Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad BPA v CTEPH na kardiální a plicní fyziologii hodnocený pomocí CMR odvozené 4D Flow hemodynamiky

9. prosince 2025 aktualizováno: Kerckhoff Klinik

Dopad balónkové plicní angioplastiky u CTEPH na srdeční a plicní fyziologii posouzený pomocí nejmodernější kardiovaskulární magnetické rezonance 4D průtokové hemodynamiky

Pacienti s CTEPH odeslaní k vyhodnocení a provedení BPA podstupují standardní diagnostické testy a léčbu. To zahrnuje konvenční echokardiografické vyšetření, RHC a neinvazivní (CT/CMR) nebo invazivní (koronární angiografie) vyšetření koronárních tepen. BPA bude provedeno obvykle v 5 až 6 po sobě jdoucích sezeních. CMR bude provedeno před prvním a po posledním zákroku. Nábor pacientů bude probíhat do 3 let, to znamená, že poslední BPA sezení posledního pacienta bude provedeno do 3 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s CTEPH podstoupí BPA

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacient odeslán na BPA
  • klinická indikace pro CMR
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • obecná: nedodržování předpisů, věk <18 let, těhotenství
  • kontraindikace pro CMR (zařízení nekompatibilní s CMR, chronické onemocnění ledvin (eGFR <30 ml/min), alergie (léky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacient s CTEPH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad BPA na fyziologii kardiovaskulárního a plicního oběhu
Časové okno: 1 rok
1a) Změny v pravostranné srdeční funkci (RV EF %)
1 rok
Dopad BPA na kardiopulmonální cévní fyziologii
Časové okno: 1 rok
1b) Změny srdeční funkce (RV GLS%)
1 rok
Vliv BPA na kardio-pulmonální vaskulární fyziologii
Časové okno: 1 rok
2a) Změny průtoku v plicní tepně (špičkový průtok m/s)
1 rok
Dopad BPA na kardiopulmonální cévní fyziologii
Časové okno: 1 rok
2b) Změny průtoku v plicnici (průměrný průtok m/s)
1 rok
Dopad BPA na kardio-pulmonární vaskulární fyziologii
Časové okno: 1 rok
2c) Změny průtoku plicní tepnou (rychlost pulzní vlny m/s)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad BPA na kardiopulmonální cévní fyziologii
Časové okno: 1 rok
1a) Změna složení tkáně levé komory - T1 (ms)
1 rok
Dopad BPA na fyziologii kardiopulmonálního cévního systému
Časové okno: 1 rok
1b) Změna ve složení tkáně levé komory - ECV (%)
1 rok
Dopad BPA na kardiopulmonální vaskulární fyziologii
Časové okno: 1 rok
2) Změna fázové funkce RA (%).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kerckhoff Klinik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AZ 158/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CTEPH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit