- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07299058
Wpływ gry zgadywanki na strach, ból i stan emocjonalny podczas pobierania krwi u dzieci w wieku 6-12 lat
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University
Wpływ gry w zgadywanie na strach, ból i stan emocjonalny podczas pobierania krwi u dzieci w wieku 6-12 lat
Celem tego badania jest ocena wpływu gry w zgadywanie na lęk, ból i stan emocjonalny podczas pobierania krwi u dzieci w wieku 6-12 lat.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Inwazyjne procedury medyczne, szczególnie pobieranie krwi, są jednymi z najczęstszych procedur opieki zdrowotnej, podczas których dzieci doświadczają intensywnego lęku, bólu i stresu emocjonalnego.
Literatura zawiera liczne badania na temat interwencji rozpraszających, zaprojektowanych w celu poprawy dobrostanu psychicznego dzieci i zmniejszenia traumatycznych skutków tych procedur.
Jednak większość tych badań skupiała się na pasywnych technikach rozpraszania (np. oglądanie filmów lub słuchanie muzyki), z mniejszym naciskiem na interwencje oparte na zabawie, które angażują aktywne uczestnictwo dziecka (Uman i in., 2013; Koller & Goldman, 2012).
Metaanaliza Birnie i in. (2018) wykazała, że rozpraszanie i techniki takie jak hipnoza są skuteczne w zmniejszaniu bólu i lęku związanego z zastrzykami u dzieci.
W szczególności podejścia oparte na rozpraszaniu zostały opisane jako odwracające zdolności poznawcze dzieci od procedury, prowadząc do bardziej pozytywnych reakcji emocjonalnych.
Przegląd badań przeprowadzonych w tym obszarze w Turcji ujawnia, że metody takie jak rozpraszanie muzyką (Özdemir & Karakoç, 2017), dmuchanie baniek (Karaman & Selimen, 2015) i zabawy zabawkami były ogólnie oceniane.
Jednak badania systematycznie analizujące praktyki rozpraszania oparte na zabawie, które wykorzystują funkcje poznawcze dzieci, takie jak podejmowanie decyzji, wybór i kierowanie w dziedzinie pielęgniarstwa, są rzadkie.
Randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone przez Uniwersytet Hacettepe wykazało, że połączenie dostarczania informacji i aktywnej metody rozpraszania (gra puzzle na tablecie) zmniejszyło zarówno poziom bólu, jak i strachu u dzieci (p=0,001-0,005)
(Işıyel i in., 2023).
Randomizowane badania kontrolowane w literaturze międzynarodowej pokazują, że granie w gry wideo, rzeczywistość wirtualna lub korzystanie z interaktywnej technologii (np. gier na tablecie, modułów VR) znacząco zmniejsza ból i lęk podczas pobierania krwi (Inan & Inal, 2019).
| Jednak te badania często wykorzystują pasywne lub półpasywne aplikacje rozpraszające dostosowane do wieku, podczas gdy przewidujące projekty gier skupiające się całkowicie na interakcji jeden na jednego z dzieckiem rzadko pojawiają się w literaturze.
W związku z tym, to badanie oceni "Wpływ gry w zgadywanie na strach, ból i stan emocjonalny podczas pobierania krwi u dzieci w wieku 6-12 lat."
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 6 do 12 lat
- Brak wcześniejszej diagnozy poważnej choroby hematologicznej/psychiatrycznej
- Dziecko i rodzic muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
Kryteria wykluczenia:
- Otrzymanie sedacji, leków przeciwbólowych lub anksjolitycznych podczas zabiegu
- Posiadanie zaburzeń wzroku/słuchu
- Przeprowadzenie wcześniej inwazyjnego zabiegu tego samego dnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
I Wonder What I Am: To gra planszowa zaprojektowana, aby pomóc dzieciom powyżej czwartego roku życia rozwijać umiejętności umysłowe, poznawcze i językowe.
Gra składa się z kolorowych kart z obiektami (zwierzętami, przedmiotami, pojazdami itp.) oraz narzędzia do umieszczania ich na głowie.
Narzędzie to zaczyna się od umieszczenia karty z obiektem do odgadnięcia w odpowiednim miejscu, niewidzianym przez nikogo innego, i wyjaśnienia cech obiektu, a następnie zadawania pytań.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu będzie mierzona za pomocą skali bólu. Skala jest oceniana od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym większy ból.
Ramy czasowe: Miesiące 1-2 badania
|
Miesiące 1-2 badania
|
|
Ocena lęku będzie mierzona za pomocą skali lęku. Skala jest oceniana od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
Ramy czasowe: Miesiące 1-2 badania
|
Miesiące 1-2 badania
|
|
Ocena perspektywy emocjonalnej będzie mierzona przy użyciu Skali Stanu Emocjonalnego. Skala jest oceniana od 5 do 25. Wyższe wyniki wskazują na wyższe negatywne stany emocjonalne.
Ramy czasowe: Miesiące 1-2 badania
|
Miesiące 1-2 badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DokuzEU-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania planuje się jego udostępnienie zgodnie z pozwoleniem wydanym przez komisję bioetyczną.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Zastanawiam się, czym jestem w grze
-
Jiani WuRekrutacyjnyChoroba Parkinsona (PD)Chiny
-
AcadeMab Biomedical Inc.Rekrutacyjny
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityNieznanyDepresja | Przemoc rówieśnicza
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyWirus Zachodniego NiluStany Zjednoczone
-
Auris Medical, Inc.ZakończonyUtrata słuchu, idiopatyczna nagła czuciowo-nerwowaStany Zjednoczone, Republika Korei, Kanada
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalZakończonyRozdarcie mankietu rotatorów | Ultrasonografia | Tendinopatia stożka rotatorówTajwan
-
PharmanexAspen Clinical ResearchZakończony
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | HialuronianChiny
-
OrganogenesisSerena GroupRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalJiangsu Suzhong Pharmaceutical Group Co., Ltd.NieznanyPrzewlekłą chorobę nerekChiny