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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07299058
L'Effet d'un Jeu de Devinettes sur la Peur, la Douleur et l'État Émotionnel Pendant le Prélèvement Sanguin chez les Enfants Âgés de 6 à 12 Ans
9 décembre 2025 mis à jour par: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University
L'Effet d'un Jeu de Devinettes sur la Peur, la Douleur et l'État Émotionnel lors du Prélèvement Sanguin chez les Enfants Âgés de 6 à 12 Ans
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets d'un jeu de devinettes sur la peur, la douleur et l'état émotionnel pendant le prélèvement sanguin chez les enfants âgés de 6 à 12 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures médicales invasives, en particulier les prises de sang, sont parmi les interventions de soins de santé les plus courantes où les enfants ressentent une peur intense, une douleur et un stress émotionnel.
La littérature contient de nombreuses études sur les interventions de distraction conçues pour améliorer le bien-être psychologique des enfants et réduire les effets traumatiques de ces procédures.
Cependant, la majorité de ces études se sont concentrées sur des techniques de distraction passive (par exemple, regarder des vidéos ou écouter de la musique), avec moins d'emphase sur les interventions basées sur le jeu qui impliquent une participation active de l'enfant (Uman et al., 2013 ; Koller & Goldman, 2012).
Une méta-analyse de Birnie et al. (2018) a démontré que la distraction et des techniques telles que l'hypnose sont efficaces pour réduire la douleur et l'anxiété associées aux injections d'aiguilles chez les enfants.
Les approches basées sur la distraction, en particulier, ont été rapportées comme détournant la capacité cognitive des enfants de la direction de la procédure, conduisant à des réponses émotionnelles plus positives.
Une revue des études menées dans ce domaine en Turquie révèle que des méthodes telles que la distraction avec de la musique (Özdemir & Karakoç, 2017), souffler des bulles (Karaman & Selimen, 2015) et jouer avec des jouets ont généralement été évaluées.
Cependant, les études examinant systématiquement les pratiques de distraction basées sur le jeu qui utilisent les fonctions cognitives des enfants telles que la prise de décision, le choix et la direction dans le domaine des soins infirmiers sont rares.
Un essai contrôlé randomisé mené par l'Université Hacettepe a révélé qu'une combinaison de fourniture d'informations et d'une méthode de distraction active (un jeu de puzzle sur tablette) réduisait à la fois les niveaux de douleur et de peur chez les enfants (p=0,001-0,005)
(Isıyel et al., 2023).
Les essais contrôlés randomisés dans la littérature internationale démontrent que jouer à des jeux vidéo, à la réalité virtuelle ou utiliser une technologie interactive (par exemple, des jeux sur tablette, des modules VR) réduit significativement la douleur et l'anxiété pendant la collecte de sang (Inan & Inal, 2019).
| Cependant, ces études utilisent souvent des applications de distraction passive ou semi-passive adaptées à l'âge, tandis que les conceptions de jeux prédictifs qui se concentrent entièrement sur l'interaction en tête-à-tête avec l'enfant sont rarement présentées dans la littérature.
À cette fin, cette étude évaluera « l'Effet d'un jeu de devinettes sur la peur, la douleur et l'état émotionnel pendant la collecte de sang chez les enfants âgés de 6 à 12 ans. »
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir entre 6 et 12 ans
- Ne pas avoir de diagnostic antérieur de maladie hématologique/psychiatrique grave
- L'enfant et le parent doivent être disposés à participer à l'étude
- Être capable de parler et de comprendre le turc
Critères d'exclusion :
- Avoir reçu une sédation, des analgésiques ou des anxiolytiques pendant la procédure
- Avoir une déficience visuelle/auditive
- Avoir subi une procédure invasive le même jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
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Je me demande ce que je suis : Il s'agit d'un jeu de société conçu pour aider les enfants de plus de quatre ans à développer leurs capacités mentales, cognitives et langagières.
Le jeu se compose de cartes colorées avec des objets (animaux, objets, véhicules, etc.) et d'un outil pour les placer sur la tête.
Cet outil commence par placer la carte d'objet à deviner à l'endroit approprié, sans que personne d'autre ne la voie, puis par expliquer les caractéristiques de l'objet, suivi de questions.
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Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'évaluation de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle de douleur. L'échelle est notée de 0 à 10. Plus le score est élevé, plus la douleur est importante.
Délai: Mois 1-2 de l'étude
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Mois 1-2 de l'étude
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L'évaluation de la peur sera mesurée à l'aide d'une échelle de peur. L'échelle est notée de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent une peur plus intense.
Délai: Mois 1-2 de l'étude
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Mois 1-2 de l'étude
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L'évaluation de la perspective émotionnelle sera mesurée à l'aide de l'échelle de l'état émotionnel. L'échelle est notée de 5 à 25. Des scores plus élevés indiquent des états émotionnels négatifs plus importants.
Délai: Mois 1-2 de l'étude
|
Mois 1-2 de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
23 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DokuzEU-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Une fois l'étude terminée, il est prévu qu'elle soit partagée conformément à l'autorisation donnée par le comité d'éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .