비침습적 심부 뇌 신경 조절을 통한 금연 치료
2026년 2월 10일 업데이트: Xiaoming Du, The University of Texas Health Science Center, Houston
금연을 위한 비침습적 심부 뇌 신경 조절
이 연구는 사람들이 담배를 끊도록 돕기 위한 새로운 저강도 집속 초음파(LIFU) 치료법을 개발할 것입니다.
흡연은 폐암과 관련이 있습니다.
사용 가능한 금연 방법은 많은 사람들이 담배를 끊도록 도와줍니다.
그러나 강한 금연 의지에도 불구하고 기존 치료 접근법을 모두 시도한 후에도 계속해서 흡연하는 많은 사람들을 위해 새로운 치료 방법이 필요합니다.
보다 효과적인 치료법이 없으면 많은 사람들이 계속해서 흡연할 것이며, 이러한 관련 암 위험이 계속 존재하기 때문에 금연을 통한 암 예방에 관한 우리의 진전은 둔화될 수 있습니다.
뇌 영상 연구는 심각한 니코틴 중독과 관련된 뇌의 특정 영역을 확인했지만, 지금까지 이러한 더 깊은 뇌 영역 대부분을 직접적으로 표적하는 효과적인 방법은 없었습니다.
LIFU는 뇌 기능을 조절하는 새로운 안전한 방법으로, 과도하게 활성화된 활동을 억제하거나 정상적인 활동 수준을 회복시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 평생 동안 수많은 진지한 시도에도 불구하고 금연에 어려움을 겪는 사람들을 위한 새로운 초음파 기반 신경 조절 전략을 제공하는 것입니다.
LIFU는 인간 뇌의 신경 활동을 조절하는 음향 압력을 보내어 작동합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoming Du, PhD
- 전화번호: 443-882-9717
- 이메일: Xiaoming.Du@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alina Siatka
- 전화번호: 713-486-2740
- 이메일: Alina.Siatka@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Xiaoming Du, PhD
- 전화번호: 443-882-9717
- 이메일: Xiaoming.Du@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Alina Siatka
- 전화번호: 713-486-2740
- 이메일: Alina.Siatka@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 5년 이상 흡연자이며 20세에서 60세 사이여야 함
- MRI 스캔에 대한 제외 기준을 충족하지 않아야 함(예: 고정되지 않은 자화 가능 물체)
- 병력, 의료 기록 및/또는 검진을 통해 확인된 불안정한 의학적, 신경학적 또는 정신과적 질환이 없어야 함
- 지난 한 달 이상 하루 평균 5개비 이상의 담배를 피우는 현재 흡연자여야 함
- 니코틴 대체제, 전자담배, TMS, 바레니클린 또는 기타 금연 약물, 심리치료 또는 기타 방법을 사용한 3회 이상의 금연 시도 보고
제외 기준:
- TMS 선별 설문조사 실패
- 중대한 알코올 또는 기타 약물 사용(최근 몇 달 내 약물 의존) 또는 니코틴이나 마리화나 의존을 제외한 처방되지 않은 물질에 대한 소변 독성학 검사 양성
- 실험 24시간 전부터 알코올 및/또는 마리화나 사용을 자제할 수 없음
- 하루 400mg 이상의 클로자핀 복용 및 충분한 용량의 항경련제 복용 중이지 않음
- 임신한 여성(출산 가능 연대이지만 피임을 하지 않고 생리를 놓친 경우; 또는 자가 보고; 또는 양성 임신 검사) 또는 지난 4주 동안 피임 없이 무방비 성관계를 가진 경우
- 진행 중인 금연 치료, 임상 시험 또는 니코틴 대체제 사용 중(본 연구 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저강도 집속 초음파(LIFU)
이 그룹의 참가자들은 활성 LIFU 치료를 받게 됩니다
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참가자는 4주 동안 주당 2회의 LIFU 세션을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: Sham LIFU
이 그룹의 참가자들은 가짜 LIFU 치료를 받게 됩니다
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참가자는 4주 동안 주당 두 번의 LIFU 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루 담배 피우는 양 (CPD)
기간: 기준선, 세션 1(기준선 후 약 1-2일), 세션 8(기준선 후 약 4주), 1주 후 추적 관찰(기준선 후 약 5주).
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하루 흡연량(CPD)은 흡연량 감소 및 금연을 측정하기 위한 지표입니다.
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기준선, 세션 1(기준선 후 약 1-2일), 세션 8(기준선 후 약 4주), 1주 후 추적 관찰(기준선 후 약 5주).
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기능적 자기공명영상(fMRI)으로 평가된 휴지기 기능적 연결성(rsFC) 값으로 나타난 뇌 연결성
기간: 세션 1(기준선 후 약 1-2일) 및 세션 8(기준선 후 약 4주).
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fMRI의 rsFC 강도는 흡연 감소/금연에 대한 경두개 자기 자극(TMS) 효과와 관련된 뇌 활동을 나타내는 데 사용됩니다.
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세션 1(기준선 후 약 1-2일) 및 세션 8(기준선 후 약 4주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종료 시 만료된 일산화탄소 (CO)
기간: 기준선, 세션 1(기준선 이후 약 1-2일), 세션 8(기준선 이후 약 4주), 1주일 후 추적(기준선 이후 약 5주).
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종료 시 만료된 CO 측정은 흡연 상태를 즉시 측정하는 방법으로, CO 수치가 높을수록 최근 흡연 행위가 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선, 세션 1(기준선 이후 약 1-2일), 세션 8(기준선 이후 약 4주), 1주일 후 추적(기준선 이후 약 5주).
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뇨 중 코티닌 농도
기간: 기준선, 세션 1(기준선 후 약 1-2일), 세션 8(기준선 후 약 4주), 1주 후 추적(기준선 후 약 5주).
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요중 코티닌은 흡연 상태를 나타내는 지표로, 코티닌 농도가 높을수록 더 심각한 흡연 행동을 나타냅니다.
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기준선, 세션 1(기준선 후 약 1-2일), 세션 8(기준선 후 약 4주), 1주 후 추적(기준선 후 약 5주).
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퇴율 (%)
기간: 세션 1(기준선 이후 약 1-2일), 세션 8(기준선 이후 약 4주), 1주 후 추적 관찰(기준선 이후 약 5주).
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퀴트 비율은 치료의 금연 효과를 나타내는 지표입니다.
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세션 1(기준선 이후 약 1-2일), 세션 8(기준선 이후 약 4주), 1주 후 추적 관찰(기준선 이후 약 5주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaoming Du, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2030년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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