- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07299058
Vliv hádací hry na strach, bolest a emoční stav při odběru krve u dětí ve věku 6-12 let
9. prosince 2025 aktualizováno: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University
Vliv hádací hry na strach, bolest a emocionální stav během odběru krve u dětí ve věku 6–12 let
Cílem této studie je vyhodnotit účinky hádací hry na strach, bolest a emoční stav během odběru krve u dětí ve věku 6-12 let.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Invazivní lékařské zákroky, zejména odběry krve, patří mezi nejčastější zdravotnické procedury, při nichž děti zažívají intenzivní strach, bolest a emocionální stres.
Literatura obsahuje četné studie o intervencích s využitím rozptýlení, které mají zlepšit psychickou pohodu dětí a snížit traumatické účinky těchto procedur.
Většina těchto studií se však zaměřila na pasivní techniky rozptýlení (např. sledování videí nebo poslech hudby), s menším důrazem na intervencích založených na hře, které zahrnují aktivní účast dítěte (Uman et al., 2013; Koller & Goldman, 2012).
Metaanalýza Birnie et al. (2018) prokázala, že rozptýlení a techniky jako hypnóza jsou účinné při snižování bolesti a úzkosti spojené s injekcemi jehel u dětí.
Přístupy založené na rozptýlení, zejména, byly popsány jako odvádění kognitivní kapacity dětí od zaměření na proceduru, což vede k pozitivnějším emocionálním reakcím.
Přehled studií provedených v této oblasti v Turecku odhaluje, že metody jako rozptýlení hudbou (Özdemir & Karakoç, 2017), foukání bublin (Karaman & Selimen, 2015) a hraní si s hračkami byly obecně hodnoceny.
Studie systematicky zkoumající praktiky rozptýlení založené na hře, které využívají kognitivní funkce dětí jako rozhodování, volbu a směrování v oblasti ošetřovatelství, jsou však vzácné.
Randomizovaná kontrolovaná studie provedená Univerzitou Hacettepe zjistila, že kombinace poskytování informací a aktivní metody rozptýlení (skládačka na tabletu) snížila jak úroveň bolesti, tak strachu u dětí (p=0,001-0,005)
(Işıyel et al., 2023).
Randomizované kontrolované studie v mezinárodní literatuře demonstrují, že hraní videoher, virtuální realita nebo použití interaktivní technologie (např. hry na tabletu, VR moduly) významně snižuje bolest a úzkost během odběru krve (Inan & Inal, 2019).
| Tyto studie však často využívají pasivní nebo polopasivní aplikace rozptýlení přizpůsobené věku, zatímco prediktivní herní návrhy, které se zcela zaměřují na interakci jeden na jednoho s dítětem, se v literatuře objevují zřídka.
Za tímto účelem tato studie vyhodnotí "Vliv hádankové hry na strach, bolest a emocionální stav během odběru krve u dětí ve věku 6-12 let."
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 6 a 12 lety
- Žádná předchozí diagnóza závažného hematologického/psychiatrického onemocnění
- Dítě a rodič musí být ochotni účastnit se studie
- Schopnost mluvit a rozumět turecky
Kritéria pro vyloučení:
- Podávání sedativ, analgetik nebo anxiolytik během výkonu
- Zrakové/sluchové postižení
- Podstoupení invazivního výkonu ve stejný den
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
I Wonder What I Am: Toto je desková hra navržená tak, aby pomohla dětem starším čtyř let rozvíjet mentální, kognitivní a jazykové dovednosti.
Hra se skládá z barevných karet s objekty (zvířata, předměty, vozidla atd.) a nástroje pro jejich umístění na hlavu.
Tento nástroj začíná umístěním karty s objektem, který má být uhodnut, na příslušné místo, neviditelný pro kohokoli jiného, a vysvětlením charakteristik objektu, následovaným otázkami.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení bolesti bude měřeno pomocí škály bolesti. Škála je hodnocena od 0 do 10. Čím vyšší skóre, tím větší bolest.
Časové okno: Měsíce 1-2 studie
|
Měsíce 1-2 studie
|
|
Posouzení strachu bude měřeno pomocí stupnice strachu. Stupnice je hodnocena od 0 do 4. Vyšší skóre znamená vyšší strach.
Časové okno: Měsíce 1-2 studie
|
Měsíce 1-2 studie
|
|
Emoční výhled bude hodnocen pomocí Škály emočního stavu. Škála je hodnocena od 5 do 25. Vyšší skóre indikuje vyšší negativní emoční stavy.
Časové okno: Měsíce 1-2 studie
|
Měsíce 1-2 studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DokuzEU-7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Po dokončení studie se plánuje její zveřejnění v souladu s povolením etické komise.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína