CMR由来の4D血流力学で評価されるCTEPHにおけるBPAの心臓・肺生理学への影響
2025年12月9日 更新者：Kerckhoff Klinik
最先端心血管磁気共鳴4Dフロー血行動態により評価されたCTEPHにおけるバルーン肺動脈形成術が心臓および肺生理学に及ぼす影響
CTEPH患者は、評価およびBPA実施のために紹介され、標準的な診断検査および治療を受けます。
これには、従来の心エコー検査、RHC、非侵襲的（CT/CMR）または侵襲的（冠動脈造影）冠動脈疾患の検査が含まれます。
BPAは通常、5～6回の連続したセッションで実施されます。
CMRは、最初の介入前および最後の介入後に実施されます。
患者募集は3年以内に行われ、つまり、最後の患者の最後のBPAセッションは3年後までに実施されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andreas Rolf, MD
- 電話番号：06032-996-2620
- メール：a.rolf@kerckhoff-klinik.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sören Jan Backhaus, MD
- 電話番号：06032-996-2620
- メール：soeren.backhaus@outlook.de
研究場所
-
-
Hesse
-
Bad Nauheim、Hesse、ドイツ、61231
- 募集
- Kerckhoff-Klinik
-
コンタクト：
- Markus Schönburg, MD
- 電話番号：06032-996-2620
- メール：m.schoenburg@kerckhoff-klinik.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべてのCTEPH患者がBPAを受ける
説明
組み入れ基準：
- BPAに紹介された患者
- CMRの臨床的適応
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準：
- 一般的：非遵守、18歳未満、妊娠
- CMRの禁忌（CMR非適合デバイス、慢性腎臓病（eGFR＜30ml/min）、アレルギー（薬剤））
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
CTEPH患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BPAの心肺血管生理学への影響
時間枠：1年
|
1a) 右心機能の変化（RV EF %）
|
1年
|
|
BPAの心肺血管生理学への影響
時間枠：1年
|
1b) 心機能の変化（RV GLS%）
|
1年
|
|
BPAの心肺血管生理学への影響
時間枠：1年
|
2a) 肺動脈血流の変化（最高血流 m/s）
|
1年
|
|
BPAの心肺血管生理学への影響
時間枠：1年
|
2b) 肺動脈血流の変化（平均流速 m/s）
|
1年
|
|
BPAの心肺血管生理学への影響
時間枠：1年
|
2c) 肺動脈血流の変化（脈波伝播速度 m/s）
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BPAの心肺血管生理学への影響
時間枠：1年
|
1a) LV組織組成の変化 - T1 (ms)
|
1年
|
|
BPAの心肺血管生理学への影響
時間枠：1年
|
1b) LV組織組成の変化 - ECV (%)
|
1年
|
|
BPAの心肺血管生理学への影響
時間枠：1年
|
2) RA位相機能の変化（％）。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2028年7月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。