6歳から12歳の子供における採血時の恐怖、痛み、および感情状態に対する推測ゲームの効果
2025年12月9日 更新者:İlknur Bektaş、Dokuz Eylul University
6〜12歳の小児における採血時の恐怖、痛み、および感情状態に対する推測ゲームの効果
本研究の目的は、6歳から12歳の小児における採血時の恐怖、痛み、および情動状態に対する推測ゲームの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
侵襲的な医療処置、特に採血は、子供たちが強い恐怖、痛み、感情的ストレスを経験する最も一般的な医療処置の一つです。
文献には、子供の心理的ウェルビーイングを改善し、これらの処置のトラウマ的影響を軽減することを目的とした注意散漫介入に関する数多くの研究が含まれています。
しかし、これらの研究の大半は、受動的な注意散漫技法(例:動画視聴や音楽鑑賞)に焦点を当てており、子供の積極的な参加を含む遊びベースの介入にはあまり重点が置かれていません(Uman et al., 2013; Koller & Goldman, 2012)。
Birnie et al. (2018) のメタ分析は、注意散漫や催眠などの技法が、子供の注射針による痛みや不安を軽減するのに効果的であることを示しました。
特に、注意散漫ベースのアプローチは、子供の認知能力を処置からそらし、より前向きな感情的反応をもたらすと報告されています。
トルコでこの分野で実施された研究のレビューによると、音楽による注意散漫(Özdemir & Karakoç, 2017)、シャボン玉を吹く(Karaman & Selimen, 2015)、おもちゃで遊ぶなどの方法が一般的に評価されてきました。
しかし、看護分野において、意思決定、選択、指示などの子供の認知機能を活用した遊びベースの注意散漫実践を体系的に検討した研究は稀です。
ハジェッテペ大学が実施した無作為化比較試験では、情報提供と積極的注意散漫法(タブレットパズルゲーム)の組み合わせが、子供の痛みと恐怖の両方のレベルを低下させたことがわかりました(p=0.001-0.005)
(Isıyel et al., 2023)。
国際文献における無作為化比較試験は、ビデオゲームをプレイすること、仮想現実、またはインタラクティブ技術(例:タブレットゲーム、VRモジュール)の使用が、採血中の痛みと不安を有意に軽減することを示しています(Inan & Inal, 2019)。
| しかし、これらの研究はしばしば年齢に合わせた受動的または半受動的な注意散漫アプリケーションを利用しており、子供との一対一の相互作用に完全に焦点を当てた予測的ゲームデザインは、文献ではほとんど取り上げられていません。
このため、本研究では「6~12歳の子供の採血中の恐怖、痛み、および感情状態に対する推測ゲームの効果」を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 6歳から12歳までの年齢であること
- 重篤な血液学的・精神疾患の既往診断がないこと
- 子どもと保護者が研究への参加に同意していること
- トルコ語を話し理解できること
除外基準:
- 処置中に鎮静剤、鎮痛剤、または抗不安薬の投与を受けた場合
- 視覚・聴覚障害がある場合
- 同日に侵襲的処置を以前に受けたことがある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
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「私は何かな?:これは4歳以上の子供の精神的、認知的、言語スキルを発達させるために設計されたボードゲームです。
このゲームには、物(動物、物体、車両など)が描かれたカラフルなカードと、それらを頭に配置するためのツールが含まれています。
このツールは、推測する対象のカードを適切な場所に配置することから始まり、他の誰にも見られずに、対象の特徴を説明し、その後質問を続けます。」
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介入なし:コントロール
対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疼痛評価は、疼痛スケールを使用して測定されます。このスケールは0から10で採点されます。スコアが高いほど、痛みが大きいことを示します。
時間枠:研究の1〜2ヶ月目
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研究の1〜2ヶ月目
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恐怖評価は恐怖スケールを用いて測定されます。スケールは0から4で採点され、スコアが高いほど恐怖度が高いことを示します。
時間枠:試験の1-2か月目
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試験の1-2か月目
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感情の見通し評価は、感情状態尺度を用いて測定されます。この尺度は5点から25点で採点されます。より高いスコアは、より高い否定的感情状態を示します。
時間枠:研究の1〜2ヶ月目
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研究の1〜2ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月20日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。