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El Efecto de un Juego de Adivinanzas sobre el Miedo, el Dolor y el Estado Emocional Durante la Extracción de Sangre en Niños de 6 a 12 Años

9 de diciembre de 2025 actualizado por: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de un juego de adivinanzas sobre el miedo, el dolor y el estado emocional durante la extracción de sangre en niños de 6 a 12 años.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los procedimientos médicos invasivos, especialmente las extracciones de sangre, se encuentran entre los procedimientos sanitarios más comunes en los que los niños experimentan un miedo intenso, dolor y estrés emocional. La literatura contiene numerosos estudios sobre intervenciones de distracción diseñadas para mejorar el bienestar psicológico de los niños y reducir los efectos traumáticos de estos procedimientos. Sin embargo, la mayoría de estos estudios se han centrado en técnicas de distracción pasiva (por ejemplo, ver vídeos o escuchar música), con menos énfasis en intervenciones basadas en el juego que implican la participación activa del niño (Uman et al., 2013; Koller & Goldman, 2012). Un metaanálisis de Birnie et al. (2018) demostró que la distracción y técnicas como la hipnosis son eficaces para reducir el dolor y la ansiedad asociados con las inyecciones con aguja en niños. Se ha informado que los enfoques basados en la distracción, en particular, desvían la capacidad cognitiva de los niños de dirigir el procedimiento, lo que conduce a respuestas emocionales más positivas. Una revisión de estudios realizados en esta área en Turquía revela que se han evaluado generalmente métodos como la distracción con música (Özdemir & Karakoç, 2017), hacer burbujas (Karaman & Selimen, 2015) y jugar con juguetes. Sin embargo, son raros los estudios que examinan sistemáticamente las prácticas de distracción basadas en el juego que utilizan funciones cognitivas de los niños, como la toma de decisiones, la elección y la dirección en el campo de la enfermería. Un ensayo controlado aleatorizado realizado por la Universidad Hacettepe encontró que una combinación de provisión de información y un método de distracción activa (un juego de rompecabezas en tableta) redujo tanto los niveles de dolor como de miedo en los niños (p=0.001-0.005) (Işıyel et al., 2023). Los ensayos controlados aleatorizados en la literatura internacional demuestran que jugar videojuegos, realidad virtual o usar tecnología interactiva (por ejemplo, juegos en tableta, módulos de RV) reduce significativamente el dolor y la ansiedad durante la extracción de sangre (Inan & Inal, 2019). | Sin embargo, estos estudios a menudo utilizan aplicaciones de distracción pasiva o semipasiva adaptadas a la edad, mientras que los diseños de juegos predictivos que se centran completamente en la interacción uno a uno con el niño rara vez aparecen en la literatura. Para ello, este estudio evaluará el "Efecto de un juego de adivinanzas sobre el miedo, el dolor y el estado emocional durante la extracción de sangre en niños de 6 a 12 años".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 6 y 12 años de edad
  • No tener un diagnóstico previo de una enfermedad hematológica/psiquiátrica grave
  • El niño y el padre deben estar dispuestos a participar en el estudio
  • Ser capaz de hablar y entender turco

Criterios de exclusión:

  • Haber recibido sedación, analgésicos o medicación ansiolítica durante el procedimiento
  • Tener una discapacidad visual/auditiva
  • Haber sido sometido previamente a un procedimiento invasivo el mismo día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Me Pregunto Qué Soy: Este es un juego de mesa diseñado para ayudar a niños mayores de cuatro años a desarrollar habilidades mentales, cognitivas y lingüísticas. El juego consiste en tarjetas coloridas con objetos (animales, objetos, vehículos, etc.) y una herramienta para colocarlas en la cabeza. Esta herramienta comienza colocando la tarjeta del objeto a adivinar en el lugar apropiado, sin que nadie más la vea, y explicando las características del objeto, seguido de preguntas.
Sin intervención: Control
Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La evaluación del dolor se medirá utilizando una escala de dolor. La escala se puntúa de 0 a 10. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el dolor.
Periodo de tiempo: Meses 1-2 del estudio
Meses 1-2 del estudio
La evaluación del miedo se medirá utilizando una escala de miedo. La escala se puntúa de 0 a 4. Puntuaciones más altas indican un mayor miedo.
Periodo de tiempo: Meses 1-2 del estudio
Meses 1-2 del estudio
La evaluación de la perspectiva emocional se medirá utilizando la Escala de Estado Emocional. La escala se puntúa de 5 a 25. Las puntuaciones más altas indican estados emocionales negativos más elevados.
Periodo de tiempo: Meses 1-2 del estudio
Meses 1-2 del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DokuzEU-7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Una vez completado el estudio, está previsto compartirlo de acuerdo con el permiso otorgado por el comité de ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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