Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af BPA i CTEPH på hjerte- og lungefysiologi vurderet ved CMR-afledt 4D Flow-hæmodynamik

9. december 2025 opdateret af: Kerckhoff Klinik

Effekten af Ballon Pulmonal Angioplasti ved CTEPH på Hjertets og Lungernes Fysiologi som Vurderet ved State-of-the-art Kardiovaskulær Magnetisk Resonans 4D Flow Hæmodynamik

Patienter med CTEPH, der henvises til evaluering og udførelse af BPA, gennemgår standard diagnostiske tests og behandling. Dette inkluderer konventionel ekokardiografi, RHC og ikke-invasiv (CT/CMR) eller invasiv (koronarangiografi) udredning for koronarsygdom. BPA vil typisk udføres i 5 til 6 på hinanden følgende sessioner. CMR vil blive udført før den første og efter den sidste intervention. Patientrekruttering vil foregå inden for 3 år, hvilket betyder, at den sidste BPA-session for den sidste patient vil være udført efter 3 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle CTEPH-patienter skal gennemgå BPA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient henvist til BPA
  • klinisk indikation for CMR
  • evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • generelt: manglende overholdelse, <18 år, graviditet
  • kontraindikationer for CMR (ikke-CMR-kompatibelt apparat, kronisk nyresygdom (eGFR <30ml/min), allergier (medicin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CTEPH-patient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BPA's indvirkning på kardiopulmonal vaskulær fysiologi
Tidsramme: 1 år
1a) Ændringer i højre hjertes funktion (RV EF %)
1 år
BPA's indvirkning på kardiopulmonal vaskulær fysiologi
Tidsramme: 1 år
1b) Ændringer i hjertefunktion (RV GLS%)
1 år
BPA's indvirkning på kardiopulmonal vaskulær fysiologi
Tidsramme: 1 år
2a) Ændringer i lungearterie flow (topflow m/s)
1 år
Betydningen af BPA for kardiopulmonal vaskulær fysiologi
Tidsramme: 1 år
2b) Ændringer i lungepulsårens blodgennemstrømning (middelgennemstrømning m/s)
1 år
BPA's indvirkning på kardiopulmonal vaskulær fysiologi
Tidsramme: 1 år
2c) Ændringer i lungearterie-flow (pulsbølgehastighed m/s)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BPA's indvirkning på kardiopulmonal vaskulær fysiologi
Tidsramme: 1 år
1a) Ændring i LV vævsammensætning - T1 (ms)
1 år
BPA's indvirkning på cardio-pulmonal vaskulær fysiologi
Tidsramme: 1 år
1b) Ændring i LV vævsammensætning - ECV (%)
1 år
BPA's indvirkning på kardiopulmonal vaskulær fysiologi
Tidsramme: 1 år
2) Ændring i RA-fasisk funktion (%).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kerckhoff Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ 158/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CTEPH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner