Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hádací hry na strach, bolest a emoční stav při odběru krve u dětí ve věku 6-12 let

9. prosince 2025 aktualizováno: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University

Vliv hádací hry na strach, bolest a emocionální stav během odběru krve u dětí ve věku 6–12 let

Cílem této studie je vyhodnotit účinky hádací hry na strach, bolest a emoční stav během odběru krve u dětí ve věku 6-12 let.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Invazivní lékařské zákroky, zejména odběry krve, patří mezi nejčastější zdravotnické procedury, při nichž děti zažívají intenzivní strach, bolest a emocionální stres. Literatura obsahuje četné studie o intervencích s využitím rozptýlení, které mají zlepšit psychickou pohodu dětí a snížit traumatické účinky těchto procedur. Většina těchto studií se však zaměřila na pasivní techniky rozptýlení (např. sledování videí nebo poslech hudby), s menším důrazem na intervencích založených na hře, které zahrnují aktivní účast dítěte (Uman et al., 2013; Koller & Goldman, 2012). Metaanalýza Birnie et al. (2018) prokázala, že rozptýlení a techniky jako hypnóza jsou účinné při snižování bolesti a úzkosti spojené s injekcemi jehel u dětí. Přístupy založené na rozptýlení, zejména, byly popsány jako odvádění kognitivní kapacity dětí od zaměření na proceduru, což vede k pozitivnějším emocionálním reakcím. Přehled studií provedených v této oblasti v Turecku odhaluje, že metody jako rozptýlení hudbou (Özdemir & Karakoç, 2017), foukání bublin (Karaman & Selimen, 2015) a hraní si s hračkami byly obecně hodnoceny. Studie systematicky zkoumající praktiky rozptýlení založené na hře, které využívají kognitivní funkce dětí jako rozhodování, volbu a směrování v oblasti ošetřovatelství, jsou však vzácné. Randomizovaná kontrolovaná studie provedená Univerzitou Hacettepe zjistila, že kombinace poskytování informací a aktivní metody rozptýlení (skládačka na tabletu) snížila jak úroveň bolesti, tak strachu u dětí (p=0,001-0,005) (Işıyel et al., 2023). Randomizované kontrolované studie v mezinárodní literatuře demonstrují, že hraní videoher, virtuální realita nebo použití interaktivní technologie (např. hry na tabletu, VR moduly) významně snižuje bolest a úzkost během odběru krve (Inan & Inal, 2019). | Tyto studie však často využívají pasivní nebo polopasivní aplikace rozptýlení přizpůsobené věku, zatímco prediktivní herní návrhy, které se zcela zaměřují na interakci jeden na jednoho s dítětem, se v literatuře objevují zřídka. Za tímto účelem tato studie vyhodnotí "Vliv hádankové hry na strach, bolest a emocionální stav během odběru krve u dětí ve věku 6-12 let."

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 6 a 12 lety
  • Žádná předchozí diagnóza závažného hematologického/psychiatrického onemocnění
  • Dítě a rodič musí být ochotni účastnit se studie
  • Schopnost mluvit a rozumět turecky

Kritéria pro vyloučení:

  • Podávání sedativ, analgetik nebo anxiolytik během výkonu
  • Zrakové/sluchové postižení
  • Podstoupení invazivního výkonu ve stejný den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
I Wonder What I Am: Toto je desková hra navržená tak, aby pomohla dětem starším čtyř let rozvíjet mentální, kognitivní a jazykové dovednosti. Hra se skládá z barevných karet s objekty (zvířata, předměty, vozidla atd.) a nástroje pro jejich umístění na hlavu. Tento nástroj začíná umístěním karty s objektem, který má být uhodnut, na příslušné místo, neviditelný pro kohokoli jiného, a vysvětlením charakteristik objektu, následovaným otázkami.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení bolesti bude měřeno pomocí škály bolesti. Škála je hodnocena od 0 do 10. Čím vyšší skóre, tím větší bolest.
Časové okno: Měsíce 1-2 studie
Měsíce 1-2 studie
Posouzení strachu bude měřeno pomocí stupnice strachu. Stupnice je hodnocena od 0 do 4. Vyšší skóre znamená vyšší strach.
Časové okno: Měsíce 1-2 studie
Měsíce 1-2 studie
Emoční výhled bude hodnocen pomocí Škály emočního stavu. Škála je hodnocena od 5 do 25. Vyšší skóre indikuje vyšší negativní emoční stavy.
Časové okno: Měsíce 1-2 studie
Měsíce 1-2 studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DokuzEU-7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po dokončení studie se plánuje její zveřejnění v souladu s povolením etické komise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit