用于戒烟的非侵入式深部脑神经调控
2026年6月18日 更新者：Xiaoming Du、The University of Texas Health Science Center, Houston
非侵入式深部脑神经调控用于戒烟
本研究将开发新型低强度聚焦超声（LIFU）疗法，以帮助人们戒除香烟吸烟。
吸烟与肺癌相关。
现有的戒烟方法帮助许多人成功戒烟。
然而，对于许多尽管有强烈的戒烟愿望并在尝试现有治疗方法后仍继续吸烟的人来说，需要新的治疗方法。
如果没有更有效的治疗，许多人将继续吸烟，我们通过戒烟预防癌症的进展可能会减缓，因为这些相关的癌症风险将持续存在。
脑成像研究已识别出与严重尼古丁成瘾相关的大脑特定区域，但迄今为止，尚无有效方法直接靶向这些较深的大脑区域。
LIFU是一种调节大脑功能的新方法，安全可靠，可以抑制过度活跃的活动或恢复正常的活动水平。
本研究的目的是为那些在生活中多次尝试戒烟但仍有困难的人提供一种基于超声的新型神经调节策略。
LIFU通过发送声压调节人脑中的神经活动来工作。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaoming Du, PhD
- 电话号码：443-882-9717
- 邮箱：Xiaoming.Du@uth.tmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Alina Siatka
- 电话号码：713-486-2740
- 邮箱：Alina.Siatka@uth.tmc.edu
学习地点
-
-
Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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接触：
- Xiaoming Du, PhD
- 电话号码：443-882-9717
- 邮箱：Xiaoming.Du@uth.tmc.edu
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接触：
- Alina Siatka
- 电话号码：713-486-2740
- 邮箱：Alina.Siatka@uth.tmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须为吸烟5年或以上且年龄在20至60岁之间
- 必须不符合MRI扫描的排除标准（例如非固定的可磁化物体）
- 根据病史、医疗记录和/或检查综合判断，不得患有持续不稳定的内科、神经或精神疾病
- 必须为当前吸烟者，最近一个月或更长时间平均每天吸5支或以上香烟
- 报告曾使用尼古丁替代疗法、电子烟、TMS、伐尼克兰或其他戒烟药物、心理治疗或其他方式进行3次或以上戒烟尝试
排除标准：
- TMS筛查问卷未通过
- 有显著酒精或其他药物使用情况（近几个月内存在物质依赖），或尿液毒理学筛查显示未经处方的物质呈阳性（尼古丁或大麻依赖除外）
- 无法在实验前24小时或更长时间内避免使用酒精和/或大麻
- 每日服用氯氮平>400毫克且未使用足量抗癫痫药物
- 女性妊娠（有生育能力但未避孕且停经；或自述；或妊娠试验阳性）或在过去4周内有无保护措施的性行为且未采取避孕措施
- 正在接受持续戒烟治疗、临床试验或尼古丁替代疗法（当前研究除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动低强度聚焦超声 (LIFU)
该组参与者将接受主动低频超声（LIFU）治疗
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参与者将在4周内每周接受两次LIFU治疗。
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假比较器：假LIFU
该组参与者将接受假性低强度聚焦超声治疗
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参与者将在4周内每周接受两次LIFU治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日吸烟量（CPD）
大体时间：基线、第1次治疗（基线后约1-2天）、第8次治疗（基线后约4周）和1周随访（基线后约5周）。
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每日吸烟量（CPD）是衡量吸烟减少和戒烟情况的指标。
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基线、第1次治疗（基线后约1-2天）、第8次治疗（基线后约4周）和1周随访（基线后约5周）。
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通过功能磁共振成像（fMRI）评估的静息态功能连接（rsFC）值所指示的脑连接
大体时间：第1次疗程（基线后约1-2天）和第8次疗程（基线后约4周）。
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功能磁共振成像（fMRI）的rsFC强度被用来代表与经颅磁刺激（TMS）对减少/戒烟效果相对应的大脑活动。
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第1次疗程（基线后约1-2天）和第8次疗程（基线后约4周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼气末一氧化碳（CO）
大体时间：基线、第1次治疗（基线后约1-2天）、第8次治疗（基线后约4周）和1周随访（基线后约5周）。
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呼气末一氧化碳测量是吸烟状况的即时测量指标，一氧化碳水平越高表明近期吸烟行为越严重。
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基线、第1次治疗（基线后约1-2天）、第8次治疗（基线后约4周）和1周随访（基线后约5周）。
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尿可替宁水平
大体时间：基线、第1次疗程（基线后约1-2天）、第8次疗程（基线后约4周）和1周随访（基线后约5周）。
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尿液中可替宁是吸烟状况的指标，可替宁浓度越高表明吸烟行为越严重。
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基线、第1次疗程（基线后约1-2天）、第8次疗程（基线后约4周）和1周随访（基线后约5周）。
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戒烟率 (%)
大体时间：第1次会话（基线后约1-2天）、第8次会话（基线后约4周）以及1周随访（基线后约5周）。
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戒烟率是衡量治疗戒烟效果的一项指标。
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第1次会话（基线后约1-2天）、第8次会话（基线后约4周）以及1周随访（基线后约5周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaoming Du, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月13日
初级完成 (估计的)
2030年11月30日
研究完成 (估计的)
2030年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月19日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月18日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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