- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07299058
Effekten av ett gissningsspel på rädsla, smärta och känslomässigt tillstånd under blodprovstagning hos barn i åldern 6-12 år
9 december 2025 uppdaterad av: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av ett gissningsspel på rädsla, smärta och känslomässigt tillstånd under blodprovstagning hos barn i åldern 6-12 år.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Invasiva medicinska procedurer, särskilt blodprovstagningar, är bland de vanligaste vårdåtgärderna där barn upplever intensiv rädsla, smärta och känslomässig stress.
Litteraturen innehåller många studier om distraktionsinterventioner som är utformade för att förbättra barns psykiska välbefinnande och minska de traumatiska effekterna av dessa procedurer.
Emellertid har majoriteten av dessa studier fokuserat på passiva distraktionstekniker (t.ex. att titta på videor eller lyssna på musik), med mindre fokus på lekbaserade interventioner som involverar aktivt barnmedverkan (Uman et al., 2013; Koller & Goldman, 2012).
En metaanalys av Birnie et al. (2018) visade att distraktion och tekniker som hypnos är effektiva för att minska smärta och ångest i samband med nålstick hos barn.
Distraktionsbaserade tillvägagångssätt har särskilt rapporterats avleda barns kognitiva kapacitet från att rikta in sig på proceduren, vilket leder till mer positiva känslomässiga reaktioner.
En granskning av studier som genomförts inom detta område i Turkiet visar att metoder som distraktion med musik (Özdemir & Karakoç, 2017), blåsa bubblor (Karaman & Selimen, 2015) och leka med leksaker generellt har utvärderats.
Emellertid är studier som systematiskt undersöker lekbaserade distraktionsmetoder som utnyttjar barns kognitiva funktioner såsom beslutsfattande, val och riktning inom omvårdnadsområdet sällsynta.
En randomiserad kontrollerad studie genomförd av Hacettepe University fann att en kombination av informationsförmedling och en aktiv distraktionsmetod (ett pusselspel på surfplatta) minskade både smärta- och rädslenivåer hos barn (p=0.001-0.005)
(Işıyel et al., 2023).
Randomiserade kontrollerade studier i den internationella litteraturen visar att spela datorspel, virtuell verklighet eller använda interaktiv teknologi (t.ex. surfplattespel, VR-moduler) signifikant minskar smärta och ångest under blodprovstagning (Inan & Inal, 2019).
| Emellertid använder dessa studier ofta passiva eller semi-passiva distraktionsapplikationer anpassade efter ålder, medan prediktiva speldesigner som helt fokuserar på en-mot-en-interaktion med barnet sällan förekommer i litteraturen.
I detta syfte kommer denna studie att utvärdera "Effekten av ett gissningsspel på rädsla, smärta och känslomässigt tillstånd under blodprovstagning hos barn i åldern 6-12."
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 6 och 12 år gammal
- Att inte ha en tidigare diagnos av en allvarlig hematologisk/psykiatrisk sjukdom
- Barnet och föräldern måste vara villiga att delta i studien
- Att kunna tala och förstå turkiska
Exklusionskriterier:
- Att ha fått sedering, smärtlindring eller ångestdämpande medicin under proceduren
- Att ha en syn-/hörselnedsättning
- Att tidigare ha genomgått en invasiv procedur samma dag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Jag undrar vad jag är: Det här är ett brädspel utformat för att hjälpa barn över fyra år att utveckla mentala, kognitiva och språkliga färdigheter.
Spelet består av färgglada kort med föremål (djur, objekt, fordon etc.) och ett verktyg för att placera dem på huvudet.
Verktyget används genom att först placera det gissningskort som ska gissas på rätt plats, osedda av någon annan, sedan förklaras föremålets egenskaper följt av frågor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtbedömning kommer att mätas med hjälp av en smärtskala. Skalan poängsätts från 0 till 10. Ju högre poäng, desto större smärta.
Tidsram: Månad 1-2 av studien
|
Månad 1-2 av studien
|
|
Rädslebedömning kommer att mätas med en rädsleskala. Skalan poängsätts från 0 till 4. Högre poäng indikerar högre rädsla.
Tidsram: Månad 1-2 av studien
|
Månad 1-2 av studien
|
|
Känslomässig utsikt bedöms med hjälp av Känslotillståndsskalan. Skalan poängsätts från 5 till 25. Högre poäng indikerar högre grad av negativa känslotillstånd.
Tidsram: Månad 1-2 av studien
|
Månad 1-2 av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Första postat (Faktisk)
23 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DokuzEU-7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Efter att studien är avslutad är det planerat att den delas i enlighet med det tillstånd som etikprövningsnämnden har gett.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .