- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07299058
Het effect van een raadspel op angst, pijn en emotionele toestand tijdens bloedafname bij kinderen van 6 tot 12 jaar
9 december 2025 bijgewerkt door: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University
Het effect van een gokspelletje op angst, pijn en emotionele toestand tijdens bloedafname bij kinderen van 6 tot 12 jaar
Het doel van deze studie is om de effecten van een raadspelletje op angst, pijn en emotionele toestand tijdens bloedafname bij kinderen van 6 tot 12 jaar te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invasieve medische procedures, met name bloedafnames, behoren tot de meest voorkomende gezondheidszorgprocedures waarbij kinderen intense angst, pijn en emotionele stress ervaren.
De literatuur bevat talloze studies over afleidingsinterventies die zijn ontworpen om het psychologisch welzijn van kinderen te verbeteren en de traumatische effecten van deze procedures te verminderen.
Het merendeel van deze studies heeft zich echter gericht op passieve afleidingstechnieken (bijvoorbeeld video's kijken of naar muziek luisteren), met minder nadruk op spelgebaseerde interventies die actieve deelname van het kind omvatten (Uman et al., 2013; Koller & Goldman, 2012).
Een meta-analyse van Birnie et al. (2018) toonde aan dat afleiding en technieken zoals hypnose effectief zijn in het verminderen van pijn en angst geassocieerd met naaldinjecties bij kinderen.
Afleidingsgerichte benaderingen, in het bijzonder, blijken de cognitieve capaciteit van kinderen af te leiden van de procedure, wat leidt tot positievere emotionele reacties.
Een overzicht van studies die op dit gebied in Turkije zijn uitgevoerd, laat zien dat methoden zoals afleiding met muziek (Özdemir & Karakoç, 2017), bellen blazen (Karaman & Selimen, 2015) en spelen met speelgoed over het algemeen zijn geëvalueerd.
Studies die spelgebaseerde afleidingspraktijken die gebruikmaken van cognitieve functies van kinderen zoals besluitvorming, keuze en richting in het verpleegkundig veld systematisch onderzoeken, zijn echter zeldzaam.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd door de Hacettepe Universiteit vond dat een combinatie van informatievoorziening en een actieve afleidingsmethode (een tabletpuzzelspel) zowel pijn- als angstniveaus bij kinderen verminderde (p=0,001-0,005)
(Işıyel et al., 2023).
Gerandomiseerde gecontroleerde studies in de internationale literatuur tonen aan dat het spelen van videogames, virtual reality of het gebruik van interactieve technologie (bijvoorbeeld tabletgames, VR-modules) pijn en angst tijdens bloedafname aanzienlijk vermindert (Inan & Inal, 2019).
| Deze studies maken echter vaak gebruik van passieve of semi-passieve afleidingstoepassingen die op leeftijd zijn afgestemd, terwijl voorspellende spelontwerpen die volledig gericht zijn op één-op-één interactie met het kind zelden in de literatuur voorkomen.
Daarom zal deze studie de "Effectiviteit van een Gokspel op Angst, Pijn en Emotionele Toestand Tijdens Bloedafname bij Kinderen van 6-12 Jaar" evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een leeftijd tussen 6 en 12 jaar hebben
- Geen eerdere diagnose van een ernstige hematologische/psychiatrische aandoening hebben
- Het kind en de ouder moeten bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- Turks kunnen spreken en begrijpen
Exclusiecriteria:
- Sedatie, pijnstillers of angstremmende medicatie hebben ontvangen tijdens de procedure
- Een visuele/gehoorbeperking hebben
- Eerder op dezelfde dag een invasieve procedure hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Ik vraag me af wat ik ben: Dit is een bordspel ontworpen om kinderen vanaf vier jaar te helpen bij het ontwikkelen van mentale, cognitieve en taalvaardigheden.
Het spel bestaat uit kleurrijke kaarten met objecten (dieren, voorwerpen, voertuigen, enz.) en een hulpmiddel om ze op het hoofd te plaatsen.
Dit hulpmiddel begint met het plaatsen van de te raden objectkaart op de juiste locatie, onzichtbaar voor anderen, en het uitleggen van de kenmerken van het object, gevolgd door vragen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnbeoordeling wordt gemeten met een pijnschaal. De schaal wordt gescoord van 0 tot 10. Hoe hoger de score, hoe groter de pijn.
Tijdsspanne: Maanden 1-2 van het onderzoek
|
Maanden 1-2 van het onderzoek
|
|
De angstbeoordeling wordt gemeten met behulp van een angstschaal. De schaal wordt gescoord van 0 tot 4. Hogere scores duiden op meer angst.
Tijdsspanne: Maanden 1-2 van de studie
|
Maanden 1-2 van de studie
|
|
Emotioneel perspectiefbeoordeling wordt gemeten met behulp van de Emotionele Staatsschaal. De schaal wordt gescoord van 5 tot 25. Hogere scores duiden op hogere negatieve emotionele toestanden.
Tijdsspanne: Maanden 1-2 van de studie
|
Maanden 1-2 van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DokuzEU-7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Na voltooiing van het onderzoek is het de bedoeling dat het wordt gedeeld in overeenstemming met de toestemming van de ethische commissie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .