkoa perustason jälkeen) ja 1 viikon seuranta (noin 5 viikkoa perustason jälkeen).
Aivoverkostojen kytkentä, jota kuvaa lepotilan toiminnallinen kytkentä (rsFC) -arvo, joka mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: Istunto 1 (noin 1–2 päivää perustason jälkeen) ja istunto 8 (noin 4 viikkoa perustason jälkeen).
fMRI:n rsFC:n voimakkuutta käytetään edustamaan aivotoimintoja, jotka vastaavat transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutusta tupakoinnin vähentämiseen/lopettamiseen.
Istunto 1 (noin 1–2 päivää perustason jälkeen) ja istunto 8 (noin 4 viikkoa perustason jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päättyneen hiilimonoksidin (CO) määrä
Aikaikkuna: Perustaso, istunto 1 (noin 1-2 päivää perustason jälkeen), istunto 8 (noin 4 viikkoa perustason jälkeen) ja 1 viikon seuranta (noin 5 viikkoa perustason jälkeen).
End-expired CO-mittaus on välitön mittaus tupakointistatuksesta, jossa korkeampi CO-taso osoittaa vakavampaa viimeaikaista tupakointikäyttäytymistä.
Perustaso, istunto 1 (noin 1-2 päivää perustason jälkeen), istunto 8 (noin 4 viikkoa perustason jälkeen) ja 1 viikon seuranta (noin 5 viikkoa perustason jälkeen).
Virtsan kotiniinitaso
Aikaikkuna: Alkuperäinen mittaus, istunto 1 (noin 1-2 päivää alkuperäisen mittauksen jälkeen), istunto 8 (noin 4 viikkoa alkuperäisen mittauksen jälkeen) ja 1 viikon seuranta (noin 5 viikkoa alkuperäisen mittauksen jälkeen).
Virtsan kotiniini on tupakointistatuksen mittari, ja korkeammat kotiniinipitoisuudet osoittavat vakavampaa tupakointikäyttäytymistä.
Alkuperäinen mittaus, istunto 1 (noin 1-2 päivää alkuperäisen mittauksen jälkeen), istunto 8 (noin 4 viikkoa alkuperäisen mittauksen jälkeen) ja 1 viikon seuranta (noin 5 viikkoa alkuperäisen mittauksen jälkeen).
Lopettaneiden osuus (%)
Aikaikkuna: Istunto 1 (noin 1-2 päivää perustason jälkeen), istunto 8 (noin 4 viikkoa perustason jälkeen) ja 1 viikon seuranta (noin 5 viikkoa perustason jälkeen).
Lopettamisprosentti on mittari hoidon tupakoinnin lopettamisen vaikutuksista.
Istunto 1 (noin 1-2 päivää perustason jälkeen), istunto 8 (noin 4 viikkoa perustason jälkeen) ja 1 viikon seuranta (noin 5 viikkoa perustason jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoming Du, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-25-1070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala-intensiteettinen fokusoitu ultraäänistimulaatio aktiivisilla stimulaatioilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa