- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07299058
Влияние игры в угадывание на страх, боль и эмоциональное состояние детей в возрасте 6-12 лет во время забора крови
9 декабря 2025 г. обновлено: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University
Влияние игры-угадайки на страх, боль и эмоциональное состояние детей 6-12 лет во время забора крови
Цель этого исследования — оценить влияние игры-угадайки на страх, боль и эмоциональное состояние во время забора крови у детей в возрасте 6–12 лет.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инвазивные медицинские процедуры, особенно забор крови, относятся к числу наиболее распространенных медицинских процедур, при которых дети испытывают сильный страх, боль и эмоциональный стресс.
В литературе представлены многочисленные исследования по вмешательствам, основанным на отвлечении внимания, направленным на улучшение психологического благополучия детей и снижение травматического воздействия этих процедур.
Однако большинство этих исследований было сосредоточено на пассивных методах отвлечения (например, просмотр видео или прослушивание музыки), с меньшим акцентом на игровые вмешательства, предполагающие активное участие ребенка (Uman et al., 2013; Koller & Goldman, 2012).
Мета-анализ, проведенный Birnie et al. (2018), показал, что отвлечение внимания и такие техники, как гипноз, эффективны для снижения боли и тревоги, связанных с инъекциями иглой у детей.
В частности, сообщалось, что подходы, основанные на отвлечении внимания, отвлекают когнитивные способности детей от проведения процедуры, что приводит к более позитивным эмоциональным реакциям.
Обзор исследований, проведенных в этой области в Турции, показывает, что в целом оценивались такие методы, как отвлечение музыкой (Özdemir & Karakoç, 2017), надувание мыльных пузырей (Karaman & Selimen, 2015) и игра с игрушками.
Однако исследования, систематически изучающие игровые практики отвлечения внимания, которые используют когнитивные функции детей, такие как принятие решений, выбор и направление действий, в области сестринского дела, встречаются редко.
Рандомизированное контролируемое исследование, проведенное Университетом Хаджеттепе, показало, что сочетание предоставления информации и активного метода отвлечения внимания (головоломка на планшете) снижает как уровень боли, так и уровень страха у детей (p=0.001-0.005)
(Işıyel et al., 2023).
Рандомизированные контролируемые испытания в международной литературе демонстрируют, что видеоигры, виртуальная реальность или использование интерактивных технологий (например, игры на планшете, VR-модули) значительно снижают боль и тревогу во время забора крови (Inan & Inal, 2019).
| Однако в этих исследованиях часто используются пассивные или полупассивные приложения для отвлечения внимания, адаптированные к возрасту, в то время как предиктивные игровые дизайны, полностью ориентированные на индивидуальное взаимодействие с ребенком, редко встречаются в литературе.
В связи с этим, данное исследование оценит «Влияние игры-угадайки на страх, боль и эмоциональное состояние во время забора крови у детей в возрасте 6–12 лет».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 12 лет
- Отсутствие предыдущего диагноза серьёзного гематологического/психиатрического заболевания
- Ребёнок и родитель должны быть готовы участвовать в исследовании
- Умение говорить и понимать по-турецки
Критерии исключения:
- Получение седации, анальгетиков или анксиолитических препаратов во время процедуры
- Наличие нарушений зрения/слуха
- Предыдущее проведение инвазивной процедуры в тот же день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Я интересуюсь, кто я: Это настольная игра, разработанная для помощи детям старше четырех лет в развитии умственных, когнитивных и языковых навыков.
Игра состоит из красочных карточек с объектами (животными, предметами, транспортными средствами и т.д.) и инструмента для размещения их на голове.
Этот инструмент начинается с размещения карточки с объектом, который нужно угадать, в соответствующем месте, невидимом для всех остальных, и объяснения характеристик объекта, за которым следуют вопросы.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли будет измеряться с помощью шкалы боли. Шкала оценивается от 0 до 10. Чем выше оценка, тем сильнее боль.
Временное ограничение: 1-2 месяцы исследования
|
1-2 месяцы исследования
|
|
Оценка страха будет измеряться с использованием шкалы страха. Шкала оценивается от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха.
Временное ограничение: Месяцы 1-2 исследования
|
Месяцы 1-2 исследования
|
|
Оценка эмоционального состояния будет измеряться с помощью Шкалы эмоционального состояния. Шкала оценивается от 5 до 25 баллов. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень негативных эмоциональных состояний.
Временное ограничение: Месяцы 1-2 исследования
|
Месяцы 1-2 исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DokuzEU-7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
После завершения исследования планируется поделиться им в соответствии с разрешением, выданным этическим комитетом.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .