- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07299058
Effekten av et gjettelek på frykt, smerte og følelsesmessig tilstand under blodprøvetaking hos barn i alderen 6-12
9. desember 2025 oppdatert av: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University
Effekten av et gjettelek-spill på frykt, smerte og emosjonell tilstand under blodprøvetaking hos barn i alderen 6-12 år
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av et gjetteleik på frykt, smerte og emosjonell tilstand under blodprøvetaking hos barn i alderen 6-12 år.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Invasive medisinske prosedyrer, spesielt blodprøvetaking, er blant de vanligste helseprosedyrene der barn opplever intens frykt, smerte og emosjonell stress.
Litteraturen inneholder mange studier om avledningsintervensjoner designet for å forbedre barns psykologiske velvære og redusere de traumatiske effektene av disse prosedyrene.
Imidlertid har flertallet av disse studiene fokusert på passive avledningsteknikker (f.eks. å se på videoer eller lytte til musikk), med mindre vekt på lekbaserte intervensjoner som involverer aktiv barnedeltakelse (Uman et al., 2013; Koller & Goldman, 2012).
En metaanalyse av Birnie et al. (2018) viste at avledning og teknikker som hypnose er effektive for å redusere smerte og angst knyttet til nåleinjeksjoner hos barn.
Avledningsbaserte tilnærminger, spesielt, har blitt rapportert å vekke barns kognitive kapasitet bort fra å fokusere på prosedyren, noe som fører til mer positive emosjonelle reaksjoner.
En gjennomgang av studier utført på dette området i Tyrkia viser at metoder som avledning med musikk (Özdemir & Karakoç, 2017), blåse bobler (Karaman & Selimen, 2015) og leke med leker generelt har blitt evaluert.
Imidlertid er studier som systematisk undersøker lekbaserte avledningspraksiser som utnytter barns kognitive funksjoner som beslutningstaking, valg og retning innenfor sykepleiefaget sjeldne.
En randomisert kontrollert studie utført av Hacettepe University fant at en kombinasjon av informasjonsgivning og en aktiv avledningsmetode (et nettbrettpuslespill) reduserte både smerte- og fryktnivåer hos barn (p=0,001-0,005)
(Işıyel et al., 2023).
Randomiserte kontrollerte studier i den internasjonale litteraturen viser at spilling av videospill, virtuell virkelighet eller bruk av interaktiv teknologi (f.eks. nettbrettspill, VR-moduler) reduserer smerte og angst betydelig under blodprøvetaking (Inan & Inal, 2019).
| Imidlertid bruker disse studiene ofte passive eller semi-passive avledningsapplikasjoner tilpasset alder, mens prediktive spilldesign som fokuserer helt på en-til-en-interaksjon med barnet sjelden er representert i litteraturen.
Med dette som mål vil denne studien evaluere "Effekten av et gjette-spill på frykt, smerte og emosjonell tilstand under blodprøvetaking hos barn i alderen 6-12."
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 6 og 12 år gammel
- Å ikke ha en tidligere diagnose av en alvorlig hematologisk/psykiatrisk sykdom
- Barnet og forelderen må være villige til å delta i studien
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Å ha mottatt sedering, smertestillende eller angstdempende medikamenter under prosedyren
- Å ha en syns-/hørselshemming
- Å tidligere ha gjennomgått en invasiv prosedyre samme dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Jeg Lurer På Hva Jeg Er: Dette er et brettspill designet for å hjelpe barn over fire år med å utvikle mentale, kognitive og språkferdigheter.
Spillet består av fargerike kort med objekter (dyr, gjenstander, kjøretøy osv.) og et verktøy for å plassere dem på hodet.
Verktøyet begynner med å plassere gjetekortet på riktig sted, uten at noen andre ser det, og forklare objektets egenskaper, etterfulgt av spørsmål.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertevurdering vil bli målt ved hjelp av en smerteskala. Skalaen er poengsatt fra 0 til 10. Jo høyere poengsum, jo større smerte.
Tidsramme: Studiens måned 1-2
|
Studiens måned 1-2
|
|
Fryktvurdering vil bli målt ved hjelp av en fryktskala. Skalaen poengsettes fra 0 til 4. Høyere poeng indikerer høyere frykt.
Tidsramme: Måned 1-2 av studien
|
Måned 1-2 av studien
|
|
Følelsesmessig utsikt vurdering vil bli målt ved hjelp av følelsesmessig tilstandsskala. Skalaen poengsettes fra 5 til 25. Høyere poengsum indikerer høyere negative følelsesmessige tilstander.
Tidsramme: Måned 1-2 av studien
|
Måned 1-2 av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DokuzEU-7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Etter at studien er fullført, er det planlagt å dele den i henhold til tillatelsen gitt av etikkomiteen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .