- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07299058
Arvauspelin vaikutus 6-12-vuotiaiden lasten pelkoon, kipuun ja tunnetilaan verinäytteenoton aikana
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University
Arvauspelin vaikutus pelkoon, kipuun ja tunnetilaan 6–12-vuotiailla lapsilla verinäytteen otossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida arvauspelin vaikutuksia pelkoon, kipuun ja tunnetilaan lasten (6-12-vuotiaat) verinoton aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Invasiiviset lääketieteelliset toimenpiteet, erityisesti verinotto, ovat yleisimpiä terveydenhuollon toimenpiteitä, joissa lapset kokevat voimakasta pelkoa, kipua ja tunnekuormitusta.
Kirjallisuudessa on lukuisia tutkimuksia häiriötekniikoista, jotka on suunniteltu parantamaan lasten psykologista hyvinvointia ja vähentämään näiden toimenpiteiden traumaattisia vaikutuksia.
Suurin osa näistä tutkimuksista on keskittynyt passiivisiin häiriötekniikoihin (esim. videoiden katselu tai musiikin kuuntelu), ja vähemmän painoa on annettu leikkipohjaisille interventioille, jotka sisältävät lapsen aktiivista osallistumista (Uman et al., 2013; Koller & Goldman, 2012).
Birnie et al. (2018) meta-analyysi osoitti, että häiriötekniikat ja tekniikat kuten hypnoosi ovat tehokkaita vähentämään lasten neulainjektioihin liittyvää kipua ja ahdistusta.
Erityisesti häiriöpohjaisista lähestymistavoista on raportoitu, että ne ohjaavat lasten kognitiivista kapasiteettia pois toimenpiteen suorittamisesta, mikä johtaa positiivisempiin tunnevasteisiin.
Alueella Turkissa suoritettujen tutkimusten katsaus paljastaa, että menetelmiä kuten musiikin häirintä (Özdemir & Karakoç, 2017), kuplien puhaltaminen (Karaman & Selimen, 2015) ja leikkiminen leluilla on yleisesti arvioitu.
Kuitenkin tutkimukset, jotka systemaattisesti tarkastelevat leikkipohjaisia häiriökäytäntöjä, jotka hyödyntävät lasten kognitiivisia toimintoja kuten päätöksentekoa, valintaa ja ohjausta hoitotyön alalla, ovat harvinaisia.
Hacettepe-yliopiston suorittama satunnaistettu kontrolloitu tutkimus havaitsi, että tiedon antaminen yhdistettynä aktiiviseen häiriömenetelmään (tablettipulmapeli) vähensi sekä kipua että pelkotasoja lapsilla (p=0.001-0.005)
(Isıyel et al., 2023).
Kansainvälisen kirjallisuuden satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittavat, että videopelien pelaaminen, virtuaalitodellisuus tai interaktiivisen teknologian käyttö (esim. tablettipelit, VR-moduulit) vähentävät merkittävästi kipua ja ahdistusta verinnoton aikana (Inan & Inal, 2019).
| Kuitenkin nämä tutkimukset usein hyödyntävät ikään räätälöityjä passiivisia tai puolipassiivisia häiriösovelluksia, kun taas ennakoivat pelisuunnittelut, jotka keskittyvät täysin yksilölliseen vuorovaikutukseen lapsen kanssa, ovat harvinaisia kirjallisuudessa.
Tätä varten tämä tutkimus arvioi "Arvauspelin vaikutusta pelkoon, kipuun ja tunnetilaan verinnoton aikana 6–12-vuotiailla lapsilla."
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 6–12 vuotta
- Ei aiempaa vakavan hematologisen/psykiatrisen sairauden diagnoosia
- Lapsen ja vanhemman tulee olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Sedaatio-, kipulääke- tai ahdistuslääkitys toimenpiteen aikana
- Näkö- tai kuulovamma
- Aiempi invasiivinen toimenpide samana päivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Mietin, Mikä Olen: Tämä on lautapeli, joka on suunniteltu auttamaan yli neljävuotiaita lapsia kehittämään henkisiä, kognitiivisia ja kielellisiä taitoja.
Peli koostuu värikkäistä korteista, joissa on esineitä (eläimiä, esineitä, ajoneuvoja jne.) ja työkalusta niiden asettamiseen päähän.
Tämä työkalu alkaa asettamalla arvattava esinekortti oikeaan paikkaan, näkymättömänä muille, ja selittämällä esineen ominaisuuksia, minkä jälkeen seuraa kysymyksiä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipua arvioidaan käyttäen kipu-asteikkoa. Asteikko on pistein 0–10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kipu.
Aikaikkuna: Tutkimuksen kuukaudet 1-2
|
Tutkimuksen kuukaudet 1-2
|
|
Pelon arviointi mitataan pelon asteikolla. Asteikko on pisteytetty 0:sta 4:ään. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa pelkotilaa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen kuukaudet 1-2
|
Tutkimuksen kuukaudet 1-2
|
|
Tunne-elämän arviointi mitataan tunnetilamittarilla. Mittari pisteytetään asteikolla 5–25. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivista tunnetilaa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen kuukaudet 1-2
|
Tutkimuksen kuukaudet 1-2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DokuzEU-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen valmistuttua sen on tarkoitus jakaa eettisen toimikunnan antaman luvan mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .