- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07299058
O Efeito de um Jogo de Adivinhação no Medo, Dor e Estado Emocional Durante a Colheita de Sangue em Crianças dos 6 aos 12 Anos
9 de dezembro de 2025 atualizado por: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University
O Efeito de um Jogo de Adivinhação no Medo, na Dor e no Estado Emocional Durante a Colheita de Sangue em Crianças dos 6 aos 12 Anos
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um jogo de adivinhação no medo, na dor e no estado emocional durante a colheita de sangue em crianças com idades entre os 6 e os 12 anos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos médicos invasivos, particularmente as colheitas de sangue, estão entre os procedimentos de saúde mais comuns em que as crianças experienciam medo intenso, dor e stress emocional.
A literatura contém numerosos estudos sobre intervenções de distração concebidas para melhorar o bem-estar psicológico das crianças e reduzir os efeitos traumáticos destes procedimentos.
No entanto, a maioria destes estudos tem-se centrado em técnicas de distração passiva (por exemplo, ver vídeos ou ouvir música), com menos ênfase em intervenções baseadas em brincadeira que envolvem a participação ativa da criança (Uman et al., 2013; Koller & Goldman, 2012).
Uma meta-análise de Birnie et al. (2018) demonstrou que a distração e técnicas como a hipnose são eficazes na redução da dor e ansiedade associadas a injecções com agulha em crianças.
As abordagens baseadas em distração, em particular, foram relatadas como desviando a capacidade cognitiva das crianças de direccionar o procedimento, levando a respostas emocionais mais positivas.
Uma revisão de estudos realizados nesta área na Turquia revela que métodos como a distração com música (Özdemir & Karakoç, 2017), soprar bolhas (Karaman & Selimen, 2015) e brincar com brinquedos têm sido geralmente avaliados.
No entanto, estudos que examinem sistematicamente práticas de distração baseadas em brincadeira que utilizam funções cognitivas das crianças como a tomada de decisão, escolha e direcção na área da enfermagem são raros.
Um ensaio controlado randomizado realizado pela Universidade Hacettepe descobriu que uma combinação de fornecimento de informação e um método de distração activa (um jogo de quebra-cabeças num tablet) reduziu tanto os níveis de dor como de medo nas crianças (p=0.001-0.005)
(Işıyel et al., 2023).
Ensaios controlados randomizados na literatura internacional demonstram que jogar videojogos, realidade virtual ou usar tecnologia interactiva (por exemplo, jogos de tablet, módulos de RV) reduz significativamente a dor e ansiedade durante a colheita de sangue (Inan & Inal, 2019).
| No entanto, estes estudos utilizam frequentemente aplicações de distração passiva ou semi-passiva adaptadas à idade, enquanto desenhos de jogos preditivos que se focam inteiramente na interacção individual com a criança raramente aparecem na literatura.
Para este fim, este estudo avaliará o "Efeito de um Jogo de Adivinhação no Medo, Dor e Estado Emocional Durante a Colheita de Sangue em Crianças dos 6 aos 12 Anos."
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 6 e 12 anos de idade
- Não ter diagnóstico prévio de doença hematológica/psiquiátrica grave
- A criança e o progenitor devem estar dispostos a participar no estudo
- Ser capaz de falar e compreender turco
Critérios de Exclusão:
- Ter recebido sedação, analgésicos ou medicação ansiolítica durante o procedimento
- Ter deficiência visual/auditiva
- Ter realizado previamente um procedimento invasivo no mesmo dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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Eu Pergunto-me o que Sou: Este é um jogo de tabuleiro concebido para ajudar crianças com mais de quatro anos a desenvolver capacidades mentais, cognitivas e linguísticas.
O jogo consiste em cartas coloridas com objetos (animais, objetos, veículos, etc.) e uma ferramenta para os colocar na cabeça.
Esta ferramenta começa por colocar a carta do objeto a adivinhar no local apropriado, sem que ninguém a veja, e explicar as características do objeto, seguido de perguntas.
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A avaliação da dor será medida utilizando uma escala de dor. A escala é pontuada de 0 a 10. Quanto maior a pontuação, maior a dor.
Prazo: Meses 1-2 do estudo
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Meses 1-2 do estudo
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A avaliação do medo será medida através de uma escala de medo. A escala é pontuada de 0 a 4. Pontuações mais elevadas indicam maior medo.
Prazo: Meses 1-2 do estudo
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Meses 1-2 do estudo
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A avaliação da perspetiva emocional será medida através da Escala de Estado Emocional. A escala é pontuada de 5 a 25. Pontuações mais elevadas indicam estados emocionais negativos mais intensos.
Prazo: Meses 1-2 do estudo
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Meses 1-2 do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DokuzEU-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Após o estudo estar concluído, está planeado que seja partilhado de acordo com a permissão concedida pela comissão de ética.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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